Ulotka: informacje dla pacjenta

ATENOLOLO DOC Generici 100 mg tabletki

Lek równoważny
Przed przyjęciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest ATENOLOLO DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO DOC Generici
Jak stosować ATENOLOLO DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ATENOLOLO DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ATENOLOLO DOC Generici i do czego służy

Ten lek zawiera substancję czynną atenolol, należącą do grupy leków zwanych
b-blokerami, które działają poprzez zwalnianie rytmu serca i osłabienie siły jego skurczów.
ATENOLOLO DOC Generici jest wskazany w przypadku:

leczenia podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia), w tym pochodzenia nerkowego;
leczenia bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca (angina pectoris);
leczenia niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca (arytmia);
wspomagania zapobiegania nawrotowi kolejnego zawału serca (ostry zawał mięśnia sercowego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ATENOLOLO DOC Generici

Nie przyjmuj ATENOLOLO DOC Generici

jeśli jesteś uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz bardzo powolne bicie serca (bradykardię);
jeśli masz poważny problem serca znany jako wstrząs kardiogenny, który występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do całego organizmu;
jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
jeśli lekarz stwierdził, że poziom kwasowości Twojej krwi jest wyższy niż normalny (kwasica metaboliczna);
jeśli masz poważne zaburzenia krążenia krwi w kończynach (obwodowe krążenie tętnicze);
jeśli masz zaburzenia przewodnictwa serca (blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia) lub chorobę węzła zatokowego;
jeśli masz guza nadnerczy zwany fochromocytomem, który nie jest leczony;
jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca i nie jest kontrolowana odpowiednią terapią (niekontrolowana niewydolność serca);
jeśli przyjmujesz leki zawierające werapamil (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego) lub diltiazem (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, dławicy piersiowej i innych chorób serca);
jeśli osobą, która ma przyjmować ten lek, jest dziecko.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ATENOLOLO DOC Generici.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:

jeśli funkcja Twojego serca jest niewystarczająca (niewydolność serca) i jest kontrolowana odpowiednią terapią;
jeśli Twoje serce słabo zwiększa ilość krwi pompowanej do organizmu (niska rezerwa sercowa);
jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „dławicą Prinzmetala”;
jeśli masz chorobę tarczycy (tireotoksykozę), ponieważ atenolol może maskować jej objawy;
jeśli kiedykolwiek miałeś poważne reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej dawki adrenaliny, które są zwykle stosowane, mogą okazać się niewystarczające;
jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego lub na astmę – w tym drugim przypadku ATENOLOLO DOC Generici może pogorszyć trudności w oddychaniu;
jeśli masz poważne problemy z nerkami (ciężkie uszkodzenie nerek);
jeśli musisz poddać się dializie krwi (hemodializie);
jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Podczas długotrwałego leczenia tym lekiem wykonuj regularnie badania krwi.
Obniżona częstość akcji serca (zmniejszona liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia ATENOLOLO DOC Generici liczba uderzeń Twojego serca zmniejszy się,
jednak jeśli ten efekt będzie nadmierny, skonsultuj się z lekarzem, który może zmniejszyć dawkę.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciw cukrzycy (lek na cukrzycę), ten lek może
zwiększyć poziom cukru we krwi. Zwykle prowadzi to do zwiększenia częstości akcji serca.
Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest razem z niektórymi lekami przeciw cukrzycy zwanymi sulfonilomocznikami (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).
Twój lekarz może zalecić badania kontrolujące poziom cukru we krwi.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, powinieneś poinformować personel medyczny o przyjmowaniu
ATENOLOLO DOC Generici, szczególnie anestezjologa (lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie) w przypadku operacji chirurgicznej.
Dla osób uprawiających sport
Użycie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
ATENOLOLO DOC Generici jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Inne leki i ATENOLOLO DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli otrzymujesz leki zawierające werapamil lub diltiazem, stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania leczenia werapamilem lub diltiazemem przed rozpoczęciem terapii ATENOLOLO DOC Generici.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy I, takie jak disopyramida, glikozydy naparstnicy, amiodaron);
leki stymulujące serce (adrenalina i noradrenalina);
leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym lub bólu w klatce piersiowej (nifedypina);
lek stosowany w niewydolności serca (cyfrowina);
klonidynę, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Jeśli terapia ATENOLOLO DOC Generici ma zastąpić leczenie klonidyną, przerwij leczenie klonidyną kilka dni przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Jeśli oba leki są stosowane jednocześnie, klonidynę należy przerwać kilka dni po przerwaniu tego leku;
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (inhibitory ACE);
leki stosowane w stanach zapalnych i w łagodzeniu bólu (np. ibuprofen, indometacyna);
leki stosowane w celu wywołania znieczulenia (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności);
leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki z grupy sulfonilomoczników (np. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride lub tolbutamide).

ATENOLOLO DOC Generici i alkohol
Napoje alkoholowe mogą nasilać efekt obniżania ciśnienia krwi przez ATENOLOLO DOC Generici.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla płodu, stosowanie ATENOLOLO DOC Generici wymaga starannego ocenienia korzyści wynikających z terapii w porównaniu z możliwymi ryzykami, szczególnie w I i II trymestrze ciąży.
ATENOLOLO DOC Generici należy podawać z ostrożnością podczas karmienia piersią, ponieważ atenolol wydostaje się w mleko matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak wystąpią zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
ATENOLOLO DOC Generici zawiera laktozę jednowodną
Jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować ATENOLOLO DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować codziennie i kiedy, w zależności od Twojej choroby.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilością wody, najlepiej zawsze o tej samej porze.
Leczenie nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie)
Zalecana dawka początkowa to pół tabletki dziennie. Jeśli nie uzyskasz korzyści, dawkę należy
zwiększyć do 1 tabletki (100 mg) dziennie w ciągu drugiego tygodnia leczenia. Maksymalny efekt obniżania ciśnienia krwi uzyskuje się po 1–2 tygodniach terapii. Aby dalej obniżyć ciśnienie krwi, w zależności od stanu Twojego zdrowia, lekarz może zalecić stosowanie atenololu w połączeniu z innym lekiem na nadciśnienie (np. z diuretykiem).
Leczenie bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca (angina pectoris)
Zalecana dawka to 1 tabletka (100 mg) dziennie. Nie przyjmuj wyższej dawki, ponieważ nie przyniesie to dodatkowych korzyści.
Leczenie niektórych rodzajów zaburzeń rytmu serca (arytmie)
Zalecana dawka to pół lub 1 tabletka (100 mg) dziennie.
Profilaktyka kolejnego zawału serca
Zalecana dawka w terapii podtrzymującej to 1 tabletka dziennie.
Stosowanie u osób starszych
Może być konieczne zmniejszenie dawki, szczególnie jeśli funkcja nerek jest upośledzona.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Brak doświadczenia w stosowaniu atenololu u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat, dlatego ATENOLOLO DOC Generici nie jest zalecany u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.
Stosowanie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie upośledzenie funkcji nerek, lekarz dostosuje dawkę w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie
Zalecana dawka to 50 mg po każdej sesji oczyszczania krwi (hemodializy); podawanie powinno odbywać się w szpitalu, ponieważ może dojść do ciężkiego obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmiesz więcej ATENOLOLO DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ATENOLOLO DOC Generici, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Objawy przyjmowania zbyt dużej dawki tego leku mogą obejmować: spowolnienie rytmu serca (bradykardię), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), niewydolność serca (ostra niewydolność serca) oraz trudności w oddychaniu (bronchospazm).
Jeśli zapomnisz przyjąć ATENOLOLO DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Zażyj pominiętą tabletę tak szybko, jak to możliwe, chyba że jest już prawie czas na przyjęcie następnej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie ATENOLOLO DOC Generici
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez konsultacji z lekarzem.
Przerwanie leczenia tym lekiem musi odbywać się stopniowo, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia przepływu krwi w sercu (chorobę wieńcową).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

zwolnienie rytmu serca;
zimne palce rąk i stóp;
zaburzenia przewodu pokarmowego (np. nudności, biegunka);
zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy);
zmęczenie.

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

zaburzenia snu.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

pogorszenie czynności serca aż do bloku serca (stan mogący powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia), trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek u osób z niewydolnością serca;
obniżone ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej z możliwością utraty przytomności, nasilenie się kłaudykacji przemijającej (trudności w chodzeniu ustępujące po odpoczynku), mrowienie i skurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda);
zawroty głowy, bóle głowy, mrowienie rąk lub stóp;
zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne), halucynacje (widzenie rzeczy nieistniejących), nasilenie chorób o podłożu neurologicznym z depresją psychiczną, katatonią (apatia i zmniejszenie aktywności ruchowej) oraz zaburzenia pamięci;
suchość w ustach;
toksyczność wątroby, w tym cholestaza wewnątrzwątrobowa (zmniejszenie odpływu żółci do dwunastnicy z powodu przeszkody w obrębie wątroby), co może prowadzić do żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i białówek oczu);
choroby skóry objawiające się pojawieniem się pęcherzy krwawiących (purpura), trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi), granulocytopenia (zmniejszenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek);
wypadanie włosów (alopecja), wypryski skóry, w tym nasilenie się łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry), inne wypryski, zaczerwienienia skóry oraz nasilenie utraty pigmentu skóry u osób z bielactwem (choroba skóry objawiająca się powstawaniem białych plam);
suchość oczu, zaburzenia wzroku;
impotencja (niemożność uzyskania erekcji);
nasilenie trudności oddechowych u osób z astmą lub z wywiadem choroby astmatycznej.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

zwiększenie stężenia przeciwciał antinuklearnych, rodzaju przeciwciał produkowanych przez organizm przeciwko samemu sobie.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

zespół toczniowaty (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenolol Doc Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygasa”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ATENOLOLO DOC Generici

Substancją czynną jest atenolol. Każda tabletka zawiera 100 mg atenololu.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, glikolat sodu skrobi, kwas stearynowy, dwutlenek krzemu koloidalny.

Opis wyglądu ATENOLOLO DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowania zawierające 14, 42 lub 50 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 – 20121 Milano
Producent
Lamp San Prospero S.p.A. - Via della Pace 25/A - 41030 San Prospero S.S. (MO)
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano 43 - 24041 Brembate (BG)
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE)