Ulotka: informacja dla pacjenta

ATENOLOLO PENSA 100 mg tabletki

Atenololo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest ATENOLOLO PENSA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO PENSA
Jak przyjmować ATENOLOLO PENSA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ATENOLOLO PENSA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ATENOLOLO PENSA i do czego służy

ATENOLOLO PENSA zawiera substancję czynną atenolol. Atenolol należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają zwalniając rytm serca.
ATENOLOLO PENSA jest wskazany u dorosłych w celu:

leczenia podwyżyszonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienie tętnicze)
leczenia napadów dławicy piersiowej (choroby serca, objawiającej się bólami w klatce piersiowej)

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO PENSA

Nie przyjmuj ATENOLOLO PENSA

jeśli jest alergiczny na atenolol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na choroby serca, w tym niewydolność serca nie leczoną odpowiednią terapią lub blok serca
jeśli masz powolne lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub ciężkie zaburzenia krążenia
jeśli masz zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia lub chorobę węzła zatokowego)
w przypadku wstrząsu kardiogennego (zaburzenie serca, które występuje, gdy krew nie jest odpowiednio natleniona)
jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna)
jeśli cierpisz na rzadki nowotwór zwany „feochromocytoma” nie leczony farmakologicznie (zwykle nowotwór ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)
jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi napadami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda)
jeśli cierpisz na ciężką astmę lub ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc
jeśli leczysz się verapamilem lub diltiazemem w formie dożylnej
jeśli karmisz piersią. Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ATENOLOLO PENSA:

jeśli masz problemy z nerkami
jeśli masz problemy z tarczycą (gruczołem znajdującym się w okolicy szyi)
jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi) lub hipoglikemię (chorobę charakteryzującą się niskim poziomem cukru we krwi), ponieważ może ona maskować zmiany częstości rytmu serca (tachykardię). Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide)
jeśli masz problemy z sercem lub z krążeniem krwi, nawet jeśli są one kontrolowane odpowiednią terapią
jeśli masz problemy oddechowe lub astmę
jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
jeśli kiedykolwiek miałeś w przeszłości reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada)
jeśli przyjmujesz terapię z verapamilem lub diltiazemem.
nie przerywaj nagle przyjmowania ATENOLOLO PENSA, szczególnie jeśli cierpisz na niedostateczne natlenienie serca (chorobę niedokrwienną serca). Jeśli konieczne jest przerwanie lub zakończenie terapii ATENOLOLO PENSA po długotrwałym stosowaniu, dawkę należy zawsze stopniowo zmniejszać, ponieważ nagłe odstawienie może spowodować ograniczenie dopływu natlenionej krwi do serca (ischemię mięśnia sercowego), nasilenie się dławicy piersiowej (choroby serca objawiającej się bólem w klatce piersiowej), zawał serca lub nasilenie się nadciśnienia
jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia czynności nerek, konieczne jest dostosowanie dawki, ponieważ ATENOLOLO PENSA jest wydalany z organizmu drogą nerkową.

Znieczulenie
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu środków znieczulających podczas leczenia ATENOLOLO PENSA. Jeśli planowane jest zabieg chirurgiczny, leczenie ATENOLOLO PENSA należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem, ponieważ istnieje zwiększony ryzyko obniżenia ciśnienia krwi (hipotensji). Skonsultuj się z lekarzem w kwestii oceny ryzyka i korzyści z przerwania przyjmowania ATENOLOLO PENSA.
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, powinieneś poinformować personel medyczny o aktualnym leczeniu ATENOLOLO PENSA i w szczególności anestezjologa (lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie) w przypadku zabiegu chirurgicznego.
Obniżona częstość rytmu serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia ATENOLOLO PENSA możesz doświadczyć spowolnienia rytmu serca (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Jest to normalny efekt, ale jeśli wywołuje u Ciebie niepokój, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), ten lek może zwiększać poziom cukru we krwi. Zwykle prowadzi to do zwiększenia częstości rytmu serca.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
ATENOLOLO PENSA nie powinno być podawane dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
Inne leki i ATENOLOLO PENSA
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności verapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina), ponieważ jednoczesne przyjmowanie tych leków może prowadzić do pogorszenia wymienionych wyżej stanów, szczególnie u pacjentów z uszkodzoną czynnością serca. Może to spowodować ciężkie obniżenie ciśnienia krwi (ciężką hipotensję), spowolnienie rytmu serca poniżej 60 uderzeń na minutę (bradykardię) oraz niewydolność serca. Przed rozpoczęciem leczenia ATENOLOLO PENSA musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania wcześniejszej terapii dożylnej verapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie.
leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (disopyramidą lub amiodaronem)
lek stosowany w leczeniu niewydolności serca (glikozydy nasercowe)
leki sympatykomimetyczne, takie jak adrenalina
leki przeciwnadciśnieniowe do nosa lub inne leki (zawierające np. pseudoefedrynę) stosowane w leczeniu przeziębienia
leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen
klonidynę (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz klonidynę i ATENOLOLO PENSA jednocześnie, nie przerywaj terapii klonidyną ani ATENOLOLO PENSA bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również w przypadku zamiany klonidyny na ATENOLOLO PENSA.
insulinę lub leki doustne stosowane w cukrzycy, takie jak leki zwane sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dzieci urodzone u matek przyjmujących ATENOLOLO PENSA przed porodem lub w czasie karmienia piersią mogą być narażone na hipoglikemię (niski poziom cukru we krwi) lub bradykardię (spowolnienie rytmu serca).
Atenolol gromadzi się w mleku matki, dlatego jego stosowanie jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że przyjmowanie ATENOLOLO PENSA wpłynie na Twoją zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie wykonywać tych czynności.

3. Jak stosować ATENOLOLO PENSA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci, ile tabletek należy przyjmować każdego dnia i kiedy, w zależności od Twojej choroby.
Szczególnie u osób starszych zalecana dawka początkowa to najniższa możliwa dawka,
aby na czas wykryć objawy niewydolności serca (niemożność serca do dostarczania odpowiedniej ilości krwi w stosunku do rzeczywistego zapotrzebowania organizmu),
bradykardię (spadek częstości akcji serca poniżej 60 uderzeń na minutę) oraz objawy ze strony dróg oddechowych.
Tabletki należy przyjmować całe, z niewielką ilością wody, najlepiej zawsze o tej samej porze.
Tabletek nie należy żuć i należy je przyjmować z wystarczającą ilością płynu, aby ułatwić ich przełknięcie.

Dorośli
Podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie tętnicze)
Rozpocznij leczenie od dawki 50 mg atenololu dziennie, stosując inny lek zawierający atenolol,
dla którego dostępna/jest dostępna taka dawka.
Zwykle pożądany efekt obniżenia ciśnienia osiąga się po jednym lub dwóch tygodniach leczenia.
Jeśli nie uzyskasz satysfakcjonującego efektu, przyjmij jedną tabletkę dziennie w drugim tygodniu leczenia.
W razie potrzeby dodatkowe obniżenie ciśnienia tętniczego można osiągnąć, przyjmując
ATENOLOLO PENSA w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego (lekami przeciw nadciśnieniowymi).

Przygotowanie dławicowe (angina pectoris)
Większość pacjentów odpowiada na podawanie jednej tabletki dziennie.

Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki ATENOLOLO PENSA.

W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki ATENOLOLO PENSA.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
ATENOLOLO PENSA nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej ATENOLOLO PENSA niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawku ATENOLOLO PENSA
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć ATENOLOLO PENSA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, należy to zrobić tak szybko, jak to możliwe.
Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.

Jeśli przerwiesz leczenie ATENOLOLO PENSA
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia,
chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas leczenia lekiem ATENOLOLO PENSA, tak jak przy stosowaniu każdego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

spowolnione bicie serca
zimne palce rąk i stóp
zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha)
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy)
uczucie zmęczenia

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia snu

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

nasilenie zaburzeń czynności serca aż do blokady serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u pacjentów z niewydolnością serca
nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie przemijającego kłopotu z chodzeniem (klaudykacja przemijająca), drętwienie i skurcze palców, po których następuje uczucie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
zawroty głowy, ból głowy, mrowienie rąk lub stóp
zaburzenia nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie niewyjaśnialnych rzeczy), nasilenie chorób o podłożu neurologicznym z depresją psychiczną, katatonią (apatia i zmniejszenie aktywności ruchowej) oraz zaburzenia pamięci
suchość w ustach
toksyczność wątroby, w tym wewnątrzwątrobową obturację żółci (zmniejszenie przepływu żółci do dwunastnicy z powodu obturacji wewnątrz wątroby), co może prowadzić do żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu)
wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), zaczerwienienie skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób z vitiligo (choroba skóry, w której pojawiają się białe plamy)
suchość oczu, zaburzenia wzroku
impotencja (niemożność uzyskania erekcji)
bronchospazm (nasilenie trudności w oddychaniu) u osób z astmą lub z historią problemów astmatycznych

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych):

zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)
hipotensja (stan, w którym ciśnienie krwi jest znacznie niższe niż normalne wartości)
duszność (trudności w oddychaniu)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ATENOLOL PENSA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera ATENOLOLO PENSA

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana, skrobia pregelatynizowana, węglan magnezu, laurylosiarczan sodu, żelatyna, talk, stearynian magnezu.

Opis wyglądu ATENOLOLO PENSA i zawartości opakowania
Opakowanie zawierające 42 tabletki.
Opakowanie zawierające 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A., Via Enrico Tazzoli 6, 20154, Milano, Włochy.
Producent
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)