Інструкція: інформація для пацієнта

АТЕНОЛОЛ EG 50 мг таблетки, 100 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Атенолол EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Атенолол EG
Як застосовувати Атенолол EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенолол EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол EG і для чого його застосовують

Атенолол EG містить атенолол. Атенолол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами, що діють, уповільнюючи серцевий ритм.
Атенолол EG показаний дорослим для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія);
лікування нападів стенокардії (хвороба серця, яка проявляється болями в грудях).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або якщо почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололу EG

Не приймайте Атенолол EG

якщо Ви маєте алергію на атенолол, інші подібні ліки або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви хворієте на захворювання серця, зокрема на серцеву недостатність, яка не контролюється адекватною терапією, або на серцеву блокаду;
якщо у Вас знижена або нерегулярна частота серцевих скорочень, дуже низький кров’яний тиск, тяжкі порушення кровообігу;
у разі шоку (порушення роботи серця, що виникає, коли кров недостатньо насичена киснем);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
якщо Ви приймаєте ліки, які вводяться безпосередньо у вену, так звані блокатори кальцієвих каналів, наприклад верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця), або ліки, що нормалізують ритм серця, такі як дисопірамід;
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії (інгібітори МАО, за винятком інгібіторів МАО-В);
якщо Ви страждаєте на тяжкий астматичний напад або тяжкі хронічні обструктивні захворювання легень;
якщо у Вас є пухлина надниркової залози, яка називається «феохромоцитома», і Ви не отримуєте лікування (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричиняти підвищення кров’яного тиску);
якщо Ви хворієте на рідкісне захворювання, що характеризується короткочасними епізодами звуження артерій — судин, які переносять кров від серця до інших частин організму (синдром Рейно);
якщо Ви перебуваєте в стані годування грудьми.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, повідомте про це лікаря.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололу EG:

якщо Ви маєте проблеми з серцем або порушення кровообігу, навіть якщо вони контролюються адекватною терапією;
якщо Ви хворієте на цукровий діабет (захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові) або гіпоглікемію (захворювання, що характеризується низьким рівнем цукру в крові), оскільки атенолол може приховувати зміни частоти серцевих скорочень (тахікардію). Атенолол також може підвищувати ризик тяжкої гіпоглікемії при одночасному застосуванні з деякими типами цукрознижувальних препаратів, що називаються сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
якщо Ви коли-небудь мали алергічні реакції (наприклад, на укус комахи);
якщо Ви маєте проблеми з нирками;
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
якщо Ви схильні до захворювання шкіри, що називається псоріаз;
якщо Ви маєте проблеми з щитовидною залозою (залозою, розташованою в області шиї);
якщо Ви маєте проблеми з диханням або астму;
якщо Ви страждаєте на тип болю в грудях, що називається «стенокардія Принцметала»;
якщо Ви приймаєте верапаміл або дилтіазем;
не припиняйте раптово прийом Атенололу EG, особливо якщо Ви маєте недостатнє постачання кисню до серця (ішемічна хвороба серця). Якщо Вам необхідно припинити або припинити терапію Атенололом EG після тривалого застосування, дозу слід знижувати поступово, зменшуючи її крок за кроком, оскільки раптове припинення може призвести до зниження постачання оксигенованої крові до більшої або меншої ділянки серця (ішемія міокарда), що може спричинити загострення стенокардії (хвороби серця, що проявляється болями в грудях), інфаркт міокарда або загострення гіпертензії;
якщо Ви маєте тяжке порушення функції нирок, необхідно коригувати дозу, оскільки Атенолол EG виводиться нирками. Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні анестетиків під час лікування Атенололом EG. Якщо Вам заплановано хірургічне втручання, припинення терапії Атенололом EG має бути здійснене принаймні за 24 години до операції, оскільки існує підвищений ризик зниження кров’яного тиску (гіпотензія). Проконсультуйтеся з лікарем щодо оцінки співвідношення ризику та користі від припинення прийому Атенололу EG.

Під час лікування цим лікарським засобом лікар призначить Вам аналізи для контролю функції
печінки та нирок.
Повідомте лікаря, якщо помітили виникнення шкірних порушень, що характеризуються наявністю червоних плям і/або
кровотечі (тромбоцитопенічна та нетромбоцитопенічна пурпура).
Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування Атенололом EG Ви можете відчувати зниження частоти серцевих скорочень
(див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Цей ефект є нормальним, але якщо він стає для Вас причиною занепокоєння, зверніться до лікаря.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви хворієте на цукровий діабет і приймаєте цукрознижувальні препарати (ліки для лікування діабету), цей лікарський засіб може
підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, спричиняє збільшення частоти серцевих скорочень.
Анестезія
Якщо Ви потрапите до лікарні, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом
Атенололу EG, зокрема анестезіологу (лікареві, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання.
Для тих, хто займається спортом: застосування цього лікарського засобу без терапевтичних показань є допінгом і
може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Атенолол EG не повинен застосовуватися дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Атенолол EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях (зокрема верапаміл, дилтіазем, клонідин або ніфедипін), оскільки одночасний прийом з цими ліками може призвести до погіршення стану, зазначеного вище, особливо у пацієнтів із порушеною функцією серця. Це може спричинити тяжке зниження кров’яного тиску (тяжка гіпотензія), зниження частоти серцевих скорочень нижче 60 ударів на хвилину (брадикардія) та серцеву недостатність. Перед початком лікування Атенололом EG має минути принаймні 48 годин після припинення попередньої внутрішньовенної терапії верапамілом або дилтіаземом, і навпаки;
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (резерпін, альфа-метилдопа, гуанфацін, наперстянкові глікозиди);
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин, ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
клонідин (ліки для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо обидва препарати призначаються одночасно, і терапію необхідно припинити, клонідин слід припинити за декілька днів до припинення Атенололу EG. Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенолол EG одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Атенололом EG без попередньої консультації з лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо плануєте замінити клонідин на Атенолол EG;
ліки для лікування депресії (інгібітори МАО, за винятком інгібіторів МАО-В);
ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму (дисопірамід, хінідин) та аміодарон;
знеболювальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен;
ліки, що використовуються для індукції анестезії або розслаблення м’язів (периферичні м’язові релаксанти); якщо Вам необхідно хірургічне втручання, попередьте анестезіолога, що Ви приймаєте Атенолол EG;
інсулін або ліки, що знижують концентрацію глюкози в крові (гіпоглікемічні засоби), такі як сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід);
ліки, що стимулюють серце, такі як епінефрин або норепінефрин;
ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як трициклічні антидепресанти;
ліки для лікування судом (барбітурати);
ліки для лікування психічних розладів, таких як психози (фенотіазини);
інші ліки для контролю кров’яного тиску (вазодилятатори, антигіпертензивні, діуретики);
деконгестанти для носа або інші ліки (що містять, наприклад, псевдоефедрин) для лікування застуди.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки не можна виключити можливість шкоди плоду, при вагітності, плануванні вагітності або годуванні грудьми застосування Атенололу EG вимагає ретельної оцінки ризиків.
Діти, народжені від матерів, які приймали Атенолол EG перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові) або брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень).
Якщо Ви вагітні та приймаєте цей лікарський засіб, терапію слід припинити за 24–48 годин до очікуваної дати пологів.
Атенолол накопичується в материнському молоці, тому його застосування заборонено під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає підстав вважати, що прийом Атенололу EG впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Однак іноді можуть виникати запаморочення та втому; якщо у Вас виникають ці симптоми, не рекомендується виконувати ці види діяльності.
Атенолол EG містить лактозу та натрій
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і коли, залежно від вашого захворювання;
рекомендована початкова доза, особливо у літніх людей, — це найменша можлива доза, щоб вчасно
виявити появу симптомів серцевої недостатності (нездатності серця постачати кров у достатній кількості
відповідно до фактичних потреб організму), брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень нижче 60
ударів на хвилину) та бронхіальних симптомів.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час.
Таблетки не слід жувати, їх потрібно приймати з достатньою кількістю рідини, щоб полегшити ковтання.
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — одна таблетка 50 мг на добу.
Зазвичай бажаний ефект зниження тиску досягається через одну-дві тижні лікування. Якщо бажаний ефект
не досягнуто, приймайте одну таблетку 100 мг (або дві таблетки по 50 мг) на добу протягом другого тижня.
За необхідності можна досягти додаткового зниження артеріального тиску шляхом застосування Атенололу
EG разом з іншими лікарськими засобами, що використовуються для контролю артеріальної гіпертензії
(антигіпертензивні засоби).
Стенокардія
Більшість пацієнтів реагують на прийом однієї таблетки 100 мг (або двох таблеток по 50 мг) на добу.
Літні люди
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололу EG.
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок
Якщо у вас тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу Атенололу EG.
Застосування у пацієнтів, що перебувають на гемодіалізі
Рекомендована доза — 50 мг після кожної сесії фільтрації крові (гемодіаліз).
Застосування у дітей та підлітків
Атенолол EG не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо ви прийняли більше Атенололу EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Атенололу EG негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні. У разі прийому надлишкової дози цього лікарського засобу можуть виникнути такі
симптоми: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія),
недостатня робота серця (гостра серцева недостатність та кардіогенний шок), утруднення дихання
(бронхоспазм), блювота, порушення свідомості та судоми.
Якщо ви забули прийняти Атенолол EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви забули прийняти дозу, слід зробити це якомога швидше. Не слід приймати дві дози одночасно.
Якщо ви припинили лікування Атенололом EG
Покращення вашого стану здоров’я не повинно стати підставою для припинення лікування, якщо це не
рекомендував лікар.
Припинення лікування має відбуватися поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або
аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Під час лікування препаратом Атенолол EG, як і при застосуванні будь-якого іншого лікарського засобу, можуть виникати наступні побічні ефекти згідно з такою частотою:
Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10):
уповільнення серцевих скорочень
холодні пальці рук і ніг
порушення шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота, діарея, болі в животі)
зміни показників аналізу крові, пов’язані з функцією печінки (трансамінази)
втому
Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100):
порушення сну
Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):
погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може призводити до нерегулярного серцебиття, запаморочення, втому або втрату свідомості), труднощі з диханням і/або набряки на щиколотках у разі серцевої недостатності
раптове зниження артеріального тиску у вертикальному положенні з можливою втратою свідомості, погіршення перемежуючої кульгавості (труднощі при ходьбі, що зникають після відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно)
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (розлади психіки), галюцинації (бачення незрозумілих речей), погіршення захворювань нервового походження з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та порушення пам’яті
сухість у роті
токсичний вплив на печінку, включаючи внутрішньопечінкову холестазію (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішню обструкцію в печінці), що може призвести до жовтушного забарвлення шкіри та очей
пурпура (фіолетові плями на шкірі), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
випадіння волосся, висипання на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (шкірне захворювання, що характеризується білими плямами)
сухість очей, порушення зору
імпотенція (неможливість досягти ерекції)
бронхоспазм (погіршення труднощів із диханням) у разі наявності астми або в анамнезі — астматичних проблем.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
вовчанковоподібний синдром (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному ушкоджують шкіру та суглоби)
гіпотензія (стан, при якому артеріальний тиск значно нижчий за нормальні показники)
дихальна недостатність (ускладнене дихання).
Також повідомлялося про такі розлади: запори, погіршення нападів стенокардії у пацієнтів із стенокардією, м’язова слабкість та судоми, запалення слизової оболонки очей (кон’юнктивіт), зниження слізотворення (що важливо враховувати для ношіння контактних лінз), погіршення цукрового діабету у пацієнтів із прихованим цукровим діабетом, відчуття порожнечі в голові, підвищена пітливість, збільшена частота сновидінь, алергічні реакції шкіри (наприклад, еритема, свербіж, висипання), втрата статевого потягу, зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія), особливо після тривалого голодування або інтенсивної фізичної активності.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте при кімнатній температурі (15–25 °C).
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол EG

Діюча речовина — атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг атенололу.
Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний, лактоза, полівідон, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу EG та вміст упаковки
Атенолол EG «50 мг таблетки»: упаковка по 50 таблеток, подільних.
Атенолол EG «100 мг таблетки»: упаковки по 42 або 50 таблеток, подільних.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 - 20045 Лайнате (Мілано)
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 - Квінто Де’ Стампі, Роздзано (МІ)