Атенолол Ауробіндо Італія

Інструкція: інформація для користувача

Атенолол Ауробіндо Італія 50 мг таблетки в оболонці, 100 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Атенолол Ауробіндо Італія і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж починати застосовувати Атенолол Ауробіндо Італія
3. Як застосовувати Атенолол Ауробіндо Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Атенолол Ауробіндо Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Атенолол Ауробіндо Італія і для чого його застосовують

Атенолол Ауробіндо Італія містить лікарський засіб, який називається атенолол. Це належить до групи
лікарських засобів, які називаються бета-блокатори.
Атенолол Ауробіндо Італія застосовують для:

• Лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертензія).
• Профілактики болю в грудях (ангіна).
• Лікування нерегулярного серцебиття (аритмії).
• Захисту серця під час раннього лікування після інфаркту (інфаркт міокарда).
• Діє шляхом уповільнення серцебиття та зменшення його сили.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Атенололу Ауробіндо Італія

Не приймайте Атенолол Ауробіндо Італія:

• Якщо Ви маєте алергію на атенолол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви коли-небудь страждали від одного з таких серцевих захворювань:
• неконтрольованої серцевої недостатності (що зазвичай призводить до задишки та набряків щиколоток);
• серцевої блокади II або III ступеня (стан, який може лікуватися за допомогою кардіостимулятора);
• дуже повільного або дуже нерегулярного серцебиття, дуже низького артеріального тиску або дуже поганого кровообігу.
• Якщо Ви маєте пухлину, яка називається «феохромоцитома», і не отримуєте лікування. Зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може призводити до підвищення артеріального тиску. Якщо Ви лікуєтеся від феохромоцитоми, лікар призначить Вам інший засіб — альфа-блокатор, який слід застосовувати замість Атенололу Ауробіндо Італія.
• Якщо лікар сказав Вам, що у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз).
• Не приймайте атенолол, якщо у Вас є будь-яка з вищезазначених умов. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Атенололу Ауробіндо Італія.

Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Атенололу Ауробіндо Італія, якщо:

• Ви страждаєте на астму, свербляче дихання або будь-які інші схожі респіраторні захворювання, або якщо у Вас виникають алергічні реакції, наприклад, на укуси комах. Якщо Ви коли-небудь страждали на астму або свербляче дихання, не приймайте цей лікарський засіб без попередньої консультації з лікарем.
• Ви страждаєте на певний біль у грудях (стенокардію), яку називають стенокардією Принцметала.
• Маєте поганий кровообіг або страждаєте на контрольовану серцеву недостатність.
• Маєте серцеву блокаду I ступеня.
• Страждаєте на цукровий діабет. Цей лікарський засіб може змінити реакцію Вашого організму на низький рівень цукру в крові. Можливо, Ви відчуєте, що серце б'ється швидше.
• Страждаєте на тиреотоксикоз (стан, спричинений гіперактивністю щитоподібної залози). Цей лікарський засіб може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• Маєте захворювання нирок. Можливо, Вам знадобляться певні обстеження під час лікування.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується до Вас одна з цих умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та Атенолол Ауробіндо Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітотерапевтичні препарати. Це пов’язано з тим, що Атенолол Ауробіндо Італія може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Атенололу Ауробіндо Італія.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Верапаміл, дилтіазем або ніфедипін — застосовуються при підвищеному артеріальному тиску або болю в грудях.
• Клонідин — застосовується при підвищеному артеріальному тиску або мігрені. Якщо Ви приймаєте клонідин і Атенолол Ауробіндо Італія одночасно, не припиняйте прийом клонідину, якщо Ваш лікар не сказав Вам це зробити. Якщо Вам потрібно припинити лікування клонідином, Ваш лікар надасть Вам чіткі інструкції, як це зробити.
• Дигоксин — застосовується при серцевих захворюваннях.
• Дизопірамід, хінідин або аміодарон — застосовуються при нерегулярному серцебитті.
• Адреналін, відомий також як епінефрин — ліки, які стимулюють серце.
• Ібупрофен або індометацин — застосовуються при болю та запаленні.
• Інсулін або інші пероральні ліки від цукрового діабету.
• Ліки для лікування носового або синусового затору, або інші засоби від застуди (включаючи ті, що продаються в аптеці).

Операції та рентгенологічні дослідження

• Якщо Ви потрапляєте до лікарні на операцію, повідомте анестезіологу або медичному персоналу, що Ви приймаєте Атенолол Ауробіндо Італія, оскільки під час застосування певних анестетиків Ви можете мати низький артеріальний тиск (гіпотензію).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Малоймовірно, що цей лікарський засіб вплине на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак краще почекати, щоб побачити, як препарат діє на Вас, перш ніж займатися такою діяльністю. Якщо під час лікування Ви відчуваєте запаморочення або слабкість, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з приладами чи механізмами.
Натрій
Атенолол Ауробіндо Італія містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто є практично «без натрію».

3. Як застосовувати Атенолол Ауробіндо Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або провізора. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або провізором.

• Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати на день і коли їх приймати.
• Прочитайте інформацію на упаковці, щоб нагадати собі те, що сказав лікар.
• Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
• Ковтайте таблетку атенололу цілою, запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослі
Підвищений кров'яний тиск (гіпертензія): рекомендована доза становить

• від 50 мг до 100 мг на добу.

Біль у грудях (ангіна): рекомендована доза становить 100 мг на добу або 50 мг двічі на добу.
Порушення серцевого ритму (аритмії): рекомендована доза становить

• від 50 мг до 100 мг на добу.

Раннє лікування інфаркту (інфаркт міокарда): рекомендована доза становить від 50 мг до 100 мг на добу.
Літні пацієнти
Якщо ви літня людина, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу, особливо якщо у вас є проблеми з нирками.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок, лікар може вирішити призначити вам нижчу дозу.
Застосування у дітей
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям.
Якщо ви прийняли більше Атенолол Ауробіндо Італія, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Атенолол Ауробіндо Італія, ніж передбачено призначенням лікаря, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.

• З собою візьміть упаковку лікарського засобу, щоб можна було ідентифікувати таблетки.

Якщо ви забули прийняти Атенолол Ауробіндо Італія
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте.

• Однак, якщо майже настав час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу.
• Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати забуту дозу.

Якщо ви припините лікування Атенололом Ауробіндо Італія
Не припиняйте прийом Атенололу Ауробіндо Італія без попередньої консультації з лікарем.
Можливо, вам доведеться поступово припинити прийом цього лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Алергічні реакції
Якщо у вас виникла алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря. Симптоми можуть включати висип на шкірі (папули), або набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла.
Інші можливі побічні ефекти
Поширені (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• Можливо, ви помітите, що пульс стає повільнішим під час прийому таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, проконсультуйтеся з лікарем.
• Холодні руки та ноги.
• Діарея.
• Почуття нездужання.
• Почуття втоми.

Непоширені (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• Порушення сну.

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• Серцевий блок (що може спричинити запаморочення, порушення ритму серця, втому або втрату свідомості).
• Оніміння та спазми в пальцях, що супроводжуються лихоманкою та більом (синдром Рейно).
• Зміни настрою.
• Зловісні сни.
• Почуття сплутаності свідомості.
• Зміни особистості (психоз) або галюцинації.
• Головний біль.
• Запаморочення (особливо при підйомі).
• Поколювання в руках.
• Сухість у роті.
• Випадання волосся.
• Сухість очей.
• Порушення зору.
• Висип на шкірі.
• Фіолетові плями на шкірі.
• Нездатність досягти ерекції (імпотенція).
• Жовтяниця (що призводить до жовтого забарвлення шкіри або білка очей).
• Зниження кількості тромбоцитів у крові (що може призводити до синців навіть при незначних подразниках)

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• Зміни деяких клітин або інших компонентів крові. Лікар може періодично призначати аналізи крові, щоб перевірити, чи Атенолол Ауробіндо Італія впливає на кров.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• Системний червоний вовчак (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби).

Стани, які можуть погіршитися

• Якщо у вас є одна з наступних хвороб, вони можуть погіршитися після початку прийому препарату. Це трапляється рідко і стосується менше ніж 1 людини з 1 000.
• Псоріаз (хвороба шкіри).
• Затримка дихання або набряки в області щиколоток (у разі серцевої недостатності).
• Астма або проблеми з диханням.
• Погана циркуляція.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Атенолол Ауробіндо Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «СКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ». Дата закінчення терміну дії відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атенолол Ауробіндо Італія

• Діючою речовиною є атенолол. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг атенололу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки: магнію карбонат важкий, крохмаль кукурудзяний, натрію лаурилсульфат, желатин, магнію стеарат (Е572). Покриття таблетки: гіпромелоза 2910, тальк, макрогол 6000, титану діоксид (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Атенололу Ауробіндо Італія та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Атенолол Ауробіндо Італія 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з нанесеним з одного боку «A50» та розламною лінією з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини [розмір: приблизно 8,6 мм].
Атенолол Ауробіндо Італія 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглі, двоопуклі, з нанесеним з одного боку «A100» та розламною лінією з іншого боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини [розмір: приблизно 10,5 мм].
Атенолол Ауробіндо Італія, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в прозорих блистерних упаковках із ПВХ/ПВдК — алюмінієвим фольгуванням.
Упаковки:
50 мг: 20, 30, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
100 мг: 30, 42, 50, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
вул. Сан-Джузеппе, 102
21047 – Саронно (VA)
Італія
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Мальта
Generis Farmacêutica S.A., Rua João de Deus 19, 2700-487 Amadora, Португалія
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Франція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Франція: Atenolol Arrow lab 50 mg comprimé pelliculé secable
Atenolol Arrow lab 100 mg comprimé pelliculé sécable
Італія: Атенолол Ауробіндо Італія
Португалія: Atenolol Generis Phar
Іспанія: Atenolol Aurobindo 50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG