Atenolol Aurobindo Italia

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Atenololo Aurobindo Italia 50 mg tabletki powlekane, 100 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Atenololo Aurobindo Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Atenololo Aurobindo Italia
3. Jak stosować Atenololo Aurobindo Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Atenololo Aurobindo Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Atenololo Aurobindo Italia i do czego służy

Atenololo Aurobindo Italia zawiera lek zwany atenololem. Należy on do grupy leków zwanych blokerami beta.
Atenololo Aurobindo Italia stosuje się do:

• Leczenia podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia).
• Zapobiegania bólowi w klatce piersiowej (anginie).
• Leczenia nieregularnego rytmu serca (arytmii).
• Ochrony serca w wczesnym okresie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego).
• Działa, powodując, że serce bije wolniej i słabiej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Atenololo Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Atenololo Aurobindo Italia:

• Jeśli jest uczulony na atenolol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek chorował na jedno z następujących schorzeń serca:
• niewydolność serca nieuleczona (zazwyczaj powoduje ona duszność i obrzęki kostek);
• blokadę serca II lub III stopnia (stan, który można leczyć za pomocą rozrusznika serca);
• bardzo powolne lub bardzo nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi lub bardzo słabe krążenie.
• Jeśli choruje na guz zwany „feochromocytoma” nieleczonego. Guz ten zazwyczaj rozwija się w pobliżu nerków i może powodować podwyższone ciśnienie krwi. Jeśli jest leczony na feochromocytoma, lekarz przepisze Ci inny lek zwany blokerem alfa, który należy stosować zamiast Atenololo Aurobindo Italia.
• Jeśli lekarz powiedział Ci, że masz podwyższony poziom kwasu we krwi (kwasica metaboliczna).
• Nie przyjmuj atenololu, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo Aurobindo Italia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Atenololo Aurobindo Italia, jeśli:

• Chorujesz na astmę, świsty w klatce piersiowej lub inne podobne schorzenia układu oddechowego lub jeśli pojawiają się u Ciebie reakcje alergiczne, np. po ukąszeniach owadów. Jeśli kiedykolwiek chorowałeś na astmę lub świsty w klatce piersiowej, nie przyjmuj tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Chorujesz na określony rodzaj bólu w klatce piersiowej (anginę) zwaną anginą Prinzmetala.
• Masz słabe krążenie lub niewydolność serca w leczeniu.
• Masz blokadę serca I stopnia.
• Chorujesz na cukrzycę. Lek może zmienić sposób, w jaki organizm reaguje na niski poziom cukru we krwi. Możesz odczuwać przyspieszone bicie serca.
• Chorujesz na tarczycę nadczynną (stan spowodowany nadmierną aktywnością tarczycy). Lek może maskować objawy nadczynności tarczycy.
• Chorujesz na schorzenia nerek. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań podczas leczenia.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z tych stanów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia go w testach antydopingowych.
Inne leki i Atenololo Aurobindo Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz ziołowe preparaty. Atenololo Aurobindo Italia może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie Atenololo Aurobindo Italia.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Werapamil, diltiazem i nifedypina – stosowane przy podwyższonym ciśnieniu krwi lub bólu w klatce piersiowej.
• Klonidyna – stosowana przy podwyższonym ciśnieniu krwi lub migrenie. Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i Atenololo Aurobindo Italia, nie przestawaj przyjmować klonidyny, chyba że lekarz powie inaczej. Jeśli konieczne będzie odstawienie klonidyny, lekarz poda Ci szczegółowe instrukcje, jak to zrobić.
• Cyfogstyna – stosowana przy schorzeniach serca.
• Disopyrydami, chinidynę lub amiodaronę – stosowane przy nieregularnym rytmie serca.
• Adrenalina, zwana również epinefryną – leki stymulujące serce.
• Ibuprofen lub indometacynę – stosowane przy bólu i stanach zapalnych.
• Insulina lub inne doustne leki przeciwcukrzycowe.
• Leki stosowane na zatkanie nosa lub zatoki, lub inne środki przeciw przeziębieniu (w tym leki dostępne bez recepty).

Zabiegi i badania rentgenowskie

• Jeśli udajesz się do szpitala na operację, powiadom anestezjologa lub personel medyczny, że przyjmujesz Atenololo Aurobindo Italia, ponieważ podczas stosowania niektórych środków znieczulenia może wystąpić niskie ciśnienie krwi (hipotensja).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Mało prawdopodobne, że ten lek wpłynie na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Jednakże, lepiej najpierw poczekać i zobaczyć, jakie efekty wywołuje u Ciebie ten lek, zanim zajmiesz się tymi czynnościami. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z urządzeń ani maszyn.
Sód
Atenololo Aurobindo Italia zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Atenololo Aurobindo Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Lekarz powie Ci, ile tabletek należy przyjmować dziennie i o której porze dnia.
• Sprawdź informacje na opakowaniu, aby przypomnieć sobie, co powiedział lekarz.
• Stosuj tabletę każdego dnia o tej samej porze.
• Połknij całą tabletę atenololu z niewielką ilością wody.

Dorośli
Podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie) : zalecana dawka to

• od 50 mg do 100 mg dziennie.

Ból w klatce piersiowej (angina) : zalecana dawka to 100 mg dziennie lub 50 mg dwa razy dziennie.
Nieprawidłowe rytm serca (arytmie) : zalecana dawka to

• od 50 mg do 100 mg dziennie.

Wczesne leczenie zawału serca (zawał mięśnia sercowego) : zalecana dawka to od 50 mg do 100 mg dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki, szczególnie jeśli masz problemy nerkowe.
Pacjenci z poważnymi schorzeniami nerek
Jeśli masz poważne schorzenia nerek, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom.
Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo Aurobindo Italia niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej Atenololo Aurobindo Italia niż zalecił lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

• Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby możliwe było zidentyfikowanie tabletek.

Jeśli zapomnisz przyjąć Atenololo Aurobindo Italia
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz.

• Jednak jeśli zbliża się pora następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Atenololo Aurobindo Italia
Nie przerywaj stosowania Atenololo Aurobindo Italia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Może być konieczne stopniowe odstawienie tego leku.

4. Możliwe skutki uboczne

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować skutki uboczne, choć nie u wszystkich osób one występują.
Reakcje alergiczne
Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować
wystające guzki na skórze (płaski pokrzywka), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.
Inne możliwe skutki uboczne
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Możesz zauważyć, że Twoje tętno staje się wolniejsze podczas przyjmowania tabletek. Jest to normalne, ale jeśli się tym niepokoisz, porozmawiaj z lekarzem.
• Zimne ręce i stopy.
• Biegunka.
• Odczucie niedoboru.
• Odczucie zmęczenia.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zaburzenia snu.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• Blok serca (może powodować zawroty głowy, nieregularne tętno, zmęczenie lub omdlenia).
• Nudności i skurcze w palcach, towarzyszone gorączką i bólem (zespół Raynauda).
• Zmiany nastroju.
• Koszmary.
• Odczucie dezorientacji.
• Zmiany osobowości (psychoza) lub halucynacje.
• Bóle głowy.
• Zawroty głowy (szczególnie podczas wstawania).
• Mrowienie rąk.
• Suchość w ustach.
• Utrata włosów.
• Suchość oczu.
• Zaburzenia wzroku.
• Wysypka skórna.
• Fioletowe plamy na skórze.
• Niezdolność do osiągnięcia erekcji (impotencja).
• Żółtaczka (powodująca żółknięcie skóry lub białek oczu).
• Zmniejszona liczba płytek krwi w krwiobiegu (może prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków)

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zmiany niektórych komórek lub innych elementów krwi. Lekarz może okresowo zalecać badania krwi, aby sprawdzić, czy Atenololo Aurobindo Italia wpływa na krew.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• Zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy).

Stan, które mogą się nasilić

• Jeśli cierpisz na którąś z poniższych chorób, mogą one się nasilić po rozpoczęciu przyjmowania leku. Dzieje się to rzadko i dotyczy mniej niż 1 osoby na 1 000.
• Łuszczycę (chorobę skóry).
• Utrudnione oddychanie lub obrzęk kostek (w przypadku niewydolności serca).
• Astmę lub problemy z oddychaniem.
• Słabe krążenie.

Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek ze skutków ubocznych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie skutków ubocznych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Atenololo Aurobindo Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po dacie podanej na opakowaniu i na folijce po „PRZEC.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Atenololo Aurobindo Italia

• Działającym składnikiem jest atenolol. Każda tabletka zawiera 50 mg lub 100 mg atenololu.
• Inne składniki to: jądro tabletki: magnez karbonian ciężki, skrobię kukurydzianą, sodu laurylosulfonian, żelatynę, magnezu stearyna (E572). powłoka tabletki: hipromeloza 2910, talk, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Atenololo Aurobindo Italia i zawartości opakowania
Tabletki powlekane powłoką filmową.
Atenololo Aurobindo Italia 50 mg tabletki powlekane powłoką filmową
Tabletki powlekane powłoką filmową, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „A50” po jednej stronie i bruzdą podziałową po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki [wymiary: ok. 8,6 mm].
Atenololo Aurobindo Italia 100 mg tabletki powlekane powłoką filmową
Tabletki powlekane powłoką filmową, białe, okrągłe, dwuwypukłe, z oznaczeniem „A100” po jednej stronie i bruzdą podziałową po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki [wymiary: ok. 10,5 mm].
Atenololo Aurobindo Italia tabletki powlekane powłoką filmową dostępne są w opakowaniach blisterowych z przezroczystego PVC/PVdC-Aluminium.
Opakowania:
50 mg: 20, 30, 50, 60 i 90 tabletek powlekanych powłoką filmową.
100 mg: 30, 42, 50, 60 i 90 tabletek powlekanych powłoką filmową.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 – Saronno (VA)
Włochy
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd., HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000, Malta
Generis Farmacêutica S.A., Rua João de Deus 19, 2700-487 Amadora, Portugalia
Arrow Génériques, 26 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Francja: Atenolol Arrow lab 50 mg comprimé pelliculé secable
Atenolol Arrow lab 100 mg comprimé pelliculé sécable
Włochy: Atenololo Aurobindo Italia
Portugalia: Atenolol Generis Phar
Hiszpania: Atenolol Aurobindo 50 mg/100 mg comprimidos recubiertos con película EFG