Ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico Coop

Folleto informativo: información para el usuario

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Y ÁCIDO ASCÓRBICO COOP

330 mg + 200 mg comprimidos efervescentes
Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento (a la dosis máxima) o tras 5-7 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar/administrar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP al niño
3. Cómo tomar/administrar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP al niño
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP y para qué sirve

Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP contiene los principios activos ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico, que actúan reduciendo la fiebre (actividad antipirética) y aliviando el dolor (actividad analgésica).
Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años para:

• el tratamiento de la fiebre en casos de gripe, enfermedades del tracto respiratorio, etc.
• el tratamiento del dolor de distinta procedencia y naturaleza (dolor de cabeza, dolor a nivel de nervios, músculos, articulaciones, dolores menstruales).

Consulte al médico si usted/el niño no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento (a la dosis máxima) o tras 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP

No tome Ácido acetilsacialico y Ácido ascórbico COOP

• si es alérgico al ácido acetilsalicílico o al ácido ascórbico o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si ha sufrido asma o reacciones alérgicas (por ejemplo, broncoespasmo, urticaria, rinitis) provocadas por la administración de ácido acetilsalicílico o de medicamentos relacionados (en particular, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
• si padece enfermedades del estómago o del intestino (por ejemplo, úlcera gástrica o duodenal)
• si ha tenido previamente hemorragia o perforación del estómago o del intestino tras la ingestión de medicamentos
• si ha tenido previamente dos o más episodios distintos de úlcera o hemorragias gastrointestinales
• si padece una alteración hemorrágica o está en riesgo de sangrado (diatesis hemorrágica)
• si padece una disminución grave de la función del hígado o de los riñones (insuficiencia hepática o renal grave)
• si padece niveles bajos de fosfatos en sangre (hipofosfatemia)
• si está después del quinto mes de embarazo (ver apartado "Embarazo y lactancia")
• si tiene menos de 16 años (ver apartado "Niños y adolescentes")

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP:

• si está tomando otros medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (ver apartado "Otros medicamentos y Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP")
• si padece déficit de la enzima G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa), una enfermedad hereditaria que afecta a los glóbulos rojos, ya que dosis elevadas de ácido acetilsalicílico podrían provocar hemólisis (destrucción de los glóbulos rojos), si padece trastornos gástricos crónicos o recurrentes o si padece problemas hepáticos
• si padece asma o alergias que ha manifestado actualmente o en el pasado, ya que podría producirse broncoespasmo. En este caso, no se recomienda el uso de este medicamento
• el ácido acetilsalicílico modifica la cantidad de ácido úrico en sangre. Esto debe tenerse en cuenta si padece gota

Niños y adolescentes
No use Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP en niños y adolescentes menores de 16 años,
ya que existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye (una enfermedad rara pero muy grave asociada
principalmente a daños neurológicos y hepáticos).

Otros medicamentos y Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ( AINEs );
• anticoagulantes orales (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre), como por ejemplo derivados cumarínicos y heparina;
• metotrexato (medicamento utilizado para tratar el cáncer o la artritis reumatoide);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la inflamación);
• sulfonilureas (medicamentos utilizados para reducir la glucemia);
• diuréticos (medicamentos utilizados para tratar la retención de líquidos), como por ejemplo espironolactona y furosemida;
• inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina ( inhibidores de la ECA ) o antagonistas del receptor de la angiotensina II (medicamentos utilizados para reducir la presión arterial o para tratar enfermedades del corazón);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota, como por ejemplo probenecid y sulfinpirazona.

Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP con alimentos, bebidas y alcohol
Tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP con el estómago lleno.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

• No tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP si está después del quinto mes de embarazo (más de 24 semanas de ausencia de menstruación), es decir, a partir del sexto mes de embarazo,
  ya que el ácido acetilsalicílico puede provocar graves problemas en el bebé y en la madre incluso durante el parto y después del nacimiento (riesgo de hemorragia, retraso en el parto, problemas renales, toxicidad cardiorrespiratoria).

• Durante los primeros 5 meses de embarazo, tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP solo tras consultar con su médico. Las dosis y la duración del tratamiento deben mantenerse lo más bajas posible.

• Evite su uso si sospecha o está planeando un embarazo.

Lactancia
Durante la lactancia, tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP solo tras consultar con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP contiene sodio
Este medicamento contiene aproximadamente 485 mg de sodio por comprimido. Su médico tendrá esto en cuenta si usted tiene función renal reducida o sigue una dieta baja en sodio.

3. Cómo tomar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP

Tome este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Disuelva la comprimido en medio vaso de agua no gasificada.

Adultos y adolescentes mayores de 16 años
La dosis recomendada es de 1-2 comprimidos a la vez, que puede repetirse si es necesario hasta 3-4 veces al día.
La dosis máxima es de 8 comprimidos al día (24 horas) (ver «Si toma más Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP del que debe»).

Ancianos (a partir de 65 años)
Tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP solo tras consultar con su médico.

Uso en niños y adolescentes
No utilice Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP en niños y adolescentes menores de 16 años.

Duración del tratamiento
No tome Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP durante más de 3 días consecutivos (a la dosis máxima) ni durante más de 5-7 días consecutivos sin consultar al médico.

Si toma más Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Síntomas
En caso de ingestión accidental de dosis muy elevadas de Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico, los síntomas que podría presentar incluyen:

• sensación de mareo
• zumbidos en los oídos (tinnitus)
• náuseas, vómitos y trastornos a nivel del estómago (trastornos gastrointestinales)
• estados de confusión
• entumecimiento
• colapso
• convulsiones
• trastornos respiratorios o renales
• hemorragias.

Tratamiento
El médico determinará, según la naturaleza y gravedad de los síntomas, la terapia de soporte adecuada.

Si olvida tomar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Usted podría presentar los siguientes efectos adversos, para los cuales no existen datos suficientes para determinar su frecuencia.

Efectos que afectan a la sangre

• disminución del número de células sanguíneas (anemia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis).

Efectos que afectan al estómago y al intestino

• dificultad para la digestión
• dolores abdominales
• náuseas y vómitos
• inflamación de la mucosa del estómago (gastritis)
• sangrado o perforación del estómago o del intestino

Efectos que afectan a la audición

• zumbidos en los oídos (tinnitus)

Efectos que afectan al sistema inmunitario (el sistema de defensa del organismo)

• reacciones alérgicas:
• urticaria (enrojecimiento de la piel acompañado de picor)
• broncoespasmo (dificultad para respirar)
• empeoramiento del asma
• angioedema (hinchazón de manos, pies, tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta)
• shock anafiláctico (reacción alérgica grave).

Notificación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la Agencia Italiana del Medicamento - Sitio web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico COOP

Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP

• los principios activos son: Ácido acetilsalicílico y Ácido ascórbico (cada comprimido contiene 330 mg de Ácido acetilsalicílico y 200 mg de Ácido ascórbico)
• los demás componentes son: ácido cítrico, glicocola, sodio bicarbonato y sodio benzoato (ver apartado “Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico contiene sodio”).

Descripción del aspecto de Acido acetilsalicilico e Acido ascorbico COOP y contenido del envase
Se presenta en comprimidos efervescentes blancos, planos. Los comprimidos están envasados en frasco de plástico de
20 comprimidos efervescentes.
Titular del autorización de comercialización
COOP ITALIA Società Cooperativa
Via del Lavoro, 6/8
40033 Casalecchio di Reno (BO)
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani 10 - 36066 Sandrigo (VI)
o bien
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48, Quinto De Stampi – 20089 Rozzano (MI)