Kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy COOP

Ulotka: informacje dla użytkownika

ACIDO ACETILSALICILICO E ACIDO ASCORBICO COOP

330 mg + 200 mg tabletki efervescentne
Acido acetilsalicilico i Acido ascorbico
Dokładnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta powiedział Ci, by to robić.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po 3 dniach leczenia (w dawce maksymalnej) lub po 5–7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/daniem dziecku Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
3. Jak zażywać/dawać dziecku Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP i do czego służy

Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP zawiera substancje czynne: kwas acetylosalicylowy i kwas askorbinowy, które działają obniżając gorączkę (działanie antyprzeziwowe) oraz łagodząc ból (działanie przeciwbólowe).
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP stosuje się u dorosłych i u nastolatków powyżej 16 roku życia w celu:

• leczenia gorączki spowodowanej grypą, chorobami układu oddechowego itp.,
• leczenia bóli różnego pochodzenia i charakteru (ból głowy, nerwów, mięśni, stawów, bóle menstruacyjne).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 3 dniach leczenia (w maksymalnej dawce) lub po 5–7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

Nie przyjmuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub kwas askorbinowy lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli wcześniej występowały u Ciebie astma lub reakcje alergiczne (np. skurcz oskrzeli, pokrzywka, katar sienny) wywołane podaniem kwasu acetylosalicylowego lub leków pokrewnych (szczególnie niesteroidowych leków przeciwzapalnych)
• jeśli cierpisz na choroby żołądka lub jelit (np. wrzód dwunastnicy)
• jeśli wcześniej miałeś krwawienie lub przetoczenie żołądka lub jelit po zażyciu leków
• jeśli wcześniej miałeś dwa lub więcej oddzielnych epizodów wrzodów lub krwawień żołądka
• jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia lub jesteś narażony na krwawienie (diatesa krwotoczna)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek (ciężka niewydolność wątroby lub nerek)
• jeśli cierpisz na niski poziom fosforanów we krwi (hipofosfatemia)
• jeśli jesteś po piątym miesiącu ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP:

• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (zobacz punkt „Inne leki i Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP”)
• jeśli masz niedobór enzymu G6PD (dehydrogenazy glukoza-6-fosforanowej), chorobę dziedziczną wpływającą na czerwone krwinki, ponieważ wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego mogą prowadzić do hemolizy (niszczenia czerwonych krwinek), jeśli cierpisz na przewlekłe lub nawrotowe dolegliwości żołądka lub problemy z wątrobą
• jeśli cierpisz na astmę lub alergie, które obecnie występują lub występowały wcześniej, ponieważ może dojść do skurczu oskrzeli. W takim przypadku stosowanie tego leku nie jest zalecane
• kwas acetylosalicylowy zmienia poziom kwasu moczowego we krwi. Należy to wziąć pod uwagę, jeśli cierpisz na podagry

Dzieci i młodzież
Nie stosuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat,
ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia zespołu Reye’a (rzadkiej, ale bardzo poważnej choroby, związanej głównie z uszkodzeniami neurologicznymi i wątroby).
Inne leki i Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki zawierające kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID);
• doustne leki przeciwwijątrne (leki stosowane do rozrzedzania krwi), takie jak pochodne kumaryny i heparyna;
• metotreksat (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub reumatoidalnego zapalenia stawów);
• glikokortykosteroidy (leki stosowane na zapalenie);
• sulfonamidy (leki stosowane do obniżania poziomu glukozy we krwi);
• moczopchłonniki, takie jak np. spironolakton i furosemid (leki stosowane w leczeniu zatrzymania wody);
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE) lub antagonisty receptora angiotensyny II (leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi lub w leczeniu chorób serca);
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak np. probenecyd i sulfinpirazon.

Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP z pokarmami, napojami i alkoholem
Zażywaj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża

• Nie przyjmuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP, jeśli jesteś po piątym miesiącu ciąży (powyżej 24 tygodni braku miesiączki), czyli od początku 6. miesiąca
  ciąży, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować poważne problemy u dziecka i matki, również podczas porodu i po porodzie (ryzyko krwawienia, opóźnienie porodu, problemy z nerkami, toksyczność sercowo-płucna).

• W pierwszych 5 miesiącach ciąży przyjmuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP tylko po konsultacji z lekarzem. Dawkowanie i czas trwania leczenia powinny być jak najniższe.

• Unikaj stosowania, jeśli podejrzewasz lub planujesz ciążę.

Karmienie piersią
Podczas karmienia piersią przyjmuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP tylko po konsultacji z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP zawiera sód
Ten lek zawiera około 485 mg sodu na tabletkę. Lekarz weźmie to pod uwagę, jeśli masz obniżoną czynność nerek lub stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.

3. Jak stosować Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rozpuść tablet w połowie szklanki wody niegazowanej.

Dorośli i osoby w wieku powyżej 16 lat
Zalecana dawka to 1–2 tablety na raz, które można powtarzać w razie potrzeby do 3–4 razy dziennie.
Maksymalna dawka to 8 tabletek na dobę (24 godziny) (zobacz „Jeśli zażyje więcej Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP niż powinien”).

Osoby starsze (od 65 roku życia)
Zażywaj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie stosuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico u dzieci i osób w wieku poniżej 16 lat.

Czas trwania leczenia
Nie stosuj Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP dłużej niż przez 3 kolejne dni (w maksymalnej dawce) lub 5–7 dni z rzędu bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli zażyje więcej Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP niż powinien
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.

S objawy
W przypadku przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico objawy, które mogą wystąpić, to m.in.:

• uczucie zawrotów głowy
• dzwonienie w uszach (tinnitus)
• nudności, wymioty i dolegliwości żołądkowe (dozostomkowe)
• stany zamroczenia
• odrętwienie
• omdlenie
• drgawki
• zaburzenia oddechowe lub nerek
• krwawienia.

Leczenie
Lekarz zależnie od rodzaju i nasilenia objawów przeprowadzi odpowiednią terapię wspomagającą.

Jeśli zapomni zażyć Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Może wystąpić u Ciebie następujące działania niepożądane, dla których nie są dostępne wystarczające dane umożliwiające ustalenie częstości występowania.

• Działania dotyczące krwi *

• zmniejszenie liczby komórek krwi (anemia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza).

• Działania dotyczące żołądka i jelit *

• trudności trawienne

• bóle brzucha

• nudności i wymioty

• zapalenienie błony śluzowej żołądka (zapalenia żołądka)

• krwawienie lub perforacja żołądka lub jelit

• Działania dotyczące słuchu *

• dzwonienie w uszach (szumy uszne)

• Działania dotyczące układu odpornościowego (układu obronnego organizmu) *

• reakcje alergiczne:

• pokrzywka (zakładki na skórze towarzyszone świądem)

• skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu)

• nasilenie astmy

• obrzęk naczynioruchowy (opuchlizna rąk, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła)

• wstrząh anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio przez Agenzia Italiana del Farmaco – Strona internetowa: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

• substancje czynne: Acido acetilsalicilico i Acido ascorbico (każda tabletka zawiera 330 mg Acido acetilsalicilico i 200 mg Acido ascorbico)
• inne składniki: kwas cytrynowy, glikokola, sodio węglan sodowy i sodio benzoan (patrz punkt „Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico zawiera sodio”).

Opis wyglądu Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP i zawartość opakowania
Dostępne w postaci białych, płaskich tabletek efervescentnych. Tabletki są pakowane w plastikowe tubki po
20 tabletek efervescentnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
COOP ITALIA Società Cooperativa
Via del Lavoro, 6/8
40033 Casalecchio di Reno (BO)
Producent
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (VI)
lub
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48, Quinto De Stampi – 20089 Rozzano (MI)