Aciclovir ABC: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ACICLOVIR ABC 5% crema

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ACICLOVIR ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR ABC
Cómo usar ACICLOVIR ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACICLOVIR ABC
Contenido del envase y demás información

1. Qué es ACICLOVIR ABC y para qué se utiliza

ACICLOVIR ABC contiene un principio activo llamado aciclovir, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antivirales.
ACICLOVIR ABC está indicado para tratar las infecciones cutáneas causadas por el virus del Herpes Simplex,
como el herpes labial y el herpes genital primario (que aparece por primera vez) o
recurrente (que reaparece de forma repetida).

2. Qué debe saber antes de usar ACICLOVIR ABC

No use ACICLOVIR ABC

si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACICLOVIR ABC si:

tiene una inmunodeficiencia grave, es decir, si su sistema inmunológico funciona peor de lo normal y su organismo tiene menor capacidad para combatir infecciones (por ejemplo, si tiene VIH o SIDA o si ha recibido un trasplante de médula ósea).

Consulte a su médico o farmacéutico si considera que alguna de estas situaciones le afecta antes de usar Aciclovir ABC. En este caso, el médico podría decidir recetarle comprimidos.
La crema Aciclovir ABC no debe aplicarse en la boca, los ojos ni la vagina porque podría provocar irritación.
Debe tener especial cuidado para evitar su aplicación accidental en los ojos. Si usa Aciclovir ABC durante un período prolongado de tiempo, podrían aparecer fenómenos de sensibilización; si esto ocurre, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Aciclovir ABC.
Otros medicamentos y ACICLOVIR ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se han identificado interacciones clínicamente significativas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico.
No debe usar Aciclovir ABC sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé del tratamiento con Aciclovir ABC durante el embarazo.
Lactancia
Si está dando el pecho con leche materna o piensa hacerlo, hable con su médico antes de usar Aciclovir ABC.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ACICLOVIR ABC contiene parahidroxibenzoato de metilo
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo que puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).

3. Cómo utilizar ACICLOVIR ABC

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Aplique 5 veces al día a intervalos de aproximadamente 4 horas.

La crema ACICLOVIR ABC debe aplicarse sobre las lesiones o en las zonas donde estas están desarrollándose, lo más pronto posible, preferiblemente durante las fases más tempranas (hormigueo, picor, escozor, dolor y enrojecimiento). El tratamiento también puede iniciarse durante las fases más avanzadas (pápulas o vesículas).
El tratamiento debe continuar durante al menos 4 días para el herpes labial y durante 5 días para el herpes genital. Si no se ha producido la curación, el tratamiento puede proseguir hasta un máximo de 10 días.

Si utiliza más ACICLOVIR ABC del que debe
Si ha utilizado una dosis superior a la recomendada, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. La crema Aciclovir ABC es para uso cutáneo; en caso de ingestión accidental, contacte con su médico o farmacéutico.
Si olvida utilizar ACICLOVIR ABC

Si olvida aplicar Aciclovir ABC, hágalo lo antes posible tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente aplicación, omita la dosis olvidada.
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si tiene una reacción alérgica, deje de usar Aciclovir ABC y contacte inmediatamente con su médico.
Efectos adversos no frecuentes: (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100)

sensación temporal de escozor o ardor tras la aplicación de la crema;
sequedad y descamación moderadas de la piel;
prurito.

Efectos adversos raros: (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1000)

irritación y enrojecimiento de la piel (eritema);
inflamación de la piel tras la aplicación, debida al contacto con la crema (dermatitis de contacto).

Efectos adversos muy raros: (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10000)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que incluyen hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta, que provocan dificultad para respirar (angioedema) y reacciones cutáneas (urticaria).

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda "Caduca el".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACICLOVIR ABC

El principio activo es aciclovir. Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: tefose 1500, glicerina, ácido esteárico, parafina líquida, metil-p- hidroxibenzoato, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR ABC y contenido del envase
Envase que contiene un tubo de 10 g de crema.
Titular de la Autorización de Comercialización
ABC Farmaceutici S.p.A.
Corso Vittorio Emanuele II, 72 Torino
Productor
Lab.Italiano Biochimico Farmaceutico LISAPHARMA S.P.A.
Via Licinio, 11 – 22036 Erba (CO)

Folleto informativo: Información para el paciente

ACICLOVIR ABC 800 mg comprimidos, 400 mg/5 ml suspensión oral

Aciclovir
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ACICLOVIR ABC y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR ABC
Cómo tomar ACICLOVIR ABC
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACICLOVIR ABC
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACICLOVIR ABC y para qué se utiliza

ACICLOVIR ABC comprimidos y suspensión oral contiene un principio activo llamado aciclovir, perteneciente a un grupo de medicamentos denominados antivirales.
ACICLOVIR ABC está indicado para:

tratar las infecciones por Herpes simplex de la piel y de las mucosas, incluido el herpes genital que aparece por primera vez (herpes genital primario) o que continúa reapareciendo (herpes genital recidivante); quedan excluidas las infecciones por Herpes simplex en recién nacidos y las infecciones por Herpes simplex en niños inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario que funciona peor, lo que significa que su organismo es menos capaz de combatir las infecciones)
suprimir las infecciones por Herpes simplex que continúan reapareciendo en pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente)
prevenir las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunocomprometidos (con un sistema inmunitario que funciona peor)
tratar la varicela y el Herpes zoster (fuego de San Antonio).

2. Qué debe saber antes de tomar ACICLOVIR ABC

No tome ACICLOVIR ABC

si es alérgico al aciclovir, al valaciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver «Embarazo y lactancia»
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACICLOVIR ABC si:

tiene problemas renales
tiene más de 65 años
tiene el sistema inmunitario muy debilitado Consulte a su médico si cree que alguna de estas situaciones le afecta. El médico puede reducir la dosis de Aciclovir ABC. Asegúrese de beber muchos líquidos como agua mientras esté tomando Aciclovir ABC.

Otros medicamentos y ACICLOVIR ABC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

probenecid, utilizado para el tratamiento de la gota;
cimetidina, utilizada para tratar ciertos trastornos estomacales;
micofenolato de mofetilo, utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;
teofilina, utilizada para problemas respiratorios.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico.
No debe tomar Aciclovir ABC sin haber consultado previamente a su médico, quien evaluará el beneficio para usted y el riesgo para su bebé derivados de la toma de Aciclovir ABC durante el embarazo.
El aciclovir puede pasar a la leche materna. Si está amamantando o piensa hacerlo: hable con su médico
antes de tomar Aciclovir ABC.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar los efectos de Aciclovir ABC sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. Considere la posibilidad de que aparezcan efectos adversos que puedan alterar su nivel de atención.
Información importante sobre algunos excipientes
Aciclovir ABC 800 mg comprimidos contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente
«sin sodio».
Aciclovir ABC 400 mg / 5 ml suspensión oral contiene parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene metilparahidroxibenzoato y propilparahidroxibenzoato, que
pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).
Aciclovir ABC 400 mg / 5 ml suspensión oral contiene sorbitol
Este medicamento contiene 3,15 g de sorbitol por dosis de 800 mg de aciclovir (equivalente a 10 ml).
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.
Puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo tomar ACICLOVIR ABC

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Aciclovir ABC
Suspensión oral: agite siempre antes de usar.
Tome Aciclovir ABC lo antes posible tras la aparición de la infección (a los primeros síntomas o
cuando aparezcan las primeras lesiones).
La dosis que debe tomar dependerá de la razón por la que le ha sido recetado Aciclovir ABC. Su
médico
le explicará este aspecto.
Tratamiento de las infecciones por Herpes simplex , incluido el herpes genital

Adultos y niños de 2 años o más: la dosis recomendada es de 200 mg 5 veces al día.
Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos.

Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
Tome Aciclovir ABC durante 5 días o más tiempo si su médico lo recomienda.
En pacientes adultos con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de
médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede decidir
duplicar la dosis a 400 mg (media tableta o 5 ml de suspensión oral), o considerar la administración
de Aciclovir ABC por vía intravenosa.
En niños con sistema inmunitario debilitado y con infecciones graves por Herpes simplex, Aciclovir
ABC no está indicado.
Supresión de las recurrencias (infecciones que reaparecen repetidamente) de Herpes simplex en
pacientes inmunocompetentes (con un sistema inmunitario que funciona normalmente)
La dosis recomendada en adultos es de 200 mg 4 veces al día.
Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 6 horas. Su médico puede modificar la dosis y también el intervalo entre
las administraciones. Usted debe tomar siempre Aciclovir ABC según las indicaciones de su
médico.
Tome Aciclovir ABC hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
No hay datos disponibles sobre la supresión de infecciones por Herpes simplex en niños con sistema
inmunitario normal.
Profilaxis de las infecciones por Herpes simplex en pacientes inmunodeprimidos (con un sistema
inmunitario que funciona peor)

Adultos y niños de 2 años o más: la dosis recomendada es de 200 mg 4 veces al día.
Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es la mitad de la dosis para adultos.

Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 6 horas.
Tome Aciclovir ABC hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.
En pacientes adultos con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de
médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede decidir duplicar
la dosis a 400 mg (media tableta o 5 ml de suspensión), o considerar la administración de
Aciclovir ABC por vía intravenosa.
Tratamiento de la varicela y del Herpes zoster (culebrilla) :

La dosis recomendada es de 800 mg (o 10 ml de suspensión oral) 5 veces al día.
Tome la dosis a intervalos de aproximadamente 4 horas, omitiendo la dosis nocturna.
Tome Aciclovir ABC durante 7 días.

En pacientes con un sistema inmunitario muy debilitado (por ejemplo, tras un trasplante de
médula ósea) o con absorción intestinal reducida, el médico puede considerar la
administración de Aciclovir ABC por vía intravenosa.
Niños
Tratamiento de la varicela :

Niños de 6 años o más: la dosis recomendada es de 800 mg (o 10 ml de suspensión) 4 veces al día.
Niños de 2 años hasta menos de 6 años: la dosis recomendada es de 400 mg (o 5 ml de suspensión) 4 veces al día.
Niños menores de 2 años: la dosis recomendada es de 200 mg (o 2,5 ml de suspensión), 4 veces al día.
Tome Aciclovir ABC durante 5 días.

La administración de 20 mg/kg de peso corporal (sin superar los 800 mg) 4 veces al día
permite un ajuste de la dosis más preciso.
No hay datos disponibles sobre el tratamiento del Herpes zoster en niños con sistema
inmunitario normal.
Para el tratamiento de las infecciones por Herpes zoster en niños con sistema inmunitario
debilitado,
el médico considerará la administración de Aciclovir ABC por vía intravenosa.
Su médico también puede modificar la dosis de Aciclovir ABC si:

tiene más de 65 años
tiene problemas renales. Si tiene problemas renales, es importante que beba muchos líquidos mientras toma Aciclovir ABC. Hable con su médico antes de tomar Aciclovir ABC si esto le afecta.

Si toma más ACICLOVIR ABC del que debe
Si toma accidentalmente demasiado Aciclovir ABC, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para obtener
consejo.
Si toma demasiado Aciclovir ABC, puede:

tener náuseas, dolor de cabeza o vómitos
sentirse confuso o agitado
ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
tener convulsiones
perder el conocimiento (coma). Informe a su médico o farmacéutico si ha tomado demasiado Aciclovir ABC y muéstreles el envase del medicamento.

Si olvida tomar ACICLOVIR ABC

Si olvida tomar Aciclovir ABC, tómelo tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Si tiene una reacción alérgica, deje de tomar Aciclovir ABC y consulte a su médico
inmediatamente.
Efectos adversos frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

dolor de cabeza (cefalea)
vértigo
náuseas
vómitos
diarrea
dolores abdominales
picor (prurito)
erupción cutánea, incluida reacción de la piel tras la exposición a la luz solar (fotosensibilidad)
fatiga
fiebre.

Efectos adversos poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

erupción cutánea con picor (urticaria)
caída rápida y generalizada del cabello

Efectos adversos raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes)

reacción alérgica grave (anafilaxia)
dificultad para respirar (disnea)
hinchazón de los labios, la cara, el cuello y la garganta (angioedema)
alteración de algunas pruebas de laboratorio: aumento de la uremia, de la creatinina, de la bilirrubina y de las enzimas hepáticas

Efectos adversos muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 pacientes)

sensación de confusión y agitación
temblores
inestabilidad al caminar (ataxia)
habla lenta y defectuosa (disartria)
Ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
trastornos del pensamiento y de la percepción relacionados con un trastorno psiquiátrico (síntomas psicóticos)
convulsiones
somnolencia
daño cerebral (encefalopatía)
pérdida de conciencia (coma)
coloración amarilla en la parte blanca de los ojos o en la piel (ictericia)
inflamación del hígado (hepatitis)
disminución rápida de la función renal (insuficiencia renal aguda)
dolor en la parte baja de la espalda, en la zona correspondiente a los riñones (dolor renal)
reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia)
reducción del número de glóbulos blancos en sangre (leucopenia)
reducción del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACICLOVIR ABC

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Comprimidos: conserve en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras
"Caducidad".
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACICLOVIR ABC
Comprimidos

El principio activo es aciclovir. Cada comprimido contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, glicolato de almidón sódico, polivinilpirrolidona, estearato de magnesio.

Suspensión oral

El principio activo es aciclovir. Cada 5 ml de suspensión oral contienen 400 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: sorbitol (70 % no cristalizable), glicerol, celulosa dispersable, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, aroma de cereza, agua purificada.

Descripción del aspecto de ACICLOVIR ABC y contenido del envase
Los comprimidos de Aciclovir ABC se suministran en envases blíster de 35 unidades.
Aciclovir ABC 400 mg/5 ml se suministra en un envase que contiene un frasco de 100 ml de suspensión oral, provisto de un dosificador.

Titular de la autorización de comercialización
Titular
ABC Farmaceutici S.p.A. – Corso Vittorio Emanuele II, 72 – Turín
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A., - Canton Moretti, 29 - Loc. San Bernardo - 10015 Ivrea (TO)