Atenolol EG: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

ATENOLOLO EG 50 mg comprimidos, 100 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es ATENOLOLO EG y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ATENOLOLO EG
Cómo tomar ATENOLOLO EG
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ATENOLOLO EG
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ATENOLOLO EG y para qué se utiliza

ATENOLOLO EG contiene atenololo. El atenololo pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-
bloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca.
ATENOLOLO EG está indicado en adultos para:

tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial);
tratar los ataques de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar ATENOLOLO EG

No tome ATENOLOLO EG

si es alérgico al atenolol y a otros medicamentos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si padece enfermedades del corazón, incluida la insuficiencia cardíaca no controlada con un tratamiento adecuado o el bloqueo cardíaco;
si padece frecuencia cardíaca reducida o irregular, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves;
en caso de shock (alteración cardíaca que se produce cuando la sangre no está adecuadamente oxigenada);
si el médico le ha diagnosticado niveles de ácido en sangre superiores a lo normal (acidosis metabólica);
si está en tratamiento con medicamentos administrados directamente por vía intravenosa denominados antagonistas del calcio, como verapamilo (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial) o diltiazem (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho y otros trastornos cardíacos), o medicamentos utilizados para normalizar el ritmo cardíaco, como la disopiramina;
si está tomando medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO, excepto los inhibidores de la MAO-B);
si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves;
si padece un tumor de la glándula suprarrenal denominado "feocromocitoma" no tratado (este tumor suele desarrollarse cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial);
si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud);
si está en período de lactancia.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ATENOLOLO EG:

si padece problemas cardíacos o circulatorios, incluso si están controlados con un tratamiento adecuado;
si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre) o hipoglucemia (enfermedad caracterizada por niveles bajos de azúcar en sangre), ya que puede enmascarar alteraciones de la frecuencia cardíaca (taquicardia). El atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza con ciertos tipos de medicamentos antidiabéticos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
si ha tenido reacciones alérgicas previas (por ejemplo, tras una picadura de insecto);
si padece problemas renales;
si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia (véase el apartado "Embarazo y lactancia");
si tiene predisposición a una enfermedad de la piel denominada psoriasis;
si padece trastornos de la tiroides (una glándula situada en el cuello);
si padece problemas respiratorios o asma;
si padece un tipo de dolor en el pecho denominado "angina de Prinzmetal";
si está recibiendo tratamiento con verapamilo o diltiazem;
no interrumpa bruscamente la toma de ATENOLOLO EG, especialmente si padece una insuficiente oxigenación del corazón (cardiopatía isquémica). Si debe interrumpir o suspender el tratamiento con ATENOLOLO EG tras un uso prolongado, la reducción debe hacerse siempre de forma gradual mediante disminución escalonada, ya que una suspensión repentina podría provocar un menor aporte de sangre oxigenada a una zona más o menos extensa del corazón (isquemia miocárdica), con agravamiento de la angina de pecho, o infarto de miocardio, o podría provocar un empeoramiento de la hipertensión;
si padece una alteración grave de la función renal, es necesario ajustar la dosis porque ATENOLOLO EG se elimina por vía renal. Debe tenerse especial precaución en el uso de agentes anestésicos durante el tratamiento con ATENOLOLO EG. Si tiene prevista una intervención quirúrgica, debe suspender el tratamiento con ATENOLOLO EG al menos 24 horas antes de la intervención, ya que existe un riesgo aumentado de disminución de la presión arterial (hipotensión). Consulte a su médico sobre la evaluación del riesgo-beneficio de la interrupción del tratamiento con ATENOLOLO EG.

Durante el tratamiento con este medicamento, el médico le prescribirá controles periódicos de la función
hepática y renal.
Avisa a su médico si observa la aparición de trastornos cutáneos caracterizados por la presencia de manchas rojas y/o
hemorragias (purpura trombocitopénica y no trombocitopénica).
Frecuencia cardíaca reducida (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con ATENOLOLO EG podría experimentar una reducción de la frecuencia cardíaca
(véase el apartado "Posibles efectos adversos"). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede
aumentar los niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento de la frecuencia
cardíaca.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico que está en tratamiento con
ATENOLOLO EG y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención
quirúrgica.
Para quienes practican actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y
puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
ATENOLOLO EG no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y ATENOLOLO EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial o del dolor en el pecho (especialmente verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipina), ya que la administración concomitante con estos medicamentos puede empeorar las condiciones mencionadas anteriormente, especialmente en pacientes con función cardíaca comprometida. Esto puede provocar una reducción grave de la presión arterial (hipotensión grave), una disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto (bradicardia) e insuficiencia cardíaca. Antes de iniciar el tratamiento con Atenololo EG deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo intravenoso con verapamilo o diltiazem, o viceversa;
medicamentos utilizados para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco (reserpina, alfa-metildopa, guanfacina, glicósidos digitálicos);
medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento utilizado para trastornos del corazón);
clonidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial o para prevenir la migraña). Si ambos medicamentos se administran simultáneamente y debe suspenderse el tratamiento, la clonidina debe suspenderse varios días después de suspender ATENOLOLO EG. Si está tomando clonidina y ATENOLOLO EG conjuntamente, no suspenda el tratamiento con ninguno de los dos sin consultar previamente a su médico. Consulte también a su médico si debe sustituir la clonidina por ATENOLOLO EG;
medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión (inhibidores de la MAO, excepto los inhibidores de la MAO-B);
medicamentos para el tratamiento de arritmias cardíacas (disopiramina, quinidina) y amiodarona;
analgésicos como indometacina o ibuprofeno;
medicamentos utilizados para inducir anestesia o para relajar los músculos (miorrelajantes periféricos); si debe someterse a una intervención quirúrgica, avise al anestesista que está tomando ATENOLOLO EG;
insulina o medicamentos que disminuyen la concentración de glucosa en sangre (hipoglucemiantes) como los medicamentos denominados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida);
medicamentos que estimulan el corazón, como la epinefrina o la norepinefrina;
medicamentos utilizados para tratar la depresión, como los antidepresivos tricíclicos;
medicamentos utilizados para tratar convulsiones (barbitúricos);
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, como las psicosis (fenotiazinas);
otros medicamentos para controlar la presión arterial (vasodilatadores, antihipertensivos, diuréticos);
descongestionantes nasales u otros medicamentos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para el tratamiento del resfriado.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que no puede descartarse la posibilidad de daño fetal, si está embarazada, planea quedarse embarazada o está en período de lactancia, el uso de ATENOLOLO EG requiere una evaluación cuidadosa de los riesgos.
Los niños nacidos de madres que han tomado ATENOLOLO EG antes del parto o durante la lactancia
pueden tener riesgo de hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en sangre) o bradicardia (disminución de los latidos
del corazón por minuto).
Si está embarazada y está tomando este medicamento, el tratamiento debe suspenderse entre 24 y 48 horas antes de la
fecha prevista del parto.
El atenolol se acumula en la leche materna, por lo tanto, su uso está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que la toma de ATENOLOLO EG afecte a su capacidad para conducir vehículos o
utilizar maquinaria.
Sin embargo, en ocasiones pueden aparecer mareos y fatiga; si presenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
ATENOLOLO EG contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente "sin sodio".

3. Cómo tomar ATENOLOLO EG

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
El médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y en qué momento, en función de su enfermedad; la dosis
inicial recomendada, especialmente en personas mayores, es la dosis más baja posible, con el fin de detectar oportunamente la aparición de síntomas de insuficiencia cardíaca (incapacidad del corazón para bombear sangre en cantidad adecuada respecto a la demanda real del organismo), bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca por debajo de 60 latidos por minuto) y síntomas bronquiales.
Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora. Las tabletas no deben masticarse y deben ingerirse con una cantidad suficiente de líquido para facilitar su deglución.
Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis recomendada es de una tableta de 50 mg al día.
Normalmente, el efecto deseado de reducción de la presión arterial se alcanza tras una o dos semanas de tratamiento. Si no obtiene un efecto satisfactorio, tome una tableta de 100 mg (o dos tabletas de 50 mg) al día durante la segunda semana. Si es necesario, puede lograrse una reducción adicional de la presión arterial tomando ATENOLOLO EG junto con otros medicamentos utilizados para controlar la hipertensión arterial (fármacos antihipertensivos).
Angina de pecho
La mayoría de los pacientes responden a la administración de una tableta de 100 mg (o dos tabletas de 50 mg) al día.
Ancianos
Si es una persona mayor, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de ATENOLOLO EG.
Si tiene graves trastornos renales
Si padece graves trastornos renales, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de ATENOLOLO EG.
Uso en pacientes en hemodiálisis
La dosis recomendada es de 50 mg después de cada sesión de filtración de la sangre (hemodiálisis).
Uso en niños y adolescentes
ATENOLOLO EG no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más ATENOLOLO EG del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ATENOLOLO EG, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano. Si toma una dosis excesiva de este medicamento, los síntomas que puede presentar son: ralentización de los latidos del corazón (bradicardia), disminución de la presión sanguínea (hipotensión), insuficiencia cardíaca aguda, shock cardiogénico, dificultad respiratoria (broncoespasmo), vómitos, alteración del estado de conciencia y convulsiones.
Si olvida tomar ATENOLOLO EG
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No debe tomar dos dosis al mismo tiempo.
Si interrumpe el tratamiento con ATENOLOLO EG
La mejoría de su estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que el médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Durante el tratamiento con ATENOLOLO EG, al igual que con cualquier medicamento, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):
latidos cardíacos lentos
dedos de las manos y de los pies fríos
trastornos gastrointestinales (p. ej. náuseas, vómitos, diarrea, dolores abdominales)
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas)
cansancio
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):
trastornos del sueño
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):
empeoramiento de la función cardíaca hasta bloqueo cardíaco (una condición que puede provocar latidos cardíacos anormales, mareos, cansancio o desmayos), dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca
descenso brusco de la presión arterial en posición erecta con posible pérdida de conciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que mejora con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o en los pies
cambios de humor, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (visión de cosas inexplicables), empeoramiento de enfermedades de origen nervioso con depresión mental, catatonía (apatía y reducción de la actividad motora) y trastornos de la memoria
sequedad de boca
toxicidad a nivel hepático, incluida colestasis intrahepática (disminución del flujo de bilis hacia el duodeno debido a una obstrucción interna en el hígado), que puede provocar coloración amarillenta de la piel y los ojos
púrpura (manchas violáceas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre)
pérdida de cabello, erupciones cutáneas, incluido empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), enrojecimiento de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento en la piel en personas con vitíligo (enfermedad de la piel caracterizada por la aparición de manchas blancas)
sequedad ocular, trastornos visuales
impotencia (incapacidad para lograr una erección)
broncoespasmo (empeoramiento de las dificultades respiratorias) si se padece asma o se ha sufrido problemas asmáticos.
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
síndrome lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)
hipotensión (condición en la que la presión sanguínea es mucho más baja que los valores considerados normales)
disnea (dificultad respiratoria).
Asimismo, se han notificado otros trastornos como estreñimiento, empeoramiento de los episodios anginosos en pacientes con angina de pecho, debilidad muscular y calambres, inflamación de la mucosa ocular (conjuntivitis), disminución de la producción de lágrimas (a tener en cuenta para quienes usan lentes de contacto), empeoramiento de la diabetes en pacientes con diabetes mellitus latente, sensación de cabeza vacía, sudoración excesiva, aumento de la frecuencia de sueños, reacciones alérgicas cutáneas (como eritema, prurito, erupciones), pérdida del deseo sexual, disminución del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia), especialmente tras ayuno prolongado o actividad física intensa.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ATENOLOLO EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «CAD».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ATENOLOLO EG

El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 50 mg o 100 mg de atenolol.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa, polivinilpirrolidona, laurilsulfato sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de ATENOLOLO EG y contenido del envase
ATENOLOLO EG “50 mg comprimidos”: envase con 50 comprimidos divisibles.
ATENOLOLO EG “100 mg comprimidos”: envases con 42 o 50 comprimidos divisibles.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milán
Productor
Cosmo S.p.A. Via C. Colombo, 1 - 20045 Lainate (Milán)
DOPPEL Farmaceutici S.r.l. Via Volturno, 48 - Quinto De’ Stampi, Rozzano (MI)