Folleto informativo: información para el paciente

ACETILCISTEÍNA COOP 200 mg granulado para solución oral

Acetilcisteína
Lea todo este folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos mencionados en este folleto, o efectos no descritos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 10 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

Qué es ACETILCISTEÍNA COOP y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ACETILCISTEÍNA COOP
Cómo tomar ACETILCISTEÍNA COOP
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACETILCISTEÍNA COOP
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ACETILCISTEÍNA COOP y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación de la mucosidad de las vías
respiratorias.
ACETILCISTEÍNA COOP está indicado para el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio
caracterizadas por un aumento en la producción de mucosidad densa y viscosa (hipersecreción densa y
viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar ACETILCISTEÍNA COOP

No tome ACETILCISTEÍNA COOP

si es alérgico a la acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver el apartado “Embarazo y lactancia”);
si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 12 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACETILCISTEÍNA COOP.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Deje de tomar el medicamento si tras su ingestión experimenta disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también en caso de que tales trastornos se hayan manifestado anteriormente;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con ACETILCISTEÍNA COOP podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con ACETILCISTEÍNA COOP otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
No mezcle la solución de ACETILCISTEÍNA COOP con otros medicamentos.

Otros medicamentos y ACETILCISTEÍNA COOP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitusígenos), ya que podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), ya que puede reducir la eficacia de ACETILCISTEÍNA COOP;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) tomados por vía oral (excepto el loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a ACETILCISTEÍNA COOP;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con ACETILCISTEÍNA COOP puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ACETILCISTEÍNA COOP no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

ACETILCISTEÍNA COOP contiene sacarosa, amarillo ocaso (E 110) y lactosa
Este medicamento contiene sacarosa. Puede ser perjudicial para los dientes. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene 2,24 g de sacarosa por sobre, lo que debe tenerse en cuenta en personas con diabetes mellitus, especialmente si se toman varios sobres al día.
Este medicamento contiene amarillo ocaso (E110), un colorante que puede provocar reacciones alérgicas.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ACETILCISTEÍNA COOP

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones contenidas en este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la utilización
Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Tome el medicamento inmediatamente después de preparar la solución.
La dosis recomendada de ACETILCISTEÍNA COOP para adultos es de 1 sobre de 200 mg, de 2 a 3
veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días en las formas agudas. En las formas crónicas, el médico puede prolongar el tratamiento hasta 1 mes o más.
La utilización de este medicamento está reservada para adultos y niños mayores de 12 años.
Si toma más ACETILCISTEÍNA COOP del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar ACETILCISTEÍNA COOP
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos, diarrea, inflamación de la boca (estomatitis), dolor abdominal, náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema), picor;
fiebre (pirexia);
disminución de la presión arterial.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
pérdida de sangre (hemorragia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón (edema) de la cara.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

alteraciones en la sangre (reducción de la agregación plaquetaria);
lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la toma del medicamento.

Notificación de efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACETILCISTEÍNA COOP

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACETILCISTEÍNA COOP 200 mg granulado para solución oral

El principio activo es acetilcisteína: 1 sobre contiene 200 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes son: jugo de naranja granular, aroma de naranja (que contiene lactosa), sacarina, amarillo naranja (E 110), sacarosa.

Descripción del aspecto de ACETILCISTEÍNA COOP y contenido del envase
Estuche que contiene 30 sobres de 3 g.
Titular de la autorización de comercialización
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Productor
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 - Milán