Інструкція: інформація для користувача

Артане 2 мг таблетки

Трігіфенідил
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Артане 2 мг таблетки та для чого використовується
Що потрібно знати перед прийомом Артане 2 мг таблеток
Як приймати Артане 2 мг таблетки
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Артане 2 мг таблетки
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ARTANE 2 мг таблетки і для чого вони призначаються

Артане містить діючу речовину тригіфенідил.
Застосовується:

для лікування постенцефалітичної хвороби Паркінсона,
для лікування захворювань, симптоми яких подібні до симптомів хвороби Паркінсона (паркінсонізм).

Зменшує як тремтіння, так і ригідність.
Також знижує сіалорею (підвищене слиновиділення), що супроводжує хворобу Паркінсона.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Артане 2 мг таблетки

Не приймайте Артане 2 мг таблетки:

якщо Ви маєте алергію на тригексіфенідил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у Вас глаукома (підвищення очного тиску),
якщо у Вас гіперплазія простати (збільшення об’єму простати).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Артане 2 мг таблетки.
Проконсультуйтесь з лікарем, якщо:

у Вас захворювання серця, нирок, печінки;
Ви похилого віку — дозування слід знизити, необхідне ретельне спостереження. Рекомендується регулярно проводити гоніоскопію (обстеження для оцінки стану шляхів відтоку внутрішньоочного рідини) та вимірювання очного тиску.

Інші лікарські засоби та Артане 2 мг таблетки
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія Артане посилюється, коли його застосовують разом із L-допою (ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Застосування Артане під час вагітності та годування груддю слід розглядати лише у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плоду, тому — лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Артане може спричиняти сонливість та змінювати час реакції. Рекомендується дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

Артане 2 мг таблетки з їжею та напоями

Якщо у Вас підвищена слина, приймайте таблетку Артане після їжі.
Якщо у Вас сильна сухість у роті, приймайте таблетку Артане до їжі, якщо це не викликає нудоти. Сухість у роті можна полегшити, часто випиваючи невеликі ковтки води або використовуючи цукерки чи жувальну гумку.

3. Як застосовувати таблетки Артане 2 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. У разі будь-яких сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Артане призначають перорально, починаючи з дози 1 таблетка по 2 мг 2 або 3 рази на добу під час прийому їжі.
Дози 6–10 мг на добу зазвичай достатньо для досягнення гарного терапевтичного ефекту.
У разі хвороби Паркінсона іноді необхідні вищі дози — від 12 до 15 мг на добу. Дози понад 20 мг, як правило, погано переносяться і корисні лише в окремих випадках.
Якщо Артане застосовується у поєднанні з іншими ліками проти хвороби Паркінсона, достатньо невеликих доз.
Якщо ви прийняли більше таблеток Артане 2 мг, ніж слід
У разі гострого передозування симптоми та ознаки відповідають отруєнню атропіном.
У разі випадкового прийому/проглинання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти таблетки Артане 2 мг
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Поява таких ефектів вимагає припинення лікування:

нудота,
блювота,
психічні розлади.

Найчастіші побічні ефекти:

сухість у роті,
мідріаз (розширення зіниці),
циклоплегія (параліч м'яза ока),
запор,
тахікардія (прискорення серцевого ритму),
затримка сечі,
психічні розлади (психічні порушення).

Також повідомлялося про:

нудоту,
блювоту,
головний біль (цефалею).

У пацієнтів, схильних до закриття кута оча:

напад глаукоми (підвищення тиску всередині ока).

У пацієнтів із доброкачинною гіперплазією простати:

затримка сечі.

У пацієнтів із захворюваннями шлунково-кишкового тракту: слід забезпечити нагляд, щоб уникнути розвитку кишкової обструкції.
Після застосування доз, що перевищують 12 мг, або у схильних пацієнтів (наприклад, літніх або пацієнтів із наявними психічними розладами):

психічні розлади, що характеризуються розгубленістю та збудженням,
у важчих випадках: делірій, галюцинації та параноїдні реакції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Артане 2 мг таблетки

Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Артане 2 мг таблетки
Діюча речовина: тріфенідилу хлорид ……………………. 2 мг
на таблетку
Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, динатрію фосфат, магнію стеарат

Опис зовнішнього вигляду Артане 2 мг таблетки та вміст упаковки
Артане постачається в пачці, що містить 50 таблеток у блістерах.

Власник дозволу на введення в обіг
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Виробник
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia