Acetylcysteina COOP

Ulotka: informacje dla pacjenta

ACETILCISTEINA COOP 200 mg granulat do sporządzania roztworu doustnego

Acetylocysteina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACETILCISTEINA COOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA COOP
3. Jak stosować ACETILCISTEINA COOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACETILCISTEINA COOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACETILCISTEINA COOP i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną acetilcysteinę, która należy do grupy leków zwanych lekami wykrztuszającymi – mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych.
ACETILCISTEINA COOP wskazana jest w leczeniu chorób układu oddechowego, charakteryzujących się zwiększeniem wydzielania gęstego i lepkiego śluzu (nadmierna wydzielina gęsta i lepka).
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan nie poprawi się lub poczujesz się gorzej po upływie 10 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA COOP

Nie przyjmuj ACETILCISTEINA COOP

• jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę, substancje podobne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem w wieku poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACETILCISTEINA COOP.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i wyłącznie pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Przerwij przyjmowanie leku, jeśli po jego zażyciu odczuwasz duszność (trudności w oddychaniu) spowodowaną skurczem mięśni oskrzeli (bronchospazm). Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy takie objawy występowały w przeszłości;
• jeśli jesteś nietolerancyjny na histaminę, przy terapii ACETILCISTEINA COOP mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem trawiennym, szczególnie jeśli przyjmujesz jednocześnie z ACETILCISTEINA COOP inne leki powodujące problemy żołądka (leków uszkadzających żołądek).

Ten lek może zwiększyć objętość śluzu oskrzelowego (wydzieliny oskrzelowe),
szczególnie na początku leczenia. Dlatego jeśli dojdzie do takiej sytuacji i nie możesz
wypłukać wydzieliny poprzez kaszel (wyplucie), skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci
metodę usuwania śluzu (drenaż posturalny lub bronchoaspirację).
Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się, ponieważ nie oznacza to uszkodzenia preparatu,
ale wynika z obecności acetylocysteiny.
Badania laboratoryjne: Acetylocysteina może wpływać na niektóre analizy krwi i moczu
(pomiar kolorymetryczny salicylanów i testy na obecność ciał ketonowych). Przed wykonaniem
badań poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Nie mieszaj roztworu ACETILCISTEINA COOP z innymi lekami.
Inne leki i ACETILCISTEINA COOP
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

• leki na kaszel (środki przeciwhistaminowe), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących
leków:

• węgiel aktywny stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteoryzm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność ACETILCISTEINA COOP;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki) przyjmowane doustnie (z wyjątkiem lorakarbefu). Przyjmuj te leki w odstępie co najmniej dwóch godzin od ACETILCISTEINA COOP;
• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z ACETILCISTEINA COOP może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i ból głowy (cefaleę).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią,
zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek wyłącznie wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Acetylocysteina COOP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
ACETILCISTEINA COOP zawiera sacharozę, żółć poranną (E 110) i laktozę
Ten lek zawiera sacharozę. Może być szkodliwy dla zębów. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera 2,24 g sacharozy na saszetkę, co należy uwzględnić u osób z cukrzycą, szczególnie w przypadku przyjmowania więcej niż jednej saszetki dziennie.
Ten lek zawiera żółć poranną (E110), barwnik, który może powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ACETYLCYSTEINĘ COOP

Stosuj ten lek zgodnie dokładnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Instrukcje dotyczące stosowania
Rozpuść zawartość saszetki w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Zażyj lek natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Zalecana dawka ACETYLCYSTEINY COOP dla dorosłych to 1 saszetka 200 mg, 2–3 razy dziennie.
Czas trwania leczenia wynosi od 5 do 10 dni w przypadku chorób o ostrym przebiegu. W przypadku chorób przewlekłych lekarz może przedłużyć leczenie do 1 miesiąca lub dłużej.
Stosowanie tego leku przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
Jeśli zażyje więcej ACETYLCYSTEINY COOP niż powinien
Objawami przedawkowania mogą być nudności, wymioty i biegunka.
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiaru leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni zażyć ACETYLCYSTEINĘ COOP
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• ból głowy (cefalea);
• dzwonienie w uszach (tinnitus);
• zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia);
• wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej (stomatyt), ból brzucha, nudności;
• podrażnienia skóry (kрапinki, wysypka);
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół ust i oczu (angioobrzęk), świąd;
• gorączka (piresja);
• obniżenie ciśnienia krwi.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• trudności w oddychaniu (dyspnia);
• trudności trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilakso­podobna);
• krwawienie (krwawienie).

Nieznane (częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk (edem) twarzy.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• problemy z krwią (obniżenie agregacji płytek);
• uszkodzenia skóry (zespołu Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią zmiany błon śluzowych lub skóry, należy przerwać przyjmowanie leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACETILCISTEINA COOP

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACETILCISTEINA COOP 200 mg granulat do sporządzenia roztworu doustnego

• Substancją czynną jest acetylocysteina: 1 torebka zawiera 200 mg acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: granulat z soku pomarańczowego, aroma pomarańczowe (zawierające laktozę), sakaryna, żółć zachodnia (E 110), sacharoza.

Opis wyglądu ACETILCISTEINA COOP i zawartości opakowania
Pudełko zawierające 30 torebek po 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ)
Producent
Mipharm S.p.A. – Via Bernardo Quaranta, 12 - Mediolan