Atenolol Aurobindo Italia

Folleto informativo: Información para el usuario

Atenololo Aurobindo Italia 50 mg comprimidos recubiertos con película, 100 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Atenololo Aurobindo Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Atenololo Aurobindo Italia
3. Cómo tomar Atenololo Aurobindo Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Atenololo Aurobindo Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atenololo Aurobindo Italia y para qué se utiliza

Atenololo Aurobindo Italia contiene un medicamento llamado atenolol. Este pertenece a un grupo de
medicamentos denominados beta-bloqueantes.
Atenololo Aurobindo Italia se utiliza para:

• Tratar la presión arterial elevada (hipertensión).
• Ayudar a prevenir el dolor torácico (angina).
• Tratar los latidos cardíacos irregulares (arritmias).
• Proteger el corazón en el tratamiento precoz tras un infarto (infarto de miocardio).
• Actúa haciendo que su corazón lata más despacio y con menos fuerza.

2. Qué debe saber antes de tomar Atenololo Aurobindo Italia

No tome Atenololo Aurobindo Italia:

• Si es alérgico al atenolol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• Si ha padecido alguno de los siguientes problemas cardíacos:
  • insuficiencia cardíaca no controlada (esto normalmente causa dificultad para respirar y hinchazón de los tobillos);
  • bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado (una afección que puede tratarse con un marcapasos);
  • latidos cardíacos muy lentos o muy irregulares, presión arterial muy baja o circulación sanguínea muy deficiente.
• Si padece un tumor denominado «feocromocitoma» que no esté siendo tratado. Este tumor suele desarrollarse cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial. Si está en tratamiento por un feocromocitoma, su médico le recetará otro medicamento, llamado bloqueante alfa, que deberá utilizar en lugar de Atenololo Aurobindo Italia.
• Si su médico le ha indicado que tiene niveles elevados de ácido en sangre (acidosis metabólica).
• No tome atenolol si se da alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenololo Aurobindo Italia.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Atenololo Aurobindo Italia si:

• Padece asma, sibilancias o cualquier otro problema respiratorio similar, o si desarrolla reacciones alérgicas, por ejemplo, tras picaduras de insectos. Si ha padecido asma o sibilancias en alguna ocasión, no tome este medicamento sin haber consultado previamente con su médico.
• Padece un tipo específico de dolor torácico (angina) denominado angina de Prinzmetal.
• Tiene una circulación sanguínea deficiente o padece insuficiencia cardíaca controlada.
• Tiene un bloqueo cardíaco de primer grado.
• Padece diabetes. Este medicamento puede alterar la forma en que su organismo responde a los niveles bajos de azúcar en sangre. Podría notar que su corazón late más rápido.
• Padece tireotoxicosis (una afección provocada por una glándula tiroides hiperactiva). El medicamento puede enmascarar los síntomas de la tireotoxicosis.
• Padece problemas renales. Podría necesitar controles periódicos durante el tratamiento.

Si no está seguro de que alguna de estas condiciones le afecte, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar, en cualquier caso, resultados positivos en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Atenololo Aurobindo Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos sin receta médica y los productos a base de plantas medicinales. Esto se debe a que Atenololo Aurobindo Italia puede influir en la acción de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar el funcionamiento de Atenololo Aurobindo Italia.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Verapamilo, diltiazem y nifedipino: utilizados para la hipertensión arterial o el dolor torácico.
• Clonidina: utilizada para la hipertensión arterial o la migraña. Si está tomando simultáneamente clonidina y Atenololo Aurobindo Italia, no deje de tomar clonidina a menos que su médico se lo indique. Si debe suspender el tratamiento con clonidina, su médico le dará instrucciones precisas sobre cómo hacerlo.
• Digoxina: utilizada para problemas cardíacos.
• Disopiramida, quinidina o amiodarona: utilizadas para tratar el latido cardíaco irregular.
• Adrenalina, también llamada epinefrina: medicamentos que estimulan el corazón.
• Ibuprofeno o indometacina: utilizados para el dolor y la inflamación.
• Insulina u otros medicamentos orales para la diabetes.
• Medicamentos para el tratamiento de la congestión nasal o sinusitis, u otros remedios para el resfriado (incluidos los medicamentos disponibles sin receta en farmacias).

Intervenciones quirúrgicas y rayos X

• Si va al hospital para una intervención quirúrgica, informe al anestesista o al personal médico que está tomando Atenololo Aurobindo Italia, ya que podría presentar presión arterial baja (hipotensión) si se le administran ciertos anestésicos mientras está en tratamiento con Atenololo Aurobindo Italia.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que este medicamento afecte su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Sin embargo, es preferible esperar a ver cuáles son los efectos del medicamento en usted antes de dedicarse a estas actividades. Si durante el tratamiento nota mareo o fatiga, no conduzca vehículos ni utilice aparatos o maquinaria.

Sodio
Atenololo Aurobindo Italia contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Atenololo Aurobindo Italia

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

• Su médico le indicará cuántas tabletas debe tomar cada día y cuándo.
• Lea la información del envase para recordar lo que su médico le ha indicado.
• Intente tomar la tableta cada día a la misma hora.
• Trague entera la tableta de atenolol con un poco de agua.

Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión): la dosis recomendada es

• de 50 mg a 100 mg al día.

Dolor torácico (angina): la dosis recomendada es 100 mg al día o 50 mg dos veces al día.
Latidos cardíacos irregulares (arritmias): la dosis recomendada es

• de 50 mg a 100 mg al día.

Tratamiento precoz de un infarto (infarto de miocardio): la dosis recomendada es de 50 mg a 100 mg al
día.
Pacientes de edad avanzada
Si es mayor, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior, especialmente si padece problemas
renales.
Pacientes con graves problemas renales
Si padece graves problemas renales, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior.
Uso en niños
Este medicamento no debe administrarse a niños.
Si toma más Atenololo Aurobindo Italia de la que debe
Si ha tomado más Atenololo Aurobindo Italia de la que su médico le ha recetado, acuda inmediatamente a su
médico o al hospital más cercano.

• Lleve consigo el envase del medicamento para que las tabletas puedan ser identificadas.

Si olvida tomar Atenololo Aurobindo Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.

• Sin embargo, si ya está casi a la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
• No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Atenololo Aurobindo Italia
No interrumpa la toma de Atenololo Aurobindo Italia sin haberlo hablado antes con su médico.
Puede que tenga que dejar de tomar este medicamento gradualmente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Reacciones alérgicas
Si tiene una reacción alérgica, acuda inmediatamente al médico. Los signos pueden incluir bultos elevados en la piel (rónchidos), o hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta.

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• Podría notar que los latidos del pulso se vuelven más lentos mientras toma las tabletas. Esto es normal, pero si está preocupado, hable con su médico.
• Manos y pies fríos.
• Diarrea.
• Sensación de malestar.
• Sensación de fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• Trastornos del sueño.

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• Bloqueo cardíaco (que puede causar mareos, alteración del ritmo cardíaco, fatiga o desmayos).
• Entumecimiento y espasmos en los dedos seguidos de fiebre y dolor (síndrome de Raynaud).
• Cambios de humor.
• Pesadillas.
• Sensación de confusión.
• Cambios de personalidad (psicosis) u alucinaciones.
• Cefalea.
• Mareos (especialmente al ponerse de pie).
• Hormigueo en las manos.
• Boca seca.
• Pérdida de cabello.
• Ojos secos.
• Trastornos visuales.
• Erupción cutánea.
• Manchas violáceas en la piel.
• Incapacidad para lograr la erección (impotencia).
• Ictericia (que provoca amarilleo de la piel o del blanco de los ojos).
• Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede provocar que aparezcan hematomas con mayor facilidad).

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• Alteraciones en ciertas células u otros componentes de la sangre. Su médico puede solicitar periódicamente análisis de sangre para comprobar si Atenololo Aurobindo Italia ha tenido algún efecto sobre la sangre.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• Síndrome similar al lúpico (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones).

Afecciones que podrían empeorar

• Si padece alguna de las siguientes enfermedades, estas podrían empeorar cuando comience a tomar el medicamento. Esto ocurre raramente y afecta a menos de 1 de cada 1.000 personas.
• Psoriasis (una enfermedad de la piel).
• Dificultad para respirar o hinchazón en los tobillos (en caso de insuficiencia cardíaca).
• Asma o problemas respiratorios.
• Mala circulación.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atenololo Aurobindo Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicinale después de la fecha indicada en el envase y en el blíster tras «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Atenololo Aurobindo Italia

• El principio activo es atenolol. Cada comprimido contiene 50 mg o 100 mg de atenolol.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Carbonato básico de magnesio, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio (E572). Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa 2910, talco, macrogol 6000, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Atenololo Aurobindo Italia y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película.
Atenololo Aurobindo Italia 50 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘A50’ en un lado y una
línea de división en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales [dimensiones: aproximadamente 8,6 mm].
Atenololo Aurobindo Italia 100 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, con la inscripción ‘A100’ en un lado y una
línea de división en el otro lado. El comprimido puede dividirse en dos dosis iguales [dimensiones: aproximadamente 10,5 mm].
Atenololo Aurobindo Italia comprimidos recubiertos con película está disponible en envases en blíster transparente de
PVC/PVdC-Aluminio.
Envases:
50 mg: 20, 30, 50, 60 y 90 comprimidos recubiertos con película.
100 mg: 30, 42, 50, 60 y 90 comprimidos recubiertos con película.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Italia
Productor
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica S.A., Rua João de Deus 19, 2700-487 Amadora, Portugal
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes
denominaciones:
Francia: Atenolol Arrow lab 50 mg comprimé pelliculé sécable
Atenolol Arrow lab 100 mg comprimé pelliculé sécable
Italia: Atenololo Aurobindo Italia
Portugal: Atenolol Generis Phar
España: Atenolol Aurobindo 50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG