Aspirinaa Act dolore e infiammazione

FOLLETO INFORMATIVO

Folleto informativo: información para el usuario

Aspirinaact dolor e inflamación

1000 mg comprimidos recubiertos
Ácido acetilsalicílico
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento para la fiebre o tras 3-4 días para el dolor. [para los envases SOP - 4, 8 y 12 comprimidos]
• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4. [para el envase RR - 24 comprimidos]

Contenido de este prospecto

1. Qué es Aspirinaact dolor e inflamación y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Aspirinaact dolor e inflamación
3. Cómo tomar Aspirinaact dolor e inflamación
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aspirinaact dolor e inflamación
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Aspirinaact dolor e inflamación y para qué se utiliza

Aspirinaact dolor e inflamación contiene ácido acetilsalicílico, que alivia el dolor y reduce la fiebre. Proporciona un alivio rápido del dolor gracias a la rápida disolución y a la rápida absorción del ácido acetilsalicílico.
Aspirinaact dolor e inflamación se utiliza para el tratamiento sintomático de la fiebre y/o dolores de intensidad leve a moderada, como dolor de cabeza, síndrome gripal, dolor de muelas, dolor muscular.
Aspirinaact dolor e inflamación está indicado para adultos y adolescentes de edades comprendidas entre 16 y 65 años.

2. Qué debe saber antes de tomar Aspirinaact dolor e inflamación

No tome Aspirinaact dolor e inflamación:
Si usted:

• es alérgico a
  • ácido acetilsalicílico;
• salicilatos: un grupo de medicamentos para reducir el dolor o la fiebre al que pertenece el ácido acetilsalicílico; o
• a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
  • ha sufrido previamente asma o reacciones alérgicas (p. ej., urticaria, angioedema, rinitis severa, shock) provocadas por el uso de ácido acetilsalicílico o de medicamentos con acciones similares, en particular los llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • padece úlcera gástrica o intestinal
  • tiene hemorragias o está en riesgo de hemorragia
  • tiene una función hepática o renal gravemente reducida
  • tiene una función cardíaca gravemente reducida y no controlada
  • está tomando metotrexato en dosis superiores a 20 mg/semana. Véase la sección 2 “Otros medicamentos y Aspirinaact dolor e inflamación”, primer punto
  • está en tratamiento con anticoagulantes orales (medicamentos para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos)
  • se encuentra en el tercer trimestre del embarazo

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aspirinaact dolor e inflamación si:

• está en tratamiento con otros productos que contienen ácido acetilsalicílico, para evitar el riesgo de sobredosis.
• tiene dolor de cabeza tras el uso de Aspirinaact dolor e inflamación. No aumente la dosis; consulte a su médico o farmacéutico si el dolor de cabeza aparece durante la toma de analgésicos en dosis elevadas durante un período prolongado.
• utiliza analgésicos regularmente, especialmente diferentes analgésicos en combinación, ya que esto puede provocar una reducción de la función renal.
• tiene deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa) (una enfermedad hereditaria que afecta a los glóbulos rojos), ya que dosis elevadas de ácido acetilsalicílico podrían provocar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos).
• tiene antecedentes de úlcera o hemorragia gástrica o intestinal, o inflamación de las paredes internas del estómago. No tome Aspirinaact dolor e inflamación si tiene una úlcera gástrica o intestinal o sangrado. El sangrado gástrico o intestinal o úlceras/perforaciones pueden manifestarse en cualquier momento durante el tratamiento. El riesgo aumenta en personas mayores, pacientes con bajo peso corporal y pacientes que toman medicamentos para inhibir la coagulación de la sangre.
• tiene una función renal o hepática reducida. No tome Aspirinaact dolor e inflamación si tiene una función hepática o renal gravemente reducida. El uso regular de analgésicos, especialmente combinaciones de analgésicos, puede provocar lesiones renales persistentes, con riesgo de disminución de la función renal.
• tiene una función cardiovascular comprometida (por ejemplo, cuando el corazón no bombea adecuadamente la sangre por el cuerpo, depleción de volemia, cirugía mayor, infección en sangre o evento hemorrágico importante).
• padece asma. No tome Aspirinaact dolor e inflamación si el asma es provocada por el uso de ácido acetilsalicílico o medicamentos con acciones similares.
• tiene menstruaciones intensas y prolongadas de forma anormal, o sangrados uterinos a intervalos irregulares. Existe el riesgo de aumento del volumen y duración de la menstruación.
• está a punto de someterse a una intervención quirúrgica. El ácido acetilsalicílico aumenta el riesgo de hemorragia incluso si se toma varios días antes. Informe a su médico o dentista si se prevé una intervención quirúrgica, incluso de pequeña envergadura.
• se produce una hemorragia gastrointestinal durante el tratamiento (salida de sangre por la boca, sangre en las heces, heces de color negro). Debe interrumpir el tratamiento y llamar inmediatamente a su médico o al servicio médico de emergencia.
• padece gota. El ácido acetilsalicílico reduce la excreción del ácido úrico.
• No se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Niños y adolescentes
Aspirinaact dolor e inflamación no está indicado para niños y adolescentes menores de 16 años.
Recomendaciones generales:
El síndrome de Reye es una enfermedad rara y grave asociada a daños en el sistema nervioso y en el hígado. Se ha
observado en niños que padecen enfermedades virales, como gripe y varicela, y que toman ácido
acetilsalicílico. Por lo tanto:

• el ácido acetilsalicílico debe administrarse a niños que padecen enfermedades virales solo bajo consejo médico
• si aparecen mareos, desmayos, comportamiento anómalo o vómitos, interrumpa el tratamiento e informe inmediatamente al médico

Otros medicamentos y Aspirinaact dolor e inflamación
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Aspirinaact dolor e inflamación

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico. [para el envase RR – 24 comprimidos]
Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su
médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. [para los envases SOP – 4, 8 y 12
comprimidos]
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes de 16 a 65 años

• Dosis única: 1 comprimido (1000 mg de ácido acetilsalicílico). Esta dosis única puede repetirse tras un intervalo mínimo de 4-6 horas si fuera necesario.
• Dosis máxima diaria: 1 comprimido 3 veces al día

Pacientes con función hepática o renal reducida:
Siga las instrucciones proporcionadas en el apartado 2, en los epígrafes «No tome Aspirinaact dolor e inflamación» y
«Advertencias y precauciones».
Pacientes de edad avanzada (a partir de 65 años):
Este producto no está indicado para su uso en adultos mayores de 65 años. Consulte a su médico o farmacéutico
sobre otras formulaciones y dosis de productos que contengan ácido acetilsalicílico.
Población pediátrica
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 16 años.
Instrucciones de uso
Para abrir la tira (PET/EEA/aluminio/copolímero):

1. Separe el blíster
2. Empuje con el pulgar en el centro por el lado indicado mientras tira del otro extremo hacia usted con la otra mano

3. Extraiga el comprimido desde atrás

Para abrir la tira (papel - PE - aluminio - copolímero):

1. Separe el blíster
2. Empuje el comprimido en el centro por el lado indicado y luego extráigalo desde atrás

Tome el comprimido con un vaso de agua. La ranura de división solo sirve para ayudarle a partir el comprimido si tiene dificultades para tragarlo entero.
Duración del tratamiento
No tome Aspirinaact dolor e inflamación durante más de 3 días (en caso de fiebre) o de 3-4 días (en caso de dolor), salvo indicación contraria de su médico.
Si toma más Aspirinaact dolor e inflamación de la debida
Durante el tratamiento, podría experimentar zumbidos en los oídos, sensación de pérdida auditiva, dolor de cabeza o mareos: estos son signos típicos de sobredosificación.
Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su médico si sospecha una sobredosificación.
Si olvida tomar Aspirinaact dolor e inflamación
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. La frecuencia de estos efectos no puede determinarse sobre la base de los datos disponibles.
Posibles efectos adversos debidos al ácido acetilsalicílico:
Todos estos efectos adversos son muy graves y usted podría necesitar urgentemente atención médica o ser hospitalizado. Informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano si nota cualquiera de los siguientes síntomas:

• sangrado, tales como:
  • epistaxis (sangrado nasal), encías sangrantes
  • manchas rojizas o violáceas en la piel, hematomas
  • sangrado en las vías urinarias y órganos genitales.

El riesgo de sangrado persiste durante 4-8 días después de la interrupción del uso de Aspirinaact dolor e inflamación. Puede provocar un aumento del riesgo de hemorragia en caso de intervenciones quirúrgicas. También pueden producirse hemorragias dentro del cráneo, del estómago o del intestino.

• reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas graves que pueden causar hinchazón de la cara o de la garganta, asma
• dolor de cabeza, mareo, sensación de pérdida de la audición, zumbidos en los oídos, que generalmente indican una sobredosificación
• hemorragia cerebral
• dolor de estómago
• sangrado gástrico o intestinal. Los síntomas son vómitos con sangre y heces negras. El riesgo de sangrado depende de la dosis.
• úlcera y perforación del estómago
• aumento de los niveles de enzimas hepáticas, generalmente reversibles tras la interrupción del tratamiento, alteración hepática (principalmente hepatocelular)
• urticaria, reacciones cutáneas
• Síndrome de Reye (ver sección 2)
• hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) en casos graves de deficiencia de G6PD (glucosa-6-fosfato deshidrogenasa)
• insuficiencia renal, lesiones renales
• enfermedad de las válvulas intestinales (especialmente con tratamiento a largo plazo)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aspirinaact dolor e inflamación

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere
al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 30°C.
Mantenga en las tiras originales para proteger el medicamento de la humedad.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aspirinaact dolor e inflamación
El principio activo es el ácido acetilsalicílico.
Cada comprimido recubierto contiene 1000 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: dióxido de silicio pirogénico, carbonato sódico
Recubrimiento: cera de carnauba, hipromelosa, estearato de zinc.
Descripción del aspecto de Aspirinaact dolor e inflamación y contenido del envase
Aspirinaact dolor e inflamación comprimidos recubiertos son comprimidos de color blanco o blanco mate, con la inscripción “BAYER” grabada en un lado y una línea de división en el otro lado.
La línea de división únicamente facilita la fractura del comprimido para tragarlo con mayor facilidad y no está pensada para dividirlo en dosis iguales.
Aspirinaact dolor e inflamación está disponible en envases de cartón que contienen 4, 8, 12 ó 24 comprimidos, en tira de seguridad infantil.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Bayer Spa Viale Certosa 130, 20156 Milán Italia
Productor:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia: Aspirinaact dolor e inflamación
Portugal: Aspirina Xpress 1000 mg comprimido recubierto
Polonia: Aspirin Pro Forte