Acetilcisteína EG

Folleto informativo: información para el usuario

ACETILCISTEÍNA EG 300 mg/3 ml solución inyectable y para nebulizador

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACETILCISTEÍNA EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ACETILCISTEÍNA EG
3. Cómo usar ACETILCISTEÍNA EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACETILCISTEÍNA EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACETILCISTEÍNA EG y para qué se utiliza

ACETILCISTEÍNA EG contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias, y también a un grupo
de medicamentos llamados antídotos, empleados para contrarrestar el efecto tóxico de ciertas sustancias.
ACETILCISTEÍNA EG está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por
un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa), tales como:

• inflamación de los bronquios (bronquitis aguda, bronquitis crónica y sus exacerbaciones);
• enfermedad de los alvéolos pulmonares (enfisema pulmonar);
• fibrosis quística (mucoviscidosis);
• dilataciones de los bronquios (bronquiectasias).

ACETILCISTEÍNA EG se utiliza como antídoto especialmente en casos de:

• intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol, un medicamento antiinflamatorio;
• patología a nivel de las vías urinarias (uropatía) provocada por medicamentos quimioterapéuticos como la iso- y ciclofosfamida.

2. Qué debe saber antes de usar ACETILCISTEÍNA EG

No use ACETILCISTEÍNA EG

• si es alérgico a la N-acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente es un niño menor de 2 años, salvo que se utilice como antídoto;
• si está embarazada o si está amamantando (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ACETILCISTEÍNA EG.
Use con precaución este medicamento y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

• si padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con ACETILCISTEÍNA EG otros medicamentos que puedan causar problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos);
• si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Informe a su médico e interrumpa inmediatamente la toma del medicamento si presenta contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• en caso de administración del medicamento por vía intravenosa (vía de administración endovenosa).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente si se administra por aerosol, al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Este medicamento debe administrársele con especial precaución y respetando estrictamente las indicaciones descritas en el apartado “Cómo usar ACETILCISTEÍNA EG”.
Tenga en cuenta que:

• si ACETILCISTEÍNA EG debe administrársele para contrarrestar el efecto tóxico de ciertas sustancias (tratamiento antídoto) y su peso corporal es inferior a 40 kg. En este caso, puede producirse una administración excesiva de líquidos con la consiguiente reducción del sodio en sangre (hiponatremia), convulsiones y muerte;
• si ACETILCISTEÍNA EG se administra rápidamente por vía intravenosa o en cantidades excesivas, puede aumentar la aparición de efectos adversos.

Este medicamento puede alterar algunos parámetros sanguíneos (reducción del índice de protrombina, aumento del INR) cuando se utiliza como antídoto con la dosis recomendada (ver el apartado “Cómo usar ACETILCISTEÍNA EG”).
Si percibe un olor a azufre al abrir el vial, o si la solución adquiere un color rosa en el vial abierto o al transferir la solución al dispositivo de aerosol, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del medicamento.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir con ciertos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe a su médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a dichas pruebas.
Niños
ACETILCISTEÍNA EG no debe administrarse en niños menores de 2 años, ya que podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y ACETILCISTEÍNA EG
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No use este medicamento si está tomando medicamentos para la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.
Use este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con ACETILCISTEÍNA EG puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea); su médico le controlará periódicamente la presión arterial;
• antibióticos, medicamentos utilizados para tratar infecciones, ya que podría producirse una reducción de la actividad del antibiótico. No mezcle estos medicamentos con la solución que contiene ACETILCISTEÍNA EG.

Puede usar ACETILCISTEÍNA EG junto con medicamentos para el tratamiento del asma (ver el apartado “Advertencias y precauciones”) y enfermedades de los bronquios y pulmones (broncodilatadores) o medicamentos para aumentar la presión arterial (vasoconstrictores).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Use este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No existen datos disponibles para determinar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
ACETILCISTEÍNA EG contiene sodio
Este medicamento contiene 42 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por vial. Esto equivale al 2% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

3. Cómo utilizar ACETILCISTEÍNA EG

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Abra las ampollas de ACETILCISTEÍNA EG en el momento de su uso. Utilice las ampollas abiertas solo si se han conservado en nevera y durante un máximo de 24 horas. No utilice las ampollas abiertas para la administración por vía intravenosa.
Si ACETILCISTEÍNA EG se mezcla con medicamentos para el tratamiento del asma y enfermedades de los bronquios y pulmones (broncodilatadores) u otros medicamentos, utilice la solución en breve tiempo y no la conserve en nevera.
La dosis, duración del tratamiento y forma de administración serán determinadas por el médico según su estado.
Este medicamento le será administrado por un médico o enfermero en caso de inyección intravenosa (administración endovenosa).

Administración mediante inyección (intravenosa):
La dosis recomendada es de 1 ampolla 1-2 veces al día en adultos. El médico determinará la duración del tratamiento según su respuesta clínica.

Tratamiento de la intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol:
La dosis inicial recomendada por vía intravenosa es de 150 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal, añadida a un volumen igual de solución glucosada al 5 %. La inyección debe administrarse en 15 minutos. Posteriormente, la dosis es de 50 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal, con solución glucosada al 5 %, que se administra en 4 horas mediante perfusión (goteo intravenoso), seguida de una dosis de 100 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal, también con solución glucosada al 5 %, que se infunde por vía intravenosa en 16 horas.

Administración mediante aerosol:
La dosis recomendada es de 1 ampolla para nebulizar, 1-2 veces al día. La duración del tratamiento es de 5-10 días.
La dosis y frecuencia del medicamento pueden ser modificadas por el médico. Utilice un dispositivo de aerosol de vidrio o plástico; para aquellos dispositivos que tengan piezas de metal o goma, es necesario lavarlos con agua inmediatamente después de su uso.

Administración en tráquea y bronquios:
La dosis recomendada es de 1 ampolla cada vez, 1-2 veces al día o según necesidad, administrada mediante el método elegido (sondas permanentes, broncoscopia, etc.). El médico podrá modificar la frecuencia de los tratamientos o la dosis en cada uno. Sin embargo, no debe superarse la dosis máxima de 600 mg al día.

Aplicaciones o lavados auriculares u otras cavidades corporales:
La dosis recomendada es de media ampolla o 1 ampolla cada vez.

Si utiliza más ACETILCISTEÍNA EG del que debe:
Los síntomas de una sobredosificación tras una inyección intravenosa con dosis excesiva son similares, aunque más graves, a los efectos adversos descritos en el apartado «Posibles efectos adversos».
No se han notificado casos de sobredosificación cuando este medicamento se administra por vía aerosólica o bronquial. Sin embargo, tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento puede producirse una acumulación de moco en los bronquios, especialmente si el paciente no es capaz de eliminarlo mediante la tos (expectoración). Acuda inmediatamente al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (broncoaspiración).
En caso de ingestión o toma de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar ACETILCISTEÍNA EG:
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos cuando ACETILCISTEÍNA EG se administra por aerosol (uso inhalatorio) o por vía endotraqueobronquial:
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• urticaria;
• erupción cutánea;
• prurito;
• contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• vómitos;
• náuseas;
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• secreción nasal (rinorrea);
• inflamación de la boca (estomatitis);
• obstrucción bronquial.

Además, pueden presentarse los siguientes efectos adversos cuando ACETILCISTEÍNA EG se administra por vía intravenosa (uso parenteral):
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• latidos cardíacos acelerados (taquicardia);
• contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• dificultad para respirar (disnea);
• vómitos;
• náuseas;
• hinchazón debido a la acumulación de líquidos en la boca, ojos, lengua u otras partes del cuerpo (angioedema);
• urticaria;
• erupción cutánea;
• prurito;
• enrojecimiento;
• hinchazón (edema) de la cara;
• disminución de la presión sanguínea;
• aumento del tiempo necesario para la formación del coágulo sanguíneo (tiempo de protrombina).

En casos muy raros, se han observado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la administración del medicamento y consulte a su médico.
Asimismo, es posible una reducción de la agregación plaquetaria (prolongación del tiempo de sangrado).
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACETILCISTEÍNA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Se recomienda abrir las ampollas en el momento de su uso. Las ampollas abiertas solo pueden utilizarse si se conservan en nevera y durante un máximo de 24 horas. Las ampollas abiertas no deben utilizarse para inyección.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “CAD.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACETILCISTEÍNA EG

• El principio activo es N-acetilcisteína: 1 vial de 3 ml contiene 300 mg de N-acetilcisteína.
• Los demás componentes son: hidróxido sódico, edetato sódico, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de ACETILCISTEÍNA EG y contenido del envase
Cajas de 5 ó 10 viales de 3 ml de solución inyectable y para nebulizar.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello, 15 - 00071 Pomezia (Roma)

Folleto informativo: Información para el paciente

ACETILCISTEÍNA EG 600 mg comprimidos efervescentes

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ACETILCISTEÍNA EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ACETILCISTEÍNA EG
3. Cómo tomar ACETILCISTEÍNA EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ACETILCISTEÍNA EG
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACETILCISTEÍNA EG y para qué se utiliza

ACETILCISTEÍNA EG contiene como principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias, y a un grupo de medicamentos denominados antídotos, utilizados para contrarrestar el efecto tóxico de ciertas sustancias.
ACETILCISTEÍNA EG está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas
por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa), tales como:

• inflamación de los bronquios (bronquitis aguda, bronquitis crónica y sus exacerbaciones);
• patología de los alvéolos pulmonares (enfisema pulmonar);
• fibrosis quística (mucoviscidosis);
• dilataciones de los bronquios (bronquiectasias).

ACETILCISTEÍNA EG se utiliza como antídoto especialmente en:

• intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol, un medicamento antiinflamatorio;
• patología a cargo de las vías urinarias (uropatía) causada por medicamentos quimioterápicos como iso- y ciclofosfamida.

2. Qué debe saber antes de tomar ACETILCISTEÍNA EG

No tome ACETILCISTEÍNA EG

• si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si está embarazada o si está amamantando con leche materna, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ACETILCISTEÍNA EG.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

• si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Informe a su médico e interrumpa inmediatamente la toma de ACETILCISTEÍNA EG si presenta contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte también a su médico si ha tenido este tipo de trastornos en el pasado;
• si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con ACETILCISTEÍNA EG podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con ACETILCISTEÍNA EG otros medicamentos que puedan causar problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para determinar cetonas). Informe a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a dichas pruebas.
Otros medicamentos y ACETILCISTEÍNA EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

• medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios. Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
• carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de ACETILCISTEÍNA EG;
• medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto loracarbef), ya que podría producirse una disminución de la actividad del antibiótico. Tome estos medicamentos con un intervalo de al menos dos horas respecto a ACETILCISTEÍNA EG;
• nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con ACETILCISTEÍNA EG puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea). En este caso, el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
ACETILCISTEÍNA EG no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
ACETILCISTEÍNA EG comprimidos efervescentes contiene sodio
Este medicamento contiene 193,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por comprimido.
Esto equivale al 9,7 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.

3. Cómo tomar ACETILCISTEÍNA EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio:
La dosis recomendada es de 1 comprimido (600 mg) al día, preferiblemente por la noche.
El médico puede aconsejarle modificar la frecuencia y la dosis de las administraciones, pero sin superar la
dosis máxima diaria de 600 mg.
La duración del tratamiento en las formas agudas es de 5 a 10 días y en las formas crónicas el médico valorará si
prolongar el tratamiento durante varios meses.
Tratamiento de la intoxicación accidental o voluntaria por paracetamol:
La dosis inicial recomendada es de 140 mg de N-acetilcisteína por kg de peso corporal, que debe administrarse lo
antes posible y, en todo caso, dentro de las 10 horas siguientes a la ingestión de paracetamol. Posteriormente, la dosis es de 70 mg de
N-acetilcisteína por kg de peso corporal cada 4 horas durante 1-3 días.
Tratamiento de la patología en las vías urinarias (uropatía) causada por medicamentos quimioterapéuticos
como la iso- y ciclofosfamida:
La dosis recomendada es de 4 g de N-acetilcisteína al día, que se dividirá en 4 dosis de 1 g, en pacientes
sometidos a un ciclo de quimioterapia con iso- y ciclofosfamida durante 5 días cada 28 días.
Instrucciones para la utilización de ACETILCISTEÍNA EG
Disuelva un comprimido en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Tome el medicamento inmediatamente después de preparar la solución.
No mezcle otros medicamentos con la solución de ACETILCISTEÍNA EG.
Si toma más ACETILCISTEÍNA EG del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. Los síntomas de una sobredosificación pueden ser náuseas, vómitos y
diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente al
médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar ACETILCISTEÍNA EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
• dolor de cabeza (cefalea);
• zumbido en los oídos (acúfeno);
• aumento de la frecuencia de los latidos del corazón (taquicardia);
• vómitos;
• diarrea;
• inflamación de la boca (estomatitis);
• dolor abdominal;
• náuseas;
• urticaria, erupción cutánea;
• hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
• picor;
• fiebre (pirexia);
• presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
• dificultad para respirar (disnea);
• trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
• hemorragia (sangrado).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• hinchazón (edema) del rostro. En casos muy raros se han presentado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones de las mucosas o de la piel, interrumpa la toma del medicamento y consulte a su médico. Consulte asimismo a su médico si presenta un alargamiento del tiempo de sangrado (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ACETILCISTEÍNA EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ACETILCISTEÍNA EG 600 mg comprimidos efervescentes

• El principio activo es N-acetilcisteína: 1 comprimido efervescente contiene 600 mg de N-acetilcisteína.
• Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, maltodextrinas, L-leucina, sacarina sódica, aroma de naranja.

Descripción del aspecto de ACETILCISTEÍNA EG y contenido del envase
Estuche que contiene 20 ó 30 (15x2) comprimidos efervescentes.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. – Via Pavia, 6 – 20136 - Milán
Productor
E-Pharma Trento S.p.A. – Fracción Ravina, Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)