Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП

Інструкція: інформація для користувача

АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА І АСКОРБІНОВА КИСЛОТА КООП

330 мг + 200 мг шипучі таблетки
Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів лікування (у максимальної дози) або 5–7 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП і для чого призначається
2. Що треба знати перед прийомом/застосуванням дитині Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП
3. Як приймати/застосовувати дитині Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП і для чого призначається

Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП містить активні діючі речовини — ацетилсаліцилову кислоту та аскорбінову кислоту, які діють, знижуючи температуру (жарознижувальна дія) і полегшуючи біль (знеболювальна дія).
Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП застосовується у дорослих та підлітків віком понад 16 років для:

• лікування підвищеної температури при грипі, захворюваннях дихальних шляхів тощо;
• лікування болю різного походження та характеру (головний біль, біль у нервах, м’язах, суглобах, менструальні болі).

Зверніться до лікаря, якщо Ви/дитина не почуваєте себе краще або почуваєте погіршення стану після 3 днів лікування (у максимально допустимій дозі) або після 5–7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП

Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП

• якщо Ви маєте алергію на ацетилсаліцилову кислоту або аскорбінову кислоту або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас були напади астми або алергічні реакції (наприклад, бронхоспазм, кропив’янка, риніт), спричинені прийомом ацетилсаліцилової кислоти або пов’язаних ліків (зокрема, нестероїдних протизапальних засобів)
• якщо Ви страждаєте захворюваннями шлунка та кишечника (наприклад, гастродуоденальна виразка)
• якщо у минулому у Вас були кровотеча або перфорація шлунка або кишечника після прийому ліків
• якщо у минулому у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі шлунка
• якщо Ви маєте стан, що супроводжується кровотечею, або перебуваєте під ризиком кровотечі (геморагічна діатеза)
• якщо Ви маєте тяжке порушення функції печінки або нирок (важка печінкова або ниркова недостатність)
• якщо Ви маєте низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
• якщо Ви перебуваєте після п’ятого місяця вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
• якщо Ваш вік менший за 16 років (див. розділ «Діти та підлітки»)

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти КООП:

• якщо Ви приймаєте інші ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (див. розділ «Інші ліки та Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП»)
• якщо Ви маєте дефіцит ферменту Г-6-ФД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) — спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тільця, оскільки високі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть призвести до гемолізу (руйнування червоних кров’яних тілець), якщо Ви страждаєте на тривалі або повторювані шлункові розлади або маєте проблеми з печінкою
• якщо Ви страждаєте на астму або алергію, які в минулому вже проявлялися, оскільки може виникнути бронхоспазм. У цьому випадку застосування цього лікарського засобу не рекомендовано
• ацетилсаліцилова кислота змінює кількість сечової кислоти в крові. Це слід враховувати, якщо Ви страждаєте на підагру

Діти та підлітки
Не застосовуйте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП у дітей та підлітків віком до 16 років,
оскільки існує ризик розвитку синдрому Рея (рідкісне, але дуже серйозне захворювання, пов’язане
переважно з ураженням нервової системи та печінки)

Інші ліки та Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
• пероральні антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), наприклад, похідні кумарину та гепарин;
• метотрексат (ліки, що використовуються при раку або ревматоїдному артриті);
• кортикостероїди (ліки, що використовуються при запаленні);
• сульфаніламіди (ліки, що використовуються для зниження рівня цукру в крові);
• діуретики (ліки, що використовуються для лікування затримки рідини в організмі), наприклад, спіронолактон та фуросемід;
• інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ) або антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (ліки, що використовуються для зниження високого артеріального тиску або лікування захворювань серця);
• ліки, що використовуються для лікування підагри, наприклад, пробенецид та сульфінпіразон.

Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП разом з їжею, напоями та алкоголем
Приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП після їжі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність

• Не приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП після п’ятого місяця вагітності (понад 24 тижні відсутності менструації), тобто з початку 6-го місяця
  вагітності, оскільки ацетилсаліцилова кислота може спричинити серйозні проблеми у дитини та матері навіть під час пологів та після народження (ризик кровотечі, затримка пологів, проблеми з нирками, кардіопульмональна токсичність).

• У перші 5 місяців вагітності приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП тільки після консультації з лікарем. Дози та тривалість лікування мають бути якомога нижчими.

• Уникайте застосування, якщо підозрюєте або плануєте вагітність.

Годування груддю
Під час годування груддю приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП тільки після консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП містить натрій
Цей лікарський засіб містить приблизно 485 мг натрію на одну таблетку. Лікар врахує це, якщо Ви маєте порушення функції нирок або дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.

3. Як застосовувати Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладеному листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Розчиніть таблетку в половині склянки негазованої води.
Дорослі та підлітки віком старше 16 років
Рекомендована доза — 1–2 таблетки за один раз, які можна повторювати за необхідності до 3–4 разів на добу.
Максимальна добова доза — 8 таблеток на добу (24 години) (див. «Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти КООП, ніж потрібно»).
Літні люди (від 65 років і старші)
Приймайте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП лише після консультації з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовуйте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП дітям та підліткам віком до 16 років.
Тривалість лікування
Не застосовуйте Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП більше ніж 3 дні поспіль (у максимальній дозі) або більше ніж 5–7 днів поспіль без консультації з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти КООП, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти КООП негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Симптоми
У разі випадкового прийому дуже високих доз Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти можуть виникнути такі симптоми:

• почуття запаморочення
• дзвін у вухах (тинітус)
• нудота, блювота та розлади шлунка (гастропатології)
• стан сплутаності свідомості
• оніміння
• колапс
• судоми
• порушення дихання або функції нирок
• кровотечі.
  Лікування
  Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.
  Якщо ви забули прийняти Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП
  Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
  Якщо ви припините лікування Ацетилсаліциловою кислотою і аскорбіновою кислотою КООП
  Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можливі наступні побічні ефекти, для яких відсутні достатні дані щодо визначення частоти виникнення.

Побічні ефекти, пов’язані з кров’ю

• зниження кількості клітин крові (анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз).

Побічні ефекти, пов’язані з шлунком і кишечником

• утруднення травлення
• болі в животі
• нудота та блювота
• запалення слизової оболонки шлунка (гастрити)
• кровотеча або перфорація шлунка або кишечника

Побічні ефекти, пов’язані зі слухом

• дзвін у вухах (тинітус)

Побічні ефекти, пов’язані з імунною системою (системою захисту організму)

• алергічні реакції:
• кропив’янка (покрасніння шкіри, що супроводжується сверблячкою)
• бронхоспазм (утруднення дихання)
• погіршення астми
• ангіоедема (набрякнення рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла)
• анафілактичний шок (серйозна алергічна реакція).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через Італійське агентство з лікарських засобів — вебсайт: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ацетилсаліцилову кислоту і аскорбінову кислоту КООП

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scadenza». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП

• діючі речовини: ацетилсаліцилова кислота та аскорбінова кислота (кожна таблетка містить 330 мг ацетилсаліцилової кислоти та 200 мг аскорбінової кислоти);
• інші компоненти: лимонна кислота, глікофелла, натрію гідрогенкарбонат та натрію бензоат (див. розділ «Ацетилсаліцилова кислота і аскорбінова кислота КООП містить натрій»).

Опис зовнішнього вигляду Ацетилсаліцилової кислоти і аскорбінової кислоти КООП та вміст упаковки
Препарат має вигляд білих плоских шипучих таблеток. Таблетки упаковані в пластикову банку по
20 шипучих таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
COOP ITALIA Società Cooperativa
Via del Lavoro, 6/8
40033 Casalecchio di Reno (BO)
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (VI)
або
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48, Quinto De Stampi – 20089 Rozzano (MI)