Інструкція: інформація для пацієнта

АТЕНОЛОЛО ПЕНСА 100 мг таблетки

Атенолол
Лікарський засіб, еквівалентний оригіналу
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке АТЕНОЛОЛО ПЕНСА та для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом АТЕНОЛОЛО ПЕНСА
Як приймати АТЕНОЛОЛО ПЕНСА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АТЕНОЛОЛО ПЕНСА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенололо ПЕНСА і для чого воно призначається

Атенололо ПЕНСА містить атенолол. Атенолол належить до групи лікарських засобів,
які називаються бета-блокатори, що діють уповільнюючи серцебиття.
Атенололо ПЕНСА показаний дорослим для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
лікування нападів стенокардії (хвороба серця, яка виявляється болями в грудях)

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололо ПЕНСА

Не приймайте Атенололо ПЕНСА

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви хворієте на захворювання серця, зокрема на серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або на серцевий блок
якщо у Вас знижена або нерегулярна частота серцевих скорочень, дуже низький кров’яний тиск або тяжкі порушення кровообігу
якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня або хвороба вузла синуса)
у разі кардіогенного шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем)
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз)
якщо Ви хворієте на пухлину, яка називається «феохромоцитома» і не лікується (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричинити підвищення кров’яного тиску)
якщо Ви хворієте на рідкісне захворювання, що характеризується короткочасними епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно)
якщо Ви хворієте на важку астму або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень
якщо Ви отримуєте лікування верапамілом або дилтіаземом внутрішньовенно
якщо Ви перебуваєте в стані годування груддю. Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, повідомте лікаря.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололо ПЕНСА:

якщо Ви маєте проблеми з нирками
якщо Ви маєте проблеми з щитоподібною залозою (залоза, розташована в області шиї)
якщо Ви хворієте на цукровий діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові) або на гіпоглікемію (захворювання, що характеризується низьким рівнем цукру в крові), оскільки препарат може маскувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардія). Атенолол також може збільшити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом із деякими типами цукрознижувальних засобів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід)
якщо Ви маєте проблеми з серцем або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією
якщо Ви маєте проблеми з диханням або астму
якщо Ви хворієте на певний тип болю в грудях, який називається «ангіна Принцметала»
якщо Ви вагітні або плануєте завагітніти (див. розділ «Вагітність та годування груддю»)
якщо у Вас раніше були алергічні реакції (наприклад, від укусу комах)
якщо Ви отримуєте лікування верапамілом або дилтіаземом
не припиняйте раптово прийом Атенололо ПЕНСА, особливо якщо Ви хворієте на недостатнє збагачення серця киснем (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або призупинити терапію Атенололо ПЕНСА після тривалого застосування, зменшувати дозу слід поступово, з поступовим зниженням дози, оскільки раптове припинення може призвести до зниження надходження насиченої киснем крові до серця (ішемія міокарда) з погіршенням стенокардії (захворювання серця, що проявляється болями в грудях), інфарктом міокарда або може спровокувати погіршення гіпертензії
якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок, необхідно коригувати дозу, оскільки Атенололо ПЕНСА виводиться з організму через нирки.

Анестезія
Особливу обережність слід дотримуватися під час застосування анестетиків під час лікування
Атенололо ПЕНСА. Якщо Вам планується хірургічне втручання, припинення терапії
Атенололо ПЕНСА має бути здійснено щонайменше за 24 години до операції, оскільки існує
підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо
оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Атенололо ПЕНСА.
Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал про поточне лікування
Атенололо ПЕНСА, зокрема анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.
Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця за хвилину)
Під час лікування Атенололо ПЕНСА Ви можете відчувати зниження частоти серцевих скорочень (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо Ви занепокоєні цим, зверніться до лікаря.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і отримуєте лікування цукрознижувальними засобами (ліки для лікування діабету), цей препарат може підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до підвищення частоти серцевих скорочень.
Для осіб, які займаються спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Атенололо ПЕНСА не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто
практично «без натрію».
Інші ліки та Атенололо ПЕНСА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін), оскільки одночасне застосування з цими препаратами може призвести до погіршення стану, зазначеного вище, особливо у пацієнтів із порушеною функцією серця. Це може спричинити тяжке зниження кров’яного тиску (тяжка гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів за хвилину (брадикардія) та серцеву недостатність. Перед початком лікування Атенололо ПЕНСА має пройти щонайменше 48 годин після припинення попередньої внутрішньовенної терапії верапамілом або дилтіаземом, або навпаки.
ліки для лікування нерегулярних серцевих скорочень (дизопірамід або аміодарон)
ліки для лікування серцевої недостатності (глікозиди наперстянки)
симпатоміметики, такі як адреналін
судинозвужувальні засоби для носа або інші препарати (наприклад, що містять псевдоефедрин) для лікування застуди
знеболювальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен
клонідин (ліки для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенололо ПЕНСА одночасно, не припиняйте лікування клонідином або Атенололо ПЕНСА без попередньої консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем також у разі заміни клонідину на Атенололо ПЕНСА.
інсулін або цукрознижувальні засоби для перорального застосування, такі як сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Діти, народжені від матерів, які приймали Атенололо ПЕНСА перед пологами або під час годування груддю, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень).
Атенолол накопичується в грудному молоці, тому його застосування заборонено під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, що прийом Атенололо ПЕНСА вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; якщо Ви відчуваєте ці симптоми, не рекомендується виконувати ці дії.

3. Як застосовувати Атенололо ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня та коли, залежно від вашого захворювання.
Початкова рекомендована доза, особливо для літніх людей, — це найменша можлива доза,
щоб своєчасно виявити появу симптомів серцевої недостатності (нездатності серця постачати кров у достатній кількості,
відповідній фактичним потребам організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів
на хвилину) та бронхіальних симптомів.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час.
Таблетки не можна жувати, їх слід приймати з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.

Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Починайте лікування з 50 мг атенололу на добу, використовуючи інший лікарський засіб на основі атенололу,
для якого доступний/можливий такий дозування.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через одну-дві тижні лікування. Якщо ефект недостатній,
приймайте одну таблетку на добу протягом другого тижня.
За необхідності можна досягти додаткового зниження артеріального тиску шляхом прийому
Атенололо ПЕНСА разом із іншими лікарськими засобами, що використовуються для контролю артеріального тиску (антигіпертензивні засоби).
Стенокардія
Більшість пацієнтів добре реагують на прийом однієї таблетки на добу.

Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололо ПЕНСА.

При тяжких порушеннях функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу
Атенололо ПЕНСА.

Застосування у дітей та підлітків
Атенололо ПЕНСА не слід застосовувати дітям та підліткам віком молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Атенололо ПЕНСА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Атенололо ПЕНСА негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Атенололо ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якомога швидше. Не можна приймати дві дози одночасно.

Якщо ви припинили лікування Атенололо ПЕНСА
Покращення вашого стану здоров’я не повинно стати підставою для припинення лікування,
окрім випадків, коли це рекомендує лікар.
Припинення лікування має відбуватися поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом Атенололо ПЕНСА, як і при застосуванні будь-якого іншого лікарського засобу, можуть виникати наступні побічні ефекти згідно з такою частотою:
Часті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

уповільнення серцевих скорочень
холодні пальці рук і ніг
порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі)
зміни показників крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази)
втому

Нечасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

порушення сну

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):

погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрату свідомості), труднощі з диханням і/або набряки на щиколотках при серцевій недостатності
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливою втратою свідомості, погіршення перемежуючої хромоти (труднощі з ходьбою, що зникають під час відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно)
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (порушення психіки), галюцинації (бачення незрозумілих речей), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатією та зниженням рухової активності) та порушеннями пам'яті
сухість у роті
токсичний вплив на печінку, включаючи внутрішньопечінкову холестазію (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішню обструкцію в печінці), що може призводити до жовтушності шкіри та очей
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
випадання волосся, висипання на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (захворювання шкіри, що характеризується білими плямами)
сухість очей, порушення зору
імпотенція (неможливість досягти ерекції)
бронхоспазм (погіршення труднощів із диханням) у разі наявності астми або в анамнезі — астматичних проблем

Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

синдром, подібний до вовчої пантери (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби)
гіпотензія (стан, при якому артеріальний тиск значно нижчий за нормальні значення)
дихальні труднощі (ускладнене дихання)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенололо ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їх зору.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта,
щоб дізнатися, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенололо ПЕНСА

Активна речовина: атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, крохмаль попередньо желатинований, магнію карбонат, натрію лаурилсульфат, желатин, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Атенололо ПЕНСА та вміст упаковки
Упаковка з 42 таблетками.
Упаковка з 50 таблетками.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A., Via Enrico Tazzoli 6, 20154, Мілан, Італія.
Виробник
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)