Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Аторвастатин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст цього листівка:

Що таке Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія
Як приймати Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія і для чого призначений

Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія належить до групи лікарських засобів, відомих як статини, які є
засобами, що регулюють рівень ліпідів (жирів).
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія застосовується для зниження рівня ліпідів, таких як холестерин та інші жири
(тригліцериди), у крові, коли дієта з низьким вмістом жирів та зміни способу життя самостійно не дали ефекту. Якщо у вас високий ризик серцевих захворювань, Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія може також використовуватися для зниження цього ризику, навіть якщо рівень холестерину є нормальним.
Під час лікування необхідно дотримуватися стандартної дієти з низьким вмістом холестерину.

2. Що потрібно знати перед прийомом Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія

Не приймайте Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія:

якщо ви маєте алергію на Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія або на будь-який інший подібний лікарський засіб, що використовується для зниження рівня ліпідів у крові, або на будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви приймаєте комбінацію ґлекапревіру/пібрентасвіру для лікування гепатиту С
якщо у вас є або була хвороба печінки
якщо у вас були незрозумілі зміни показників функції печінки під час лабораторних досліджень
якщо ви жінка репродуктивного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції
якщо ви вагітні або плануєте вагітність
якщо ви годуєте грудьми.

Попередження та застереження
Стор. 1 з 7
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія:

якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, у деяких випадках — м’язів, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати міастенію або спричиняти її появу (див. розділ 4).
якщо у вас тяжке дихальне недостатність
якщо у вас був інсульт або мініінсульт (також відомий як транзиторна ішемічна атака (ТІА)), або інсульт із внутрішньомозковою кровотечею, або якщо у вас знижений об’єм рідини в мозку через попередні інсульти
якщо у вас є проблеми з нирками
якщо у вас знижена функція щитоподібної залози (гіпотиреоз)
якщо у вас були повторювані або незрозумілі м’язові болі, або є сімейний або особистий анамнез м’язових захворювань
якщо у вас були м’язові проблеми під час лікування іншими гіполіпідемічними засобами (наприклад, іншими препаратами з групи статинів або фібратів)
якщо ви регулярно вживаєте значні кількості алкоголю
якщо у вас є анамнез захворювань печінки
якщо вам більше 70 років
якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз).

Якщо у вас є хоча б одна з цих умов, лікар повинен провести аналіз крові до початку та, за необхідності, під час лікування Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія, щоб передбачити ризик небажаних явищ з боку м’язів. Відомо, що ризик небажаних явищ з боку м’язів, наприклад, рабдоміолізу, зростає при одночасному прийомі певних ліків (див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія»).
Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за тим, чи не розвинеться у вас цукровий діабет або чи не перебуваєте ви в групі ризику його розвитку. До групи ризику належать люди з високим рівнем цукру та жирів у крові, з надлишковою вагою та підвищеним артеріальним тиском.
Крім того, повідомте лікаря або фармацевта, якщо у вас постійна м’язова слабкість. Можуть знадобитися додаткові дослідження та ліки для діагностики та лікування цього стану.
Інші лікарські засоби та Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Існують деякі препарати, які можуть змінювати дію аторвастатину або чия дія може бути змінена аторвастатином. Така взаємодія може зробити один або обидва препарати менш ефективними. Або може збільшити ризик або тяжкість небажаних явищ, включаючи серйозний стан руйнування м’язів, відомий як рабдоміоліз, описаний у розділі 4:

Лікарські засоби, що використовуються для зміни роботи імунної системи, наприклад, циклоспорин.
Деякі антибіотики або протигрибкові препарати, наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, воріконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин.
Інші ліки для регулювання рівня ліпідів, наприклад, гемфіброзил, інші фібрати, колестипол, ніацин.
Деякі блокатори кальцієвих каналів, що використовуються при стенокардії або підвищеному тиску, наприклад, амлодипін, дилтіазем; ліки для регулювання серцевого ритму, наприклад, дигоксин, верапаміл, аміодарон.
Летермовір — лікарський засіб, що допомагає запобігти захворюванням, спричиненим цитомегаловірусом.

Стор. 2 з 7
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія

Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір, делавірдин, ефавіренз, саквінавір, комбінація тіпранавіру/ритонавіру, нельфінавір, фосампренавір тощо.
Деякі ліки для лікування гепатиту С, наприклад, телапревір, бокепревір та комбінації елбасвіру/грозопревіру, ледипасвіру/софосбувіру.
Інші ліки, відомі своєю взаємодією з аторвастатином, включаючи езетиміб (знижує рівень холестерину), варфарин (знижує згортання крові), оральні контрацептиви, стріпентол (протисудорожний засіб при епілепсії), циметидин (використовується при печінковій коліці та шлунковій виразці), феназон (знеболювальний засіб), колхіцин (використовується для лікування подагри) та антациди (засоби від розладу шлунку, що містять алюміній і магній).
Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Даптоміцин (лікарський засіб, що використовується для лікування ускладнених інфекцій шкіри та м’яких тканин та бактеріємії).

Якщо вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, вам тимчасово доведеться припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія. Прийом Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія разом із фузідіновою кислотою іноді може призвести до слабкості, м’язового болю або втоми (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія та напої, алкоголь
Грейпфрутовий сік: Не вживайте більше одного-двох дрібних склянок грейпфрутового соку на день, оскільки великі кількості соку можуть змінювати дію Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія.
Алкоголь: Уникайте надмірного вживання алкоголю під час лікування. Див. розділ 2 «Попередження та застереження» для деталей.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія, якщо ви вагітні або плануєте вагітність. Не приймайте Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія, якщо ви жінка репродуктивного віку, якщо тільки не використовуєте ефективний метод контрацепції.
Не приймайте Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія, якщо ви годуєте грудьми.
Безпека застосування аторвастатину під час вагітності та годування груддю ще не доведена. Перед прийомом цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Зазвичай цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте не керуйте транспортними засобами, якщо цей лікарський засіб погіршує вашу здатність до цього. Не використовуйте інструменти або механізми, якщо ваша здатність до їх використання порушена під впливом цього лікарського засобу.
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія містить лактозу та натрій
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія

Приймайте цей лікарський засіб, суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Стор. 3 з 7
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Перед початком лікування лікар призначить вам дієту з низьким вмістом холестерину, яку ви повинні дотримуватися протягом усього періоду терапії Аторвастатином Мілан Дженерікс Італія.
Початкова рекомендована доза аторвастатину становить 10 мг один раз на добу для дорослих та дітей віком 10 років і старше. За необхідності лікар може збільшити дозу до необхідного рівня. Лікар коригує дозування з інтервалами не менше ніж 4 тижні. Максимальна доза аторвастатину — 80 мг один раз на добу.
Таблетки Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія потрібно ковтати цілими, запиваючи водою, і можна приймати в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Однак намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час. Таблетки 20, 40 і 80 мг можна ділити на рівні частини.
Тривалість лікування Аторвастатином Мілан Дженерікс визначає лікар
Якщо вам здається, що дія Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія занадто сильна або, навпаки, надто слабка, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли забагато таблеток Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія (більше, ніж ваша звичайна добова доза), негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги пошукати поради.
Якщо ви забули прийняти Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Аторвастатином Мілан Дженерікс Італія
Якщо у вас виникли будь-які запитання щодо застосування Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія або ви плануєте припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів або симптомів, негайно припиніть прийом таблеток і повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

панкреатит (запалення підшлункової залози, що призводить до сильного болю в животі, який може поширюватися на боки та спину)
гепатит (запалення печінки).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

тяжка алергічна реакція, симптоми якої можуть включати раптове свистяче дихання та біль у грудях або тиск у грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика та трахеї, що може призвести до значних труднощів із диханням, колапс
серйозний стан, пов’язаний з сильним шелушінням шкіри та набряком, бульбашками на шкірі, роті, очах, статевих органах і підвищенням температури. Висипання з червонуватими плямами, особливо на долонях або підошвах, які можуть перетворитися на бульбашки
слабкість, болі, біль у м’язах або руйнування м’язів або зміна кольору сечі, яка стає червоно-бурою, особливо якщо одночасно погано почуваєтеся або маєте високу температуру; це може бути спричинене аномальним руйнуванням м’язів (рабдоміоліз). Аномальне руйнування м’язів не завжди зникає навіть після припинення прийому аторвастатину і може загрожувати життю, призводячи до проблем із нирками
закупорка жовчних протоків (холестаз), що може супроводжуватися такими симптомами, як жовтяниця шкіри або очей, біль у правій верхній частині живота, втрата апетиту. Стор. 4 з 7

Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

якщо виникає біль у правій верхній частині живота, набряк живота, жовтяниця шкіри або очей — це може свідчити про порушення функції печінки. Потрібно якомога швидше звернутися до лікаря
вовчачий синдром (включає висипання, порушення в роботі суглобів та вплив на клітини крові).

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінена на основі наявних даних):

постійна слабкість м’язів
міастенія гравіс (захворювання, що викликає загальну слабкість м’язів, у деяких випадках — м’язів, які використовуються для дихання)
окулярна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо виникає слабкість у руках або ногах, яка посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задиха.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія:
Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

запалення носових ходів, біль у горлі, носові кровотечі
алергічні реакції
підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові), підвищення рівня креатин-кінази в крові
головний біль
нудота, запор, метеоризм, погане травлення, діарея
болі в суглобах, болі в м’язах і біль у спині, м’язові спазми
зміни в результатах лабораторних тестів функції печінки.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

анорексія (втрата апетиту), набір ваги, зниження рівня цукру в крові (якщо у вас цукровий діабет, продовжуйте уважно контролювати рівень цукру в крові)
кошмари, безсоння
запаморочення, зниження чутливості або поколювання в пальцях рук і ніг, зниження чутливості до болю або дотику, зміна смаку, втрата пам’яті
розмите зору
дзвін у вухах і/або у голові
блювота, відрижка, біль у верхній та нижній частині живота
висипання та свербіж, кропив’янка, випадання волосся
біль у шиї, м’язова втома
втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо в області щиколоток (набряк), підвищення температури
позитивний результат аналізу сечі на білі клітини.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

порушення зору
несподівані кровотечі або гематоми
ушкодження сухожиль
висипання, що може виникати на шкірі, або виразки в роті (ліхеноїдна реакція на ліки)
фіолетові ураження шкіри (ознаки запалення судин, васкуліт).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

втрата слуху
гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків). Стор. 5 з 7

Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Можливі побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів (ліків тієї ж групи):

статеві розлади
депресія
респіраторні проблеми, тривала кашель і/або задиха і/або підвищення температури
цукровий діабет: ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Під час лікування цим препаратом лікар буде регулярно вас спостерігати.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, етикетці флакона або блистері після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти в каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Діючою речовиною є аторвастатин.
Кожна плівково вкрита таблетка містить 10 мг, 20 мг, 40 мг або 80 мг аторвастатину у формі
тригідрату кальцієвої солі аторвастатину.
Інші компоненти ядра таблетки: колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію карбонат,
мікрокристалічна целюлоза, L-аргінін, лактоза, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза (Е463) та
магнію стеарат.
Плівкове покриття містить: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), тальк та макрогол.
Опис зовнішнього вигляду Аторвастатину Мілан Дженерікс Італія та вміст упаковки
Плівково вкриті таблетки — круглі, білого або майже білого кольору. Таблетка 10 мг має гравіювання «10» на одній стороні, таблетка 20 мг — маркування «20» на одній стороні, таблетка 40 мг — маркування «40» на одній стороні, таблетка 80 мг — маркування «80» на одній стороні. Таблетки 20 мг, 40 мг та 80 мг мають розривну лінію на іншій стороні.
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія доступний у непрозорих пластикових флаконах, що містять 10, 28, 30, 100 та 200 таблеток.
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія доступний у блистерах, що містять 10, 28, 30, 60 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Стор. 6 з 7
Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілан, Італія
Виробники
Mylan Hungary Kft. H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Бельгія: Atorvasta Viatris 10, 20, 40, 80 mg Film- coated Tablets
Італія: Аторвастатин Мілан Дженерікс Італія 10, 20, 40, 80 мг
Стор. 7 з 7