Інструкція: інформація для користувача

Аскотодин 3 мг/мл + 1 мг/мл розчин для очей

N-метилбензхіноліну метилсульфат та тонзиламіну хлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Аскотодин і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати перед застосуванням Аскотодину
Як застосовувати Аскотодин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Аскотодин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аскотодин і для чого його застосовують

Аскотодин — це комбінація двох активних речовин: N-метилбензохіноліну метилсульфату та тонзиламіну гідрохлориду. N-метилбензохіноліну метилсульфат допомагає захистити око від ушкоджень, спричинених ультрафіолетовим випромінюванням від сонця або інших джерел. Тонзиламіну гідрохлорид належить до групи лікарських засобів, відомих як антигістамінні засоби, які використовуються для лікування алергій і, зокрема, для контролю свербіжу. Цей лікарський засіб показаний:

для профілактики подразнень і ушкоджень, спричинених тривалою дією світла (професійні та епізодичні фотоофтальмічні ураження);
для полегшення подразнень від дифракції світла в оці у людей, які користуються контактними лінзами;
для лікування захворювань ока, які мають спільним симптомом чутливість до світла (фотофобія) (актинні та електричні офтальмії — неприємні або болісні відчуття від надмірного світла, кератити — запалення рогівки, ірити — запалення райдужної оболонки).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану через 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Аскотодину

Не застосовуйте Аскотодин

якщо Ви маєте алергію на метилсульфат N-метилбензохіноліну, тонзиламіну гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) чи інші речовини, близькі за хімічною структурою;
якщо Ви страждаєте або страждали на тяжкі захворювання очей, такі як вузькокутна глаукома, що характеризується підвищенням тиску всередині очного яблука;
якщо Ви приймаєте антидепресанти (ліки, що використовуються для лікування депресії);
краплі для очей не повинні застосовуватися дітям віком молодше трьох років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Аскотодину.
Не застосовуйте цей лікарський засіб більше ніж 7 днів поспіль, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, навіть серйозні (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Перед застосуванням цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви помітили симптоми інфекції, наявність гною або стороннього тіла в оці, або якщо очі зазнали механічного, хімічного або термічного пошкодження.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви страждаєте на високий тиск крові (гіпертензія);
якщо Ви маєте захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз);
якщо Ви маєте проблеми з серцем (серцеві захворювання);
якщо Ви страждаєте на цукровий діабет (гіперглікемія);
якщо Ви приймаєте ліки для лікування депресії (антидепресанти). Не застосовуйте цей лікарський засіб у дозах, що перевищують рекомендовані. Цей лікарський засіб, якщо його проковтнути або застосовувати тривалий час, може викликати токсичні ефекти. Проковтування, особливо дітьми, може призвести до тяжкого сонливості (глибока седація) (див. розділ «Якщо Ви застосували більше Аскотодину, ніж потрібно»).

Діти
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям віком молодше 3 років.
Інші лікарські засоби та Аскотодин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Взаємодії з іншими ліками для очей (офтальмологічними) не відомі.
Не застосовуйте Аскотодин, якщо Ви проходите лікування антидепресантами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, Ви можете застосовувати цей лікарський засіб. Проте проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Аскотодину, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Аскотодин містить пара-гідроксибензоєві естери
Цей лікарський засіб містить пара-гідроксибензоєві естери, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

3. Як застосовувати Аскотодин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 2 краплі, які вводять у око з інтервалом 5 хвилин одна від одної, перед впливом надмірно яскравого світла (сильне сонячне світло, ультрафіолетові промені або штучне освітлення). Якщо ви довго перебуваєте під дією світла, можна повторити застосування приблизно через 3 години.
Якщо ви носите контактні лінзи, рекомендована доза — 1 крапля 3 рази на добу.
Якщо у вас підвищена чутливість до світла (фотофобія), можна застосовувати лікарський засіб кожні 2 години.
Не перевищуйте рекомендовані дози та не застосовуйте препарат більше ніж 7 днів поспіль.
Якщо ви застосували більше Аскотодину, ніж слід
Випадки передозування не відомі.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної кількості цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчого лікарняного закладу (див. розділ «Попередження та застереження»).
Якщо ви забули застосувати Аскотодин
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними)

збільшення розміру зіниці;
підвищення кров’яного тиску (гіпертензія);
захворювання серця;
підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія);
підвищення тиску всередині очей;
нудота;
головний біль (цефалгія);
алергічні реакції (феномени сенсибілізації). У разі виникнення одного з побічних ефектів або іншого ефекту, що не зазначений тут, припиніть лікування та зверніться до свого лікаря, який визначить відповідну терапію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Аскотодин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту в
непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 30°C, у захищеному від світла місці.
Після відкриття ємності, краплі для очей слід використовувати протягом 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аскотодин

Діючими речовинами є метилсульфат N-метілбензохіноліну та хлоридрат тонзиламіну. 100 мл розчину містять 0,300 г метилсульфату N-метилбензохіноліну та 0,100 г хлоридрату тонзиламіну.
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію борат, карбоксиметилцелюлоза, п-оксибензоати, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду офтальмічного розчину Аскотодин та вміст упаковки
Флакон 10 мл з крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Bruschettini S.r.l. - Via Isonzo, 6 – 16147 Genova – Італія