Інструкція: інформація для користувача

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG 300 мг/3 мл розчин для ін'єкцій та для небулайзера

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG та для чого він призначений
Що вам потрібно знати перед застосуванням АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG
Як застосовувати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG і для чого його застосовують

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів, а також до групи засобів-антидотів, що застосовуються для нейтралізації токсичного впливу певних речовин.
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG показаний для лікування захворювань дихальної системи, що супроводжуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу), зокрема:

запалення бронхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення);
патологія альвеол легень (легенева емфізема);
кістозний фіброз (муковисцидоз);
розширення бронхів (бронхієктазиї).

АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG використовується як антидот зокрема при:

отруєнні парацетамолом (випадковому або навмисному), який є протизапальним засобом;
уропатії (порушеннях сечовидільної системи), спричинених хіміотерапевтичними ліками, такими як ізо- та циклофосфамід.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Ацетилцистеїн EG

Не застосовуйте Ацетилцистеїн EG

якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт — дитина віком до 2 років, за винятком використання як антидоту;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Ацетилцистеїн EG.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви маєте або мали захворювання шлунка чи кишечника, відоме як шлунково-кишкова виразка, особливо якщо одночасно приймаєте інші ліки, які можуть спричинити ураження шлунка (ліки, що ушкоджують слизову оболонку шлунка);
якщо Ви маєте запальне захворювання бронхів — бронхіальну астму. Повідомте лікаря та негайно припиніть прийом лікарського засобу, якщо у Вас виникне скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
при внутрішньовенному введенні лікарського засобу (ендовенозний шлях введення).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо при застосуванні у вигляді аерозолю, на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашлювати ці секреції (відкашлювати слиз), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Цей лікарський засіб повинен застосовуватися з особливою обережністю та строгим дотриманням інструкцій, наведених у розділі «Як застосовувати Ацетилцистеїн EG».
Майте на увазі, що:

якщо Ацетилцистеїн EG застосовується для протидії токсичній дії певних речовин (антидотна терапія), а Ваша маса тіла менше 40 кг. У цьому випадку може виникнути надмірне введення рідини, що призводить до зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), судом і смерті;
якщо Ацетилцистеїн EG вводиться швидко внутрішньовенно або у надмірній кількості, може збільшитися частота побічних ефектів.

Цей лікарський засіб може змінювати певні показники крові (зниження протромбінового індексу, підвищення МНР), якщо використовується як антидот у відповідній рекомендованій дозі (див. розділ «Як застосовувати Ацетилцистеїн EG»).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки при відкритті ампули або розчин набуває рожевого кольору в ампулі після відкриття або під час переливання розчину в пристрій для аерозолю, не хвилюйтеся — це не свідчить про зміну якості лікарського засобу.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням таких досліджень.
Діти
Ацетилцистеїн EG не повинен застосовуватися дітям віком до 2 років, оскільки це може спричинити закупорку бронхів і порушення нормального дихання.
Інші лікарські засоби та Ацетилцистеїн EG
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте засоби від кашлю (засоби, що згасають кашель), оскільки це може призвести до накопичення слизу в бронхах.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

нітрогліцерин, що застосовується при деяких захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікування з Ацетилцистеїн EG може спричинити зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головний біль (цефалея); лікар періодично перевірятиме Ваш артеріальний тиск;
антибіотики, ліки, що застосовуються для лікування інфекцій, оскільки може виникнути зниження активності антибіотика. Не змішуйте ці ліки з розчином, що містить Ацетилцистеїн EG.

Можна застосовувати Ацетилцистеїн EG разом із ліками для лікування астми (див. розділ «Попередження та застереження») та захворювань бронхів і легень (бронходилататори) або ліками, що підвищують артеріальний тиск (вазоконстриктори).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ацетилцистеїн EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить 42 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в одній ампулі. Це відповідає 2% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослої людини.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Відкривайте ампули Ацетилцистеїн EG безпосередньо перед використанням. Використовуйте відкриті ампули тільки у разі зберігання в холодильнику та не більше 24 годин. Не використовуйте відкриті ампули для внутрішньовенної дозування.
Якщо Ацетилцистеїн EG змішують з іншими ліками для лікування астми та захворювань бронхів і легень (бронходилататорами) або іншими ліками, використовуйте розчин негайно та не зберігайте його в холодильнику.
Дозу, тривалість лікування та спосіб застосування визначатиме лікар залежно від вашого стану.
Цей лікарський засіб буде введено вам лікарем або медсестрою у разі внутрішньовенного введення (ендовенозної інфузії).

Застосування за допомогою ін’єкції (внутрішньовенно):
Рекомендована доза становить 1 ампулу 1–2 рази на добу для дорослих. Лікар визначить тривалість лікування залежно від вашої клінічної відповіді.

Лікування випадкового або навмисного отруєння парацетамолом:
Початкова рекомендована доза для внутрішньовенного введення — 150 мг N-ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла, розведена однаковим об’ємом 5% розчину глюкози. Ін’єкцію вводять протягом 15 хвилин. Надалі вводять 50 мг N-ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла, розведеного 5% розчином глюкози, протягом 4 годин за допомогою інфузії (крапельниці), після чого — дозу 100 мг N-ацетилцистеїну на 1 кг маси тіла, також у 5% розчині глюкози, яку вводять внутрішньовенно протягом 16 годин.

Застосування у вигляді аерозолю:
Рекомендована доза — 1 ампула для небулізації 1–2 рази на добу. Тривалість лікування — 5–10 днів. Дозу та частоту застосування може змінити лікар. Використовуйте пристрій для аерозолю зі скла або пластика; якщо пристрій має металеві або гумові частини, його необхідно промити водою одразу після використання.

Застосування в трахею та бронхи:
Рекомендована доза — 1 ампула за один раз 1–2 рази на добу або залежно від потреб, вводять відповідно до обраного методу (наприклад, через постійні катетери, бронхоскоп тощо). Лікар може змінити частоту процедур або дозу для кожного сеансу. Проте добова доза не повинна перевищувати 600 мг.

Застосування у вушах або інших порожнинах тіла (закапування або промивання):
Рекомендована доза — половина ампули або 1 ампула за один раз.

Якщо ви застосували більше Ацетилцистеїн EG, ніж потрібно:
Симптоми передозування після внутрішньовенного введення надмірної дози схожі, але є більш важкими, на побічні ефекти, перелічені в розділі „Можливі побічні ефекти“.
Однак не повідомлялося про випадки передозування при застосуванні цього лікарського засобу у вигляді аерозолю або бронхіально. Проте після введення надмірної дози цього лікарського засобу може виникнути накопичення слизу в бронхах, особливо якщо пацієнт не може видалити його кашлем (відкашлюванням). Негайно зверніться до лікаря, який призначить метод видалення слизу (бронхоаспірацію).
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули застосувати Ацетилцистеїн EG:
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Наступні побічні ефекти можуть виникати, коли Ацетилцистеїн EG застосовується у вигляді аерозолю (інгаляційно) або ендонебронхіально:

Невідома частота (частота не може бути встановлена за наявними даними)

кропив’янка;
висип;
свербіж;
скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
блювота;
нудота;
алергічні реакції (гіперчутливість);
виділення з носа (ринорея);
запалення ротової порожнини (стоматит);
бронхіальна обструкція.

Крім того, наступні побічні ефекти можуть виникати, коли Ацетилцистеїн EG застосовується внутрішньовенно (парентеральне застосування):

Невідома частота (частота не може бути встановлена за наявними даними)

тяжкі алергічні реакції (анафілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
алергічні реакції (гіперчутливість);
прискорене серцебиття (тахікардія);
скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнейя);
блювота;
нудота;
набряк через накопичення рідини в роті, очах, язиці або інших частинах тіла (ангіоедема);
кропив’янка;
висип;
свербіж;
почервоніння;
набряк обличчя;
зниження артеріального тиску;
збільшення часу, необхідного для утворення згустку крові (протромбіновий час).

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лієля). Якщо у вас виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря.

Крім того, можливе зниження агрегації тромбоцитів (подовження часу кровотечі).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилцистеїн EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Рекомендується відкривати ампули безпосередньо перед використанням. Відкриті ампули можна використовувати лише у випадку зберігання в холодильнику не більше 24 годин. Відкриті ампули, що зберігалися, не слід використовувати для ін'єкцій.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили видимі ознаки псування.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн EG

Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 ампула об’ємом 3 мл містить 300 мг N-ацетилцистеїну.
Інші компоненти: натрію гідроксид, натрію едетат, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїну EG та вміст упаковки
Упаковки по 5 або 10 ампул об’ємом 3 мл розчину для ін’єкцій та інгаляцій.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Esseti Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Помеція (Рим)

Інструкція: інформація для пацієнта

Ацетилцистеїн EG 600 мг шипучі таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Ацетилцистеїн EG і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед застосуванням Ацетилцистеїн EG
Як застосовувати Ацетилцистеїн EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ацетилцистеїн EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилцистеїн EG і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн EG містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів, а також до групи лікарських засобів, що називаються антидотами, які застосовуються для протидії токсичній дії деяких речовин.
Ацетилцистеїн EG показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого і в’язкого слизу (гіперсекреція густого і в’язкого слизу), зокрема:

запалення бронхів (гострий бронхіт, хронічний бронхіт та його загострення);
патологія альвеол легень (емфізема легень);
кістозний фіброз (муковіскоз);
розширення бронхів (бронхіектази).

Ацетилцистеїн EG використовується як антидот зокрема при:

ураженні парacetамолом, протизапальним засобом, що виникло випадково або навмисно;
урологічних ураженнях (уропатії), спричинених хіміотерапевтичними препаратами, такими як ізо- та циклофосфамід.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG

Не приймайте АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG

якщо Ви алергічні до N-ацетилцистеїну, подібних речовин або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо лише лікар не провів ретельну оцінку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Повідомте лікаря та негайно припиніть прийом АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG, якщо у Вас виникли скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Проконсультуйтесь із лікарем також у тому випадку, якщо такі порушення виникали у Вас раніше;
якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час лікування АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка чи кишечника, що називається шлунково-кишкова виразка, особливо якщо одночасно приймаєте інші ліки, які можуть спричинити проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок), разом з АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG.

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашлювати бронхіальні виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про псування препарату, а зумовлено наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням таких досліджень.
Інші лікарські засоби та АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

засоби від кашлю (засоби, що пригнічають кашель), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтесь із лікарем, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
активований вугілля, що використовується для лікування шлунково-кишкових розладів або для виведення кишкових газів (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу), оскільки може спостерігатися зниження дії антибіотика. Приймайте ці ліки щонайменше за дві години до або після прийому АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG;
нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН EG шипучі таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить 193,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну таблетку.
Це становить 9,7% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих у харчуванні.

3. Як застосовувати Ацетилцистеїн EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування захворювань дихальної системи:
Рекомендована доза — 1 таблетка (600 мг) на добу, переважно ввечері.
Лікар може порадити вам змінити частоту та дозу прийому, але не перевищуючи максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість лікування при гострих формах становить від 5 до 10 днів, при хронічних формах лікар визначить необхідність продовження лікування на кілька місяців.
Лікування випадкового або навмисного отруєння парацетамолом:
Початкова рекомендована доза — 140 мг N-ацетилцистеїну на кілограм маси тіла, яку слід застосувати якомога швидше, але не пізніше ніж через 10 годин після прийому парацетамолу. Надалі застосовують по 70 мг N-ацетилцистеїну на кілограм маси тіла кожні 4 години протягом 1–3 днів.
Лікування уропатії, спричиненої хіміотерапевтичними засобами, такими як ізо- та циклофосфамід:
Рекомендована доза — 4 г N-ацетилцистеїну на добу, розділених на 4 дози по 1 г, для пацієнтів, які проходять курс хіміотерапії ізо- та циклофосфамідом по 5 днів кожні 28 днів.
Інструкції щодо застосування Ацетилцистеїну EG
Розчиніть одну таблетку у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Прийміть лікарський засіб одразу після приготування розчину.
Не змішуйте інші ліки до розчину Ацетилцистеїну EG.
Якщо ви застосували Ацетилцистеїн EG у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Ацетилцистеїн EG
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть спостерігатися у 1 з 100 людей)

алергічні реакції (гіперчутливість);
головний біль (цефалгія);
дзвін у вухах (тинітус);
прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
блювота;
діарея;
запалення ротової порожнини (стоматит);
біль у животі;
нудота;
кропив’янка, висипання на шкірі;
набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання (ангіоедема);
свербіж;
підвищення температури (пірексія);
зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 1000 людей)

скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
утруднення дихання (диспнея);
утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 людей)

важкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналіфактоїдна реакція);
кровотеча (геморагія).

Невідомо (частоту не можна встановити на підставі наявних даних)

набряк обличчя. У дуже рідкісних випадках спостерігалися важкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєля). Якщо у Вас виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря. Також зверніться до лікаря, якщо у Вас виникло подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилцистеїн EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису ЗАОКР. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилцистеїн EG 600 мг шипучі таблетки

Діюча речовина — N-ацетилцистеїн: 1 шипуча таблетка містить 600 мг N-ацетилцистеїну.
Інші компоненти: лимонна кислота безводна, натрію гідрогенкарбонат, малтодекстрина, L-лейцин, натрію сахаринат, ароматизатор апельсин.

Опис зовнішнього вигляду Ацетилцистеїн EG та вміст упаковки
Пачка, що містить 20 або 30 (15x2) шипучих таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 - Milano
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)