Atenolol Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

ATENOLOLO DOC Generici 100 mg comprimidos

Medicamento Equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ATENOLOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar ATENOLOLO DOC Generici
3. Cómo tomar ATENOLOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ATENOLOLO DOC Generici
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es ATENOLOLO DOC Generici y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo atenolol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
beta-bloqueantes, que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el corazón lata con menos
fuerza.
ATENOLOLO DOC Generici está indicado para:

• el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión), incluida la de origen renal;
• el tratamiento del dolor torácico causado por problemas en el corazón (angina de pecho);
• el tratamiento de algunos tipos de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias);
• ayudar a prevenir la aparición de un nuevo infarto de miocardio (ataque cardíaco).

2. Qué debe saber antes de tomar ATENOLOLO DOC Generici

No tome ATENOLOLO DOC Generici

• si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene un ritmo cardíaco muy lento (bradicardia);
• si padece un trastorno cardíaco grave conocido como shock cardiogénico, que se produce cuando su corazón no bombea suficiente cantidad de sangre al resto del cuerpo;
• si tiene la presión arterial baja (hipotensión);
• si su médico le ha indicado que el nivel de acidez de su sangre es más alto de lo normal (acidosis metabólica);
• si padece trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (circulación arterial periférica);
• si tiene un defecto en la conducción del corazón (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado) o una enfermedad del nódulo sinusal;
• si tiene un tumor de la glándula suprarrenal llamado feocromocitoma no tratado;
• si la función de su corazón es insuficiente y no está controlada con un tratamiento adecuado (insuficiencia cardíaca no controlada);
• si está tomando medicamentos que contienen verapamilo (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial) o diltiazem (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial, angina de pecho y otros trastornos cardíacos);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ATENOLOLO DOC Generici.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico antes de tomar este medicamento si:

• padece insuficiencia cardíaca (función cardíaca insuficiente) y esta se mantiene controlada con un tratamiento adecuado;
• la capacidad de su corazón para aumentar la cantidad de sangre que bombea hacia el cuerpo es baja (reserva cardíaca baja);
• padece un tipo de dolor de pecho llamado “angina de Prinzmetal”;
• tiene problemas tiroideos (tireotoxicosis), ya que el atenolol puede enmascarar sus síntomas;
• ha sufrido en el pasado reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas). Si presenta una reacción alérgica, es posible que las dosis normales de adrenalina no sean suficientes;
• padece enfermedades respiratorias o asma; en este último caso, ATENOLOLO DOC Generici podría empeorar sus dificultades respiratorias;
• padece problemas graves en los riñones (compromiso renal grave);
• debe someterse a filtración de la sangre (hemodiálisis);
• está embarazada, piensa quedarse embarazada o está en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo y lactancia”).

Durante el tratamiento prolongado con este medicamento, realice periódicamente análisis de sangre.
Frecuencia cardíaca reducida (disminución del número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con ATENOLOLO DOC Generici, el número de latidos de su corazón disminuirá.
Sin embargo, si este efecto es excesivo, consulte a su médico, quien podrá reducir la dosis.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento de la frecuencia cardíaca.
El atenolol también podría aumentar el riesgo de hipoglucemia grave si se utiliza junto con ciertos medicamentos antidiabéticos llamados sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).
Su médico podría recetarle análisis para controlar los niveles de azúcar en sangre.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico que está tomando ATENOLOLO DOC Generici, especialmente al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de cirugía.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
El uso de ATENOLOLO DOC Generici está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y ATENOLOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si le han administrado medicamentos que contienen verapamilo o diltiazem, utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial. Debe haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión del tratamiento con verapamilo o diltiazem antes de iniciar la terapia con ATENOLOLO DOC Generici.
Tenga especial cuidado y consulte a su médico si está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar alteraciones del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase I como disopiramida, glicósidos digitálicos, amiodarona);
• medicamentos que estimulan el corazón (adrenalina y noradrenalina);
• medicamentos usados para la hipertensión arterial o el dolor torácico (nifedipino);
• medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (digoxina);
• clonidina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial. Si el tratamiento con ATENOLOLO DOC Generici debe sustituir al tratamiento con clonidina, debe interrumpir la clonidina varios días antes de iniciar este medicamento. Si ambos medicamentos se administran simultáneamente, la clonidina debe suspenderse varios días después de la suspensión de este medicamento;
• medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA);
• medicamentos utilizados en casos de inflamación y para aliviar el dolor (por ejemplo, ibuprofeno, indometacina);
• medicamentos utilizados para inducir anestesia (ver Advertencias y precauciones);
• medicamentos utilizados para el tratamiento de la diabetes como las sulfonilureas (por ejemplo, gliquidona, gliclazida, glibenclamida, glipizida, glimepirida o tolbutamida).

ATENOLOLO DOC Generici y alcohol
Las bebidas alcohólicas pueden potenciar el efecto hipotensor de ATENOLOLO DOC Generici.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Dado que no puede descartarse la posibilidad de daño fetal, el uso de ATENOLOLO DOC Generici requiere una evaluación cuidadosa del beneficio terapéutico frente a los posibles riesgos, especialmente durante el primer y segundo trimestre de embarazo.
ATENOLOLO DOC Generici debe administrarse con precaución durante la lactancia, ya que el atenolol se excreta en la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria. Sin embargo, si experimenta mareos o sensación de fatiga, no conduzca ni utilice maquinaria.
ATENOLOLO DOC Generici contiene lactosa monohidrato
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar ATENOLOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas comprimidos debe tomar cada día y en qué momento, en función de su
enfermedad.
Los comprimidos deben tomarse enteros con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.

Tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión)
La dosis inicial recomendada es de medio comprimido al día. Si no obtiene beneficio, la dosis se aumentará
a 1 comprimido (100 mg) al día durante la segunda semana. El efecto máximo de reducción de la presión
arterial se alcanza tras 1 o 2 semanas de tratamiento. Para reducir aún más su presión arterial, según su
estado de salud, su médico podrá recetarle atenolol en combinación con otro medicamento para la presión
arterial alta (como un diurético).

Tratamiento del dolor torácico causado por problemas cardíacos (angina de pecho)
La dosis recomendada es de 1 comprimido (100 mg) al día. No tome una dosis mayor, ya que no le
proporcionará beneficios adicionales.

Tratamiento de algunos tipos de alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias)
La dosis recomendada es de medio comprimido o 1 comprimido (100 mg) al día.

Prevención de un nuevo infarto de miocardio
La dosis recomendada como tratamiento de mantenimiento es de 1 comprimido al día.

Uso en personas mayores
Puede ser necesario reducir la dosis, especialmente si la función renal está comprometida.

Uso en niños y adolescentes
No existe experiencia sobre el uso de atenolol en niños y adolescentes menores de 18 años; por tanto,
ATENOLOLO DOC Generici no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso en pacientes con alteración de la función renal
Si padece una alteración grave de la función renal, su médico ajustará la dosis según su estado de salud.

Uso en pacientes en hemodiálisis
La dosis recomendada es de 50 mg tras cada sesión de filtración de la sangre (hemodiálisis); la
administración debe realizarse en el hospital, ya que pueden producirse reducciones graves de la presión
arterial.

Si toma más ATENOLOLO DOC Generici del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ATENOLOLO DOC Generici, informe
inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si toma una cantidad excesiva de este medicamento, los síntomas que podría presentar son:
ralentización de los latidos del corazón (bradicardia), disminución de la presión arterial (hipotensión),
insuficiencia del funcionamiento del corazón (insuficiencia cardíaca aguda) y dificultad respiratoria
(broncoespasmo).

Si olvida tomar ATENOLOLO DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Tome el comprimido olvidado tan pronto como sea posible, salvo que ya esté próximo el momento de tomar
el siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con ATENOLOLO DOC Generici
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico.
Es necesario que la interrupción del tratamiento con este medicamento se realice de forma gradual,
especialmente si padece trastornos de la circulación sanguínea del corazón (cardiopatía isquémica).

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• latidos del corazón lentos;
• dedos de las manos y de los pies fríos;
• trastornos gastrointestinales (p. ej., náuseas, diarrea);
• alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas);
• fatiga.

No frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño.

Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

• empeoramiento de la función cardíaca hasta bloqueo cardiaco (una condición que puede provocar latidos del corazón anormales, mareos, fatiga o desmayos), dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca;
• presión arterial baja, caída repentina de la presión arterial en posición erecta con posibilidad de pérdida de conciencia, empeoramiento de la claudicación intermitente (dificultad para caminar que mejora con el reposo), entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
• mareos, dolor de cabeza, hormigueo en las manos o en los pies;
• cambios del estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales), alucinaciones (visión de cosas inexplicables), empeoramiento de enfermedades de origen neurológico con depresión mental, catatonia (apatía y reducción de la actividad motora) y trastornos de la memoria;
• sequedad de boca;
• toxicidad a nivel hepático, incluida colestasis intrahepática (disminución del flujo de bilis hacia el duodeno debido a una obstrucción interna en el hígado), que puede provocar coloración amarillenta de la piel y de los ojos;
• enfermedad de la piel que se manifiesta con aparición de vesículas que tienden a sangrar (porfiria), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre), granulocitopenia (disminución del número de un tipo de glóbulos blancos);
• pérdida de cabello (alopecia), erupciones cutáneas, incluido empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel), erupciones en la piel, enrojecimientos de la piel y empeoramiento de la pérdida de pigmento en la piel en personas con vitíligo (enfermedad de la piel caracterizada por la aparición de manchas blancas);
• sequedad ocular, trastornos visuales;
• impotencia (incapacidad para lograr una erección);
• empeoramiento de las dificultades respiratorias si se padece asma o se ha sufrido previamente problemas asmáticos.

Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):

• aumento de anticuerpos antinucleares, un tipo de anticuerpos que el organismo produce contra sí mismo.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-
reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ATENOLOLO DOC Generici

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene ATENOLOLO DOC Generici

• El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 100 mg de atenolol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, glicolato sódico de almidón, ácido esteárico, sílice coloidal.

Descripción del aspecto de ATENOLOLO DOC Generici y contenido del envase
Envases de 14, 42 o 50 comprimidos.
Titular del autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milán
Fabricante
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero S.S. (MO)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)