Інструкція: інформація для пацієнта

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП 200 мг гранули для орального розчину

Ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться протягом 10 днів.

Зміст цього листівка:

Що таке АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП
Як приймати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи ліків, що називаються муколітиками-відхаркувальними, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого і в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться протягом 10 днів.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ацетилцистеїну КООП

Не приймайте Ацетилцистеїн КООП

якщо Ви маєте алергію на ацетилцистеїн, схожі речовини або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 12 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилцистеїну КООП.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів, яке називається бронхіальна астма. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його застосування у Вас виникла задишка (утруднене дихання), спричинена скороченням бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при застосуванні Ацетилцистеїну КООП можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка чи кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з Ацетилцистеїном КООП інші ліки, що шкідливо впливають на шлунок (гастролітичні засоби).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції),
особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти
бронхіальні секреції (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб
виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не вказує на зіпсованість
препарату, а пов’язано з ацетилцистеїном.
Лабораторні дослідження: Ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі
(колориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви
приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням аналізів.
Не змішуйте розчин Ацетилцистеїну КООП з іншими лікарськими засобами.
Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн КООП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

засоби від кашлю (засоби проти кашлю), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте
один із наступних лікарських засобів:

активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або виведення кишкових газів (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність Ацетилцистеїну КООП;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від прийому Ацетилцистеїну КООП;
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Застосування цього лікарського засобу разом з Ацетилцистеїном КООП може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалея).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої
необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилцистеїн КООП не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Ацетилцистеїн КООП містить сахарозу, жовтий «Закат» (Е 110) та лактозу
Цей лікарський засіб містить сахарозу. Може бути шкідливим для зубів. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 2,24 г сахарози на пакетик, що слід враховувати у людей із цукровим діабетом, особливо при прийомі кількох пакетиків на добу.
Цей лікарський засіб містить жовтий «Закат» (Е110) — барвник, який може викликати алергічні реакції.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з застосування
Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Приймайте лікарський засіб одразу після приготування розчину.
Рекомендована доза АЦЕТИЛЦИСТЕЇНУ КООП для дорослих — 1 пакетик 200 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів при гострих формах захворювання. При хронічних формах лікар може продовжити лікування до 1 або більше місяців.
Застосування цього лікарського засобу призначено лише для дорослих та дітей віком старше 12 років.
Якщо ви прийняли більше АЦЕТИЛЦИСТЕЇНУ КООП, ніж слід
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти АЦЕТИЛЦИСТЕЇН КООП
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевого ритму (тахікардія);
блювота, діарея, запалення слизової оболонки рота (стоматит), біль у животі, нудота;
подразнення шкіри (крур, висип);
набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк), свербіж;
підвищення температури тіла (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднене дихання (диспнея);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
кровотеча.

Невідомі (частота яких не може бути визначена на підставі наявних даних)

набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти:

проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів);
ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла). Якщо у вас виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилцистеїн КООП

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи.
Не викидайте жоден лікарський засіб у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн КООП 200 мг гранулят для розчину для перорального застосування

Діюча речовина: ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 200 мг ацетилцистеїну.
Інші компоненти: гранульований сік апельсину, ароматизатор апельсин (що містить лактозу), сахарин, жовтий «Схід сонця» (Е 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїну КООП та вміст упаковки
Пачка, що містить 30 пакетиків по 3 г.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 - Milano