Інструкція: інформація для пацієнта

Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ 100 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Як приймати Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину атенолол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
бета-блокаторами, що діють уповільненням серцевих скорочень і зменшенням сили серцевих поштовхів.
Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ показаний для:

лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія), включаючи ниркове походження;
лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія);
лікування деяких видів порушень серцевого ритму (аритмія);
допомоги у запобіганні повторному серцевому нападу (гострий інфаркт міокарда).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ

Не приймайте Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ

якщо Ви маєте алергію на атенолол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас дуже повільне серцебиття (брадикардія);
якщо у Вас серйозні захворювання серця, відомі як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організму;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо лікар повідомив Вам, що рівень кислотності Вашої крові вищий за норму (метаболічний ацидоз);
якщо у Вас серйозні порушення кровообігу в кінцівках (периферична артеріальна циркуляція);
якщо у Вас порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня) або захворювання синусового вузла;
якщо у Вас пухлина надниркової залози, яка називається феохромоцитома і не лікується;
якщо функція Вашого серця недостатня і не контролюється адекватною терапією (неконтрольована серцева недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки, що містять верапаміл (використовується для лікування високого кров’яного тиску) або дилтіазем (використовується для лікування високого кров’яного тиску, стенокардії та інших захворювань серця);
якщо людина, яка повинна приймати цей лікарський засіб, є дитиною.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу:

якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність) і підтримується під контролем адекватної терапії;
якщо здатність Вашого серця збільшувати кількість крові, що перекачується до організму, є низькою (низький серцевий резерв);
якщо Ви страждаєте від типу болю в грудях, який називається «стенокардія Принцметала»;
якщо у Вас захворювання щитовидної залози (тиреотоксикоз), оскільки атенолол може приховувати її симптоми;
якщо Ви колись страждали від серйозних алергічних реакцій (анафілактичні реакції). Якщо у Вас виникне алергічна реакція, звичайні дози адреналіну можуть бути недостатніми;
якщо Ви страждаєте від захворювань дихальних шляхів або від астми — у цьому випадку Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ може погіршити Вашу дихальну недостатність;
якщо у Вас серйозні захворювання нирок (серйозне порушення функції нирок);
якщо Ви повинні пройти фільтрацію крові (гемодіаліз);
якщо Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Під час тривалого лікування цим лікарським засобом періодично проходьте аналізи крові.
Знижена частота серцебиття (зменшення кількості ударів серця на хвилину)
Під час лікування Атенололом DOC ДЖЕНЕРИКІ кількість ударів Вашого серця зменшиться,
однак, якщо цей ефект буде надмірним, зверніться до лікаря, який зменшить дозу.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви страждаєте від цукрового діабету і приймаєте цукрознижувальні засоби (ліки для лікування діабету), цей лікарський засіб може
підвищувати рівень цукру в крові. Це, як правило, призводить до збільшення частоти
серцебиття.
Атенолол також може підвищувати ризик серйозної гіпоглікемії, якщо використовується разом із деякими типами цукрознижувальних препаратів, які називаються сульфонілсечовина (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глеміперид або толбутамід).
Ваш лікар може призначити Вам аналізи для контролю рівня цукру в крові.
Анестезія
Якщо Ви повинні бути госпіталізовані, Ви повинні повідомити медичний персонал про прийом
Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ, особливо анестезіологу (лікарю, який відповідає за анестезію), якщо Вам проводиться хірургічне втручання.
Для тих, хто займається спортом
Використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при проходженні антидопінгових тестів.
Діти та підлітки
Застосування Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ протипоказане дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші ліки та Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Вам вводили ліки, що містять верапаміл або дилтіазем, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Повинно пройти щонайменше 48 годин після припинення лікування верапамілом або дилтіаземом перед початком терапії Атенололом DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Зверніть особливу увагу та зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте:

ліки, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (антиаритміки класу I, такі як дисопірамід, наперстянкові глікозиди, аміодарон);
ліки, які стимулюють серце (адреналін та норадреналін);
ліки, які використовуються при високому кров’яному тиску або болю в грудях (ніфедипін);
ліки для лікування серцевої недостатності (дигоксин);
клонідин — ліки, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску. Якщо лікування Атенололом DOC ДЖЕНЕРИКІ має замінити терапію клонідином, припиніть прийом клонідину за кілька днів до початку прийому цього лікарського засобу. Якщо обидва препарати застосовуються одночасно, клонідин повинен бути припинений через кілька днів після припинення прийому цього лікарського засобу;
ліки, які використовуються для лікування високого кров’яного тиску (інгібітори АПФ);
ліки, які використовуються при запаленнях і для зняття болю (наприклад, ібупрофен, індометацин);
ліки, які використовуються для індукції анестезії (див. Застереження та обережність);
ліки, які використовуються для лікування цукрового діабету, такі як препарати сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глеміперид або толбутамід).

Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ та алкоголі
Алкогольні напої можуть посилювати ефект зниження кров’яного тиску Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Оскільки не можна виключити можливість шкоди плоду, застосування Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ вимагає ретельної оцінки користі від терапії порівняно з можливими ризиками, особливо в I та II триместрах вагітності.
Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ слід застосовувати з обережністю під час годування грудьми, оскільки атенолол виділяється з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак, якщо у Вас виникнуть запаморочення або відчуття втоми, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.
Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ містить лактозу моногідрат
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати щодня і в який час, залежно від вашого захворювання.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи невеликою кількістю води, бажано щоразу в той самий час.
Лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія)
Початкова рекомендована доза — півтаблетки на добу. Якщо ефекту не досягнуто, дозу збільшують до 1 таблетки (100 мг) на добу під час другого тижня лікування. Максимальний гіпотензивний ефект досягається через 1–2 тижні після початку терапії. Щоб ще більше знизити кров’яний тиск, лікар, залежно від стану вашого здоров’я, може призначити прийом атенололу разом із іншим лікарським засобом від підвищеного тиску (наприклад, діуретиком).
Лікування болю в грудях, спричиненого захворюваннями серця (стенокардія)
Рекомендована доза — 1 таблетка (100 мг) на добу. Не застосовуйте більшу дозу, оскільки це не принесе додаткової користі.
Лікування деяких типів порушень серцевого ритму (аритмії)
Рекомендована доза — півтаблетки або 1 таблетка (100 мг) на добу.
Профілактика повторного серцевого нападу
Рекомендована підтримувальна доза — 1 таблетка на добу.
Застосування у літніх осіб
Може знадобитися зменшення дози, особливо якщо є порушення функції нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Немає досвіду застосування атенололу у дітей та підлітків молодше 18 років, тому Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Якщо у вас тяжке порушення функції нирок, лікар зменшить дозу залежно від стану вашого здоров’я.
Застосування у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі
Рекомендована доза — 50 мг після кожної сесії очищення крові (гемодіаліз). Препарат слід вводити в лікарні, оскільки можуть виникнути серйозні зниження кров’яного тиску.
Якщо ви прийняли більше Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У разі передозування цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), недостатність роботи серця (гостра серцева недостатність) та утруднення дихання (бронхоспазм).
Якщо ви забули прийняти Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Прийміть пропущену таблетку якомога швидше, якщо до наступного прийому ще багато часу.
Якщо ви припинили прийом Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем.
Припинення терапії цим лікарським засобом має відбуватися поступово, особливо якщо у вас є порушення кровопостачання серця (ішемічна хвороба серця).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Поширений (може впливати до 1 пацієнта з 10):

уповільнення серцевих скорочень;
холодні пальці рук і ніг;
розлади шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, діарея);
зміни показників крові, пов’язані з функцією печінки (трансамінази);
втому.

Непоширений (може впливати до 1 пацієнта з 100):

розлади сну.

Рідкісний (може впливати до 1 пацієнта з 1000):

погіршення функції серця аж до серцевого блоку (стан, що може призводити до нерегулярного серцевого ритму, запаморочення, втому або втрату свідомості), труднощі з диханням та/або набряки в області щиколоток при серцевій недостатності;
зниження артеріального тиску, раптове зниження тиску в положенні стоя, що може призвести до втрати свідомості, погіршення переміжної кульгавості (труднощів із ходьбою, які зникають під час відпочинку), оніміння та судоми пальців, що супроводжуються відчуттям жару та болю (феномен Рейно);
запаморочення, головний біль, поколювання в руках або ногах;
зміни настрою, кошмари, сплутаність свідомості, психоз (розлади психіки), галюцинації (бачення речей, які не існують), погіршення нервових захворювань з психічною депресією, кататонією (апатія та зниження рухової активності) та розлади пам’яті;
сухість у роті;
токсичність для печінки, включаючи внутрішньопечінкову холестазу (зниження відтоку жовчі до дванадцятипалої кишки через внутрішнє закупорення в печінці), що може призвести до жовтушності шкіри та очей;
захворювання шкіри, що проявляється утворенням пухирів, схильних до кровоточивості (пурпура), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), гранулоцитопенія (зниження кількості одного з типів білих кров’яних тілець);
випадіння волосся (алопеція), висип на шкірі, включаючи погіршення псоріазу (хронічне запалення шкіри), висипи, почервоніння шкіри та погіршення втрати пігменту шкіри у пацієнтів із вітіліго (захворювання шкіри, що характеризується утворенням білих плям);
сухість очей, порушення зору;
імпотенція (неможливість отримати ерекцію);
погіршення труднощів із диханням при наявності астми або при попередніх проблемах з астмою.

Дуже рідкісний (може впливати до 1 пацієнта з 10 000):

підвищення рівня антинуклеарних антитіл — типу антитіл, які організм виробляє проти самого себе.

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

системний червоний вовчак (захворювання, при якому імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у затінку.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол DOC ДЖЕНЕРИКІ

Діюча речовина: атенолол. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію крохмаль гліколят, стеаринова кислота, силіцій діоксид колоїдний.

Опис зовнішнього вигляду Атенололу DOC ДЖЕНЕРИКІ та вміст упаковки
Упаковки по 14, 42 або 50 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Мілано
Виробник
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero S.S. (MO)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)