АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ

БУКЛЕТ ІНСТРУКЦІЙ

Буклет інструкцій: інформація для користувача

АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ

1000 мг таблетки, вкриті оболонкою
Ацетилсаліцилова кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо хочете отримати додаткову інформацію або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо станете погіршуватися після 3 днів лікування гарячки або 3–4 днів лікування болю. [для упаковок без рецепта — 4, 8 і 12 таблеток]
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4. [для упаковки за рецептом — 24 таблетки]

Зміст цього листка

1. Що таке АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
3. Як приймати АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ і для чого призначений

АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ містить ацетилсаліцилову кислоту, яка зменшує біль і знижує температуру. Завдяки швидкому розчиненню та швидкому всмоктуванню ацетилсаліцилової кислоти забезпечується швидке зняття болю.
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ застосовується для симптоматичного лікування лихоманки та/або болю від легкої до помірної інтенсивності, наприклад, головного болю, грипу, зубного болю, м’язового болю.
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ призначений для дорослих та підлітків у віці від 16 до 65 років.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ

Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ:
Якщо Ви:

• маєте алергію до
  • ацетилсаліцилової кислоти;
• саліцилатів: групи лікарських засобів для зниження болю або лихоманки, до якої належить ацетилсаліцилова кислота; або
• будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
  • раніше вже страждали від астми або алергічних реакцій (наприклад, кропив’янки, ангіоедеми, важкої риніту, шоку), спричинених застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або ліків із подібною дією, зокрема тих, що називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
  • страждаєте на шлункову або кишкову виразку
  • маєте кровотечі або перебуваєте під ризиком кровотечі
  • маєте значно знижену функцію печінки або нирок
  • маєте значно знижену та неконтрольовану серцеву функцію
  • приймаєте метотрексат у дозах понад 20 мг/тиждень. Див. розділ 2 «Інші лікарські засоби та АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ», перший пункт
  • перебуваєте під лікуванням оральними антикоагулянтами (ліки для розрідження крові та запобігання утворенню згортків)
  • перебуваєте на останньому триместрі вагітності

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо:

• приймаєте інші препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту, щоб уникнути ризику передозування.
• у Вас болить голова після застосування АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ. Не збільшуйте дозу; зверніться до лікаря або фармацевта, якщо головний біль виникає під час прийому знеболюючого у високій дозі протягом тривалого періоду.
• регулярно використовуєте знеболюючі, зокрема різні знеболюючі у комбінації, що може призвести до зниження функції нирок.
• маєте дефіцит Г-6-ФДГ (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази) (спадкове захворювання, що впливає на червоні кров’яні тільця), оскільки високі дози ацетилсаліцилової кислоти можуть спричинити гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець).
• маєте в анамнезі шлункову або кишкову виразку, кровотечу або запалення внутрішніх стінок шлунка. Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо у Вас є шлункова або кишкова виразка або кровотеча. Шлункові або кишкові кровотечі, виразки/перфорації можуть виникнути в будь-який час під час лікування. Ризик зростає у літніх людей, пацієнтів із низькою масою тіла та тих, хто приймає ліки, що інгібують згортання крові.
• маєте знижену функцію нирок або печінки. Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо у Вас значно знижена функція печінки або нирок. Регулярне застосування анальгетиків, зокрема комбінацій анальгетиків, може призвести до стійких ушкоджень нирок із ризиком зниження функції нирок.
• маєте порушену серцево-судинну функцію (наприклад, коли серце недостатньо ефективно перекачує кров, гіповолемія, велике хірургічне втручання, інфекція крові або значна кровотеча).
• страждаєте на астму. Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо Ваша астма спричинена застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або ліків із подібною дією.
• маєте надмірно інтенсивні та тривалі менструації або нерегулярні маткові кровотечі. Існує ризик збільшення об’єму та тривалості менструацій.
• збираєтеся пройти хірургічне втручання. Ацетилсаліцилова кислота підвищує ризик кровотечі, навіть якщо її приймати за кілька днів до операції. Повідомте лікаря або стоматолога, якщо планується хірургічне втручання, навіть незначне.
• виникає шлунково-кишкова кровотеча під час лікування (кров із рота, кров у калі, кал чорного кольору). Ви повинні припинити лікування та негайно зателефонувати лікарю або у службу медичної допомоги.
• страждаєте на підагру. Ацетилсаліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти.
• Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб під час годування грудьми.

Діти та підлітки
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ не призначений для дітей та підлітків молодше 16 років.
Загальні рекомендації:
Синдром Рейє — це рідке, але серйозне захворювання, пов’язане з ураженням нервової системи та печінки.
Спостерігалося у дітей, які страждають на вірусні захворювання, такі як грип або вітряна віспа, і які приймають ацетилсаліцилову кислоту. Тому:

• ацетилсаліцилову кислоту дітям, які страждають на вірусні захворювання, слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря
• якщо виникнуть запаморочення або непритомність, незвичайна поведінка або блювота, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря

Інші лікарські засоби та АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо Ви приймаєте:

• метотрексат: лікарський засіб для лікування, наприклад, тяжких запалень суглобів, псоріазу (захворювання шкіри) або раку. Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо приймаєте метотрексат у дозах понад 20 мг на тиждень. Рекомендовано медичне спостереження, якщо Ви приймаєте метотрексат у дозах менше або дорівнює 20 мг на тиждень.
• ліки, що інгібують згортання крові або розчиняють згортки крові (наприклад, оральні антикоагулянти, гепарини, тромболітики, клопідогрель, тиклопідін, анагрелід). Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, якщо перебуваєте під лікуванням оральними антикоагулянтами або маєте в анамнезі шлунково-кишкову виразку.
• ліки для лікування болю, запалення або ревматизму, що належать до групи так званих нестероїдних протизапальних засобів. Переконайтеся, що будь-який інший лікарський засіб, який Ви використовуєте, не містить ацетилсаліцилову кислоту.
• оральні глюкокортикоїди або введені у вигляді ін’єкції чи інфузії — за винятком замісної терапії гідрокортизоном. Глюкокортикоїди — це ліки, що використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів або для зменшення запалення, наприклад, шкіри, або при астмі.
• ліки, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін (так звані СІЗС), що використовуються для лікування депресії та інших розладів
• ліки для лікування артеріальної гіпертензії або інших захворювань, що містять активні фармакологічні речовини, назви яких закінчуються на «прил» або «сартан», та ліки, що підвищують виведення води нирками. Рекомендується вживати достатню кількість рідини та контролювати функцію нирок на початку лікування.
• ліки проти підагри, такі як бензбромарон, пробенецид
• пеметрексед: лікарський засіб для лікування раку
• деферазірокс: лікарський засіб для зниження рівня заліза в крові
• місцеві засоби для шлунково-кишкового тракту, антациди та вугілля.

АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ та алкоголі
Не приймайте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність – останній триместр
Не приймайте цей лікарський засіб у останні 3 місяці вагітності, оскільки він може зашкодити плоду
або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Може вплинути
на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Вагітність – перший і другий триместри
Не слід приймати цей лікарський засіб у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно
необхідно та не рекомендовано лікарем.
Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу
якомога коротший час.
З 20-го тижня вагітності цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати
більше ніж на кілька днів, зменшуючи рівень навколонавколишньої рідини, що оточує дитину
(олігогідрамніос), або спричинити звуження судини (артеріальний проток) у серці
дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити
додаткове обстеження.
Годування грудьми
Ацетилсаліцилова кислота проникає в грудне молоко. Тому ацетилсаліцилову кислоту не рекомендовано
приймати під час годування грудьми.
Фертильність
Продукт належить до групи ліків (НПЗЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей
ефект є зворотним після припинення застосування лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ацетилсаліцилова кислота не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ містить натрій
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам необхідно приймати 3 або більше таблеток на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам радили дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. Як застосовувати АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. [для упаковки RR – 24 таблетки]
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. [для упаковок SOP – 4, 8 та 12 таблеток]

Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком від 16 до 65 років

• одноразова доза: 1 таблетка (1000 мг ацетилсаліцилової кислоти). Одноразову дозу можна повторити через мінімум 4–6 годин, якщо це необхідно.
• максимальна добова доза: 1 таблетка 3 рази на добу

Хворі з порушенням функції печінки або нирок:
Дотримуйтесь інструкцій, наведених у розділі 2, у пунктах «Не застосовуйте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ» та «Попередження та обережність».

Літні пацієнти (від 65 років і старші):
Цей препарат не призначений для застосування у дорослих віком старше 65 років. Зверніться до свого лікаря або фармацевта за інформацією про інші форми та дозування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту.

Дитяча популяція:
Цей лікарський засіб не призначений для застосування у дітей та підлітків молодше 16 років.

Спосіб застосування
Щоб відкрити стріп (PET/EEA/алюміній/сополімер):

1. Відокреміть блистер
2. Натисніть пальцем у центрі з боку, що вказано, одночасно тягнучи інший кінець до себе іншою рукою

3. Вийміть таблетку з зворотного боку

Щоб відкрити стріп (папір – PE – алюміній – сополімер):

1. Відокреміть блистер
2. Натисніть на таблетку в центрі з вказаного боку, потім вийміть таблетку з зворотного боку

Проглинайте таблетку цілий, запиваючи склянкою води. Лінія поділу призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко ковтати її цілу.

Тривалість лікування
Не застосовуйте АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ більше ніж 3 дні (у разі лихоманки) або 3–4 дні (у разі болю), якщо тільки лікар не рекомендував інакше.

Якщо ви застосували більше АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ, ніж потрібно
Під час лікування у вас можуть виникнути дзвін у вухах, відчуття втрати слуху, головний біль, запаморочення: це типові ознаки передозування.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо підозрюєте передозування.

Якщо ви забули прийняти АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Частота їх появи не може бути визначена на основі наявних даних.
Можливі побічні ефекти, пов’язані з ацетилсаліциловою кислотою:
Ці побічні ефекти є дуже серйозними, і вам може терміново знадобитися медична допомога або госпіталізація.
Негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• кровотечі, наприклад:
  • епістаксис (кров з носа), кровотеча ясен
  • червонуваті або фіолетові плями на шкірі, синці
  • кровотеча сечових шляхів та статевих органів.

Ризик кровотечі зберігається протягом 4–8 днів після припинення застосування АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ.
Препарат може підвищувати ризик кровотечі під час хірургічних втручань. Можливі також внутрішньочерепні, шлункові або кишкові кровотечі.

• реакції гіперчутливості, тяжкі алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя або горла, розвитку астми
• головний біль, запаморочення, відчуття втрати слуху, дзвін у вухах — зазвичай ці симптоми вказують на передозування
• крововилив у мозок
• біль у шлунку
• шлункову або кишкову кровотечу. Симптоми — блювота з кров’ю та чорний стілець. Ризик кровотечі залежить від дози.
• виразку та перфорацію шлунка
• підвищення рівня печінкових ферментів, яке зазвичай зникає після припинення лікування, ураження печінки (переважно гепатоцелюлярне)
• кропив’янку, шкірні реакції
• синдром Рея (див. розділ 2)
• гемоліз (руйнування червоних кров’яних тілець) при тяжких формах дефіциту Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)
• ниркову недостатність, ураження нирок
• захворювання кишкових перегородок (особливо при тривалому лікуванні)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці, яка відповідає останньому дню місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Зберігайте в оригінальних стріпах, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота.
Кожна вкрита таблетка містить 1000 мг ацетилсаліцилової кислоти.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: діоксид кремнію колоїдний, натрію карбонат
Покриття: воск карнаубський, гіпромелоза, цинку стеарат.
Опис зовнішнього вигляду АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ та вміст упаковки
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ таблетки вкриті — це таблетки білого або білуватого кольору, з гравіюванням «BAYER» з одного боку та однією рисками гравіювання з іншого боку.
Риска гравіювання призначена лише для полегшення розламування таблетки, щоб зручніше проковтнути, і не для поділу на рівні дози.
АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ доступний в картонних упаковках, що містять 4, 8, 12 або 24 таблетки, у стрічкових упаковках, що захищені від дітей.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Bayer Spa Viale Certosa 130, 20156 Мілано Італія
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Італія: АспіринААкт БОЛЮ І ЗАПАЛЕННЯ
Португалія: Aspirina Xpress 1000 mg comprimido revestido
Польща: Aspirin Pro Forte