Acetylocysteina EG

Ulotka: informacje dla użytkownika

ACETILCISTEINA EG 300 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwań i do inhalacji

Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą ulotką, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest ACETILCISTEINA EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA EG
3. Jak stosować ACETILCISTEINA EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACETILCISTEINA EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACETILCISTEINA EG i do czego służy

ACETILCISTEINA EG zawiera substancję czynną N-acetylocysteina, która należy do grupy
leków zwanych mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia usuwania śluzu z dróg oddechowych, oraz do grupy
leków zwanych antydotami, stosowanych w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji.
ACETILCISTEINA EG jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się
zwiększonym wytwarzaniem gęstego i lepkiego śluzu (nadmierną hipersekrecję gęstego i lepkiego śluzu), takich jak:

• zapalenie oskrzeli (zaostrzenie ostre, przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego nawroty);
• choroba pęcherzyków płucnych (emfizema płuc);
• mukowiscydoza (fibroza torbielowata);
• rozszerzenia oskrzeli (oskrzelaki).

ACETILCISTEINA EG jest stosowany jako antydotum w szczególności w przypadku:

• zatrucia przypadkowego lub celowego paracetamolem, lekiem przeciwzapalnym;
• choroby dróg moczowych (uropatia) spowodowanej lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak izo- i cyklofosfamid.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ACETILCISTEINA EG

Nie stosuj ACETILCISTEINA EG

• jeśli jest wrażliwy na N-acetylocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w podrozdziale 6);
• jeśli pacjent jest dzieckiem w wieku poniżej 2 lat, z wyjątkiem przypadku stosowania jako antydoty;
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz podrozdział „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem ACETILCISTEINA EG.
Stosuj z ostrożnością ten lek i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli chorujesz lub chorowałeś na chorobę żołądka lub jelita zwaną wrzodem peptycznym, szczególnie jeśli jednocześnie przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy żołądka (leków gastrolesyjnych);
• jeśli chorujesz na chorobę zapalną oskrzeli zwaną astmą oskrzelową. Powiadom lekarza i natychmiast przerwij przyjmowanie leku, jeśli wystąpi skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• w przypadku podania leku dożylnie (drogą dożylną).

Ten lek może zwiększyć objętość śluzu oskrzelowego (wydzieliny oskrzelowe), szczególnie jeśli jest podawany przez aerosol, na początku leczenia. Dlatego jeśli dojdzie do takiej sytuacji i nie możesz odkasłać wydzieliny (expectorować), skontaktuj się z lekarzem, który wskaże Ci metodę usunięcia śluzu (drenaż posturalny lub bronchoaspirację).
Ten lek należy podawać z szczególną ostrożnością i ściśle przestrzegając wskazówek zawartych w podrozdziale „Jak stosować ACETILCISTEINA EG”.
Pamiętaj, że:

• jeśli ACETILCISTEINA EG ma być podana w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji (leczenie antydotowe) i Twoja masa ciała jest mniejsza niż 40 kg. W tym przypadku może dojść do nadmiernego podania płynów, co może prowadzić do obniżenia stężenia sodu we krwi (hiponatremia), napadów drgawkowych i śmierci;
• jeśli ACETILCISTEINA EG jest podawana szybko dożylnie lub w nadmiernych dawkach, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ten lek może wpływać na niektóre parametry krwi (obniżenie wskaźnika protrombinowego, wzrost INR), jeśli jest stosowany jako antydotum w zalecanym dawkowaniu (zobacz podrozdział „Jak stosować ACETILCISTEINA EG”).
Jeśli po otwarciu fiolki odczuwasz zapach siarki lub roztwór w otwartej fiolce lub podczas przekładania roztworu do urządzenia do aerosoli przybierze barwę różową, nie martw się – nie oznacza to uszkodzenia leku.
Badania laboratoryjne: N-acetylocysteina może wpływać na niektóre badania krwi i moczu (kolorymetryczne oznaczanie salicylanów i testy na obecność ciał ketonowych). Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, zanim poddasz się tym badaniom.
Dzieci
ACETILCISTEINA EG nie powinna być podawana dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ może zablokować oskrzela i utrudnić normalne oddychanie.
Inne leki i ACETILCISTEINA EG
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie stosuj tego leku, jeśli przyjmujesz leki na kaszel (przeciwhistaminowe), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach.
Stosuj ten lek z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych zaburzeniach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z ACETILCISTEINA EG może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi (hipotensja) i bólu głowy (cefalea); lekarz będzie okresowo kontrolować Twoje ciśnienie krwi;
• antybiotyki, leki stosowane w leczeniu infekcji, ponieważ może dojść do zmniejszenia aktywności antybiotyku. Nie mieszaj tych leków z roztworem zawierającym ACETILCISTEINA EG.

Możesz stosować ACETILCISTEINA EG razem z lekami na astmę (zobacz podrozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) i choroby oskrzeli i płuc (bronchodylatatory) lub lekami zwiększającymi ciśnienie krwi (wazokonstryktory).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych informacji pozwalających ocenić wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ACETILCISTEINA EG zawiera sód
Ten lek zawiera 42 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej fiolce. Odpowiada to 2% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować ACETILCISTEINA EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Otwórz fiolki ACETILCISTEINA EG tuż przed użyciem. Używaj otwartych fiol tylko jeśli zostały przechowywane w lodówce i nie dłużej niż 24 godziny. Nie stosuj otwartych fiol do wstrzykiwań dożylnych.
Jeśli ACETILCISTEINA EG jest mieszana z lekami stosowanymi w leczeniu astmy oraz chorób oskrzeli i płuc (bronchodylatatorami) lub innymi lekami, użyj roztworu w krótkim czasie i nie przechowuj go w lodówce.
Dawkę, długość trwania leczenia oraz sposób podania ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan pacjenta.
Ten lek będzie podany przez lekarza lub pielęgniarkę w przypadku wstrzykiwania dożylnego (podanie dożylnego).
Podanie za pomocą wstrzykiwania (dożylne):
Zalecana dawka to 1 fiolka 1–2 razy dziennie u dorosłych. Lekarz ustali długość trwania leczenia na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Leczenie przypadkowego lub celowego zatrucia paracetamolem:
Zalecana początkowa dawka do podania dożylnego to 150 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała, dodana do równej objętości 5% roztworu glukozy. Wstrzykiwanie należy wykonać w ciągu 15 minut. Następnie dawkę kontynuuje się w dawce 50 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała, z 5% roztworem glukozy, podawaną w ciągu 4 godzin jako kroplówkę (infuzja dożylna), po czym następuje dawka 100 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała, również z 5% roztworem glukozy, podawana dożylnie w ciągu 16 godzin.
Podanie przez aerosol:
Zalecana dawka to 1 fiolka do nebulizacji, 1–2 razy dziennie. Czas trwania leczenia to 5–10 dni. Lekarz może dostosować dawkę i częstotliwość podawania leku. Używaj urządzenia do aerosolizacji ze szkła lub plastiku. W przypadku urządzeń zawierających metalowe lub gumowe części, należy je natychmiast przemyć wodą po użyciu.
Podanie do tchawicy i oskrzeli:
Zalecana dawka to 1 fiolka na raz, 1–2 razy dziennie lub zgodnie z potrzebą, podawana wybraną metodą (np. za pomocą stałych kaniuli, bronchoskopu itp.). Lekarz może zmodyfikować częstotliwość zabiegów lub dawkę w każdym przypadku. Jednak nie należy przekraczać maksymalnej dawki 600 mg dziennie.
Podanie do ucha lub przemywanie innych jam ciała:
Zalecana dawka to połowa fiolki lub 1 fiolka na raz.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę ACETILCISTEINA EG:
Objawy przedawkowania po wstrzyknięciu zbyt dużej dawki dożylnie są podobne, lecz bardziej nasilone niż działania niepożądane wymienione w punkcie „Możliwe działania niepożądane”.
Nie odnotowano przypadków przedawkowania, gdy ten lek był stosowany przez aerosol lub drogą oskrzelową. Jednak po podaniu zbyt dużej dawki tego leku może dojść do nagromadzenia się śluzu w oskrzelach, szczególnie jeśli pacjent nie jest w stanie go odkasłać (wypluć). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który wskaże sposób usunięcia śluzu (np. bronchoaspirację).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować ACETILCISTEINA EG:
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić, gdy ACETILCYSTEINA EG jest podawana w postaci aerozolu (zastosowanie inhalacyjne) lub drogą endotraheobronchialną:
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• pokrzywka;
• wysypka;
• świąd;
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• wymioty;
• nudności;
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• kichanie (rzężenie nosa, rynorrea);
• zapalenienie jamy ustnej (stomatyt);
• obturacja oskrzeli.

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane, gdy ACETILCYSTEINA EG jest podawana dożylnie (zastosowanie parenteralne):
Częstość nieznana (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne/anafilaksoidealne);
• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• przyspieszone bicie serca (tachykardia);
• skurcz mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• trudności w oddychaniu (dyspnia);
• wymioty;
• nudności;
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w jamie ustnej, oczach, języku lub innych częściach ciała (angioedem);
• pokrzywka;
• wysypka;
• świąd;
• zaczerwienienie;
• obrzęk twarzy;
• obniżenie ciśnienia krwi;
• wydłużenie czasu potrzebnego na powstanie skrzepu krwi (czas protrombinowy).

W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). Jeśli wystąpią zmiany błon śluzowych lub skóry, należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Może również dojść do zmniejszenia agregacji płytek krwi (wydłużenie czasu krwawienia).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ACETILCISTEINA EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Zaleca się otwieranie fiolki bezpośrednio przed użyciem. Otwarte fiolki można wykorzystać tylko wtedy, gdy są przechowywane w lodówce i przez maksymalnie 24 godziny. Otwarte fiolki nie mogą być stosowane do wstrzykiwania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „WYDANO”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważalne są widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACETILCISTEINA EG

• Substancją czynną jest N-acetylocysteina: 1 fiolka o pojemności 3 ml zawiera 300 mg N-acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: sodu hydroxidum, sodu edetas, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu ACETILCISTEINA EG i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 5 lub 10 fiol z roztworem do wstrzykiwań i do inhalacji o pojemności 3 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Esseti Farmaceutici S.r.l. – Via Campobello, 15 – 00071 Pomezia (Roma)

Ulotka: informacja dla pacjenta

ACETILCISTEINA EG 600 mg tabletki szybkozmiennicze

Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ACETILCISTEINA EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA EG
3. Jak stosować ACETILCISTEINA EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ACETILCISTEINA EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACETILCISTEINA EG i do czego służy

ACETILCISTEINA EG zawiera substancję czynną N-acetylocysteina, która należy do grupy leków zwanych mukolitykami, stosowanymi w celu ułatwienia eliminacji gęstego śluzu z dróg oddechowych, a także do grupy leków zwanych antydotami, stosowanych w celu przeciwdziałania toksycznemu działaniu niektórych substancji.
ACETILCISTEINA EG jest wskazany w leczeniu chorób układu oddechowego charakteryzujących się zwiększoną produkcją gęstego i lepkiego śluzu (nadmierna hipersekrecja), takich jak:

• zapalenie oskrzeli (ostre zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie oskrzeli i jego zaostrzenia);
• choroby pęcherzyków płucnych (emfizema płuc);
• mukowiscydoza (fibroza cystyczna);
• rozszerzenia oskrzeli (oskrzelaki).

ACETILCISTEINA EG jest stosowany jako antydotum w szczególności w przypadku:

• zatrucia przypadkowego lub celowego paracetamolem, lekiem przeciwzapalnym;
• chorób układu moczowego (uropatia) spowodowanych lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak izofosfamid i cyklofosfamid.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ACETILCISTEINA EG

Nie przyjmuj ACETILCISTEINA EG

• jeśli jesteś uczulony na N-acetylocysteiny, substancje podobne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, chyba że po wcześniejszej starannej ocenie przez lekarza (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ACETILCISTEINA EG.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli chorujesz na zapalenie oskrzeli zwane astmą oskrzelową. Powiadom lekarza i natychmiast przerwij przyjmowanie ACETILCISTEINA EG, jeśli wystąpią skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm). Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku, gdy takie zaburzenia występowały w przeszłości;

• jeśli jesteś nietolerancyjny na histaminę, w trakcie terapii ACETILCISTEINA EG mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość);

• jeśli chorujesz lub chorowałeś na chorobę żołądka lub jelit zwaną wrzawą trawienną, szczególnie jeśli równocześnie przyjmujesz z ACETILCISTEINA EG inne leki, które mogą powodować problemy z żołądkiem (lekami gastrolesyjnymi).

Ten lek może zwiększać objętość śluzu oskrzelowego (wydzieliny oskrzelowe), szczególnie na początku leczenia. Dlatego jeśli to wystąpi i nie możesz odkasłać wydzieliny (wypluć), skontaktuj się z lekarzem, który wskazze Ci metodę usuwania śluzu (drenaż posturalny lub bronchoaspirację).
Jeśli odczuwasz zapach siarki, nie martw się, ponieważ nie oznacza to uszkodzenia preparatu, lecz wynika z obecności N-acetylocysteiny.
Badania laboratoryjne: N-acetylocysteina może wpływać na niektóre analizy krwi i moczu (pomiar kolorymetryczny salicylanów i oznaczanie ciał ketonowych). Powiadom lekarza, że przyjmujesz ten lek, przed poddaniem się tym badaniom.
Inne leki i ACETILCISTEINA EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz:

• leki na kaszel (przeciwpłaskowe), ponieważ mogą prowadzić do gromadzenia się śluzu w oskrzelach. Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:
• węgiel aktywny stosowany w leczeniu zaburzeń trawienia lub do usuwania gazów jelitowych (meteorystm), ponieważ może zmniejszyć skuteczność ACETILCISTEINA EG;
• leki stosowane w leczeniu infekcji (antybiotyki) podawane doustnie (z wyjątkiem lorakarbefu), ponieważ może dojść do zmniejszenia aktywności antybiotyku. Przyjmuj te leki w odstępie co najmniej dwóch godzin od ACETILCISTEINA EG;
• nitroglicerynę, stosowaną w niektórych chorobach serca. Jednoczesne stosowanie tego leku z ACETILCISTEINA EG może powodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję) i ból głowy (cefaleę). W takim przypadku lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj ten lek w czasie ciąży lub karmienia piersią tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
ACETILCISTEINA EG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
ACETILCISTEINA EG tabletki efervescentne zawierają sód
Ten lek zawiera 193,9 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce.
Odpowiada to 9,7% maksymalnego dziennego spożycia zalecanego w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować ACETILCISTEINA EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie chorób układu oddechowego:
Zalecana dawka to 1 tabletka (600 mg) dziennie, najlepiej wieczorem.
Lekarz może zalecić zmianę częstotliwości i dawki podawania, jednak nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki 600 mg.
Czas trwania leczenia w przypadku chorób o ostrym przebiegu wynosi od 5 do 10 dni; w przypadku chorób przewlekłych lekarz oceni konieczność kontynuacji leczenia przez kilka miesięcy.
Leczenie przypadkowego lub celowego zatrucia paracetamolem:
Zalecana początkowa dawka to 140 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała, podawana jak najszybciej i w każdym razie nie później niż w ciągu 10 godzin od zażycia paracetamolu. Następnie stosuje się dawkę 70 mg N-acetylocysteiny na kg masy ciała co 4 godziny przez 1–3 dni.
Leczenie chorób układu moczowego (uropatii) spowodowanych lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak izo- i cyklofosfamid:
Zalecana dawka to 4 g N-acetylocysteiny dziennie, podzielona na 4 dawki po 1 g, u pacjentów poddawanych cyklowi chemioterapii z użyciem izo- i cyklofosfamidu przez 5 dni co 28 dni.
Instrukcje dotyczące stosowania ACETILCISTEINA EG
Rozpuść jedną tabletkę w szklance z niewielką ilością wody, mieszając w razie potrzeby łyżeczką.
Zażyj lek natychmiast po przygotowaniu roztworu.
Nie mieszać innych leków z roztworem ACETILCISTEINA EG.
Jeśli zażyjesz więcej ACETILCISTEINA EG niż powinieneś
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty i biegunkę.
W przypadku zażycia nadmiernej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć ACETILCISTEINA EG
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• ból głowy (cefalea);
• szum w uszach (tinnitus);
• zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia);
• wymioty;
• biegunka;
• zapalenie jamy ustnej (stomatyt);
• ból brzucha;
• nudności;
• pokrzywka, wysypka skórna;
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk);
• świąd;
• gorączka (piresja);
• obniżone ciśnienie tętnicze.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• skurcze mięśni oskrzeli (bronchospazm);
• trudności w oddychaniu (dyspnia);
• dolegliwości trawienne (dyspepsja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna/anafilaktycznopodobna);
• krwawienie (krwotok).

Nieznane (częstości wystąpienia nie można ustalić na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk twarzy (obrzęk). W bardzo rzadkich przypadkach wystąpiły ciężkie reakcje skórne (zespołu Stevensa-Johnsona lub zespół Lyella). W przypadku zmian błon śluzowych lub skóry należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem. Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpi wydłużenie czasu krwawienia (obniżenie agregacji płytek krwi).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACETYLCYSTEINĘ EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ACETILCISTEINA EG 600 mg tabletki efervescentne

• Substancją czynną jest N-acetylocysteina: 1 tabletka efervescentna zawiera 600 mg N-acetylocysteiny.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu, maltodekstryny, L-leucyna, sacharyna sodowa, aroma pomarańczowe.

Opis wyglądu ACETILCISTEINA EG i zawartości opakowania
Pudełko zawierające 20 lub 30 (15x2) tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 - Milano
Producent
E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)