Инструкция: информация для пользователя

АРТАНЕ 2 мг таблетки

Тригексифенидил
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АРТАНЕ 2 мг таблетки и для чего они применяются
Что следует знать перед приёмом АРТАНЕ 2 мг таблеток
Как принимать АРТАНЕ 2 мг таблетки
Возможные побочные эффекты
Как хранить АРТАНЕ 2 мг таблетки
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Артане 2 мг таблетки и для чего они применяются

Артане содержит активное вещество тригексифенидил.
Препарат показан:

для лечения постэнцефалитического паркинсонизма,
для лечения заболеваний, симптомы которых сходны с симптомами болезни Паркинсона (паркинсонизм).

Препарат уменьшает как тремор, так и мышечную ригидность.
Также снижает сиалорею (повышенное слюноотделение), сопровождающую болезнь Паркинсона.

2. Что необходимо знать перед приемом Артане 2 мг таблетки

Не принимайте Артане 2 мг таблетки:

если у вас аллергия на тригексифенидил или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6),
если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление),
если у вас аденома предстательной железы (увеличение объёма предстательной железы).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Артане 2 мг таблетки.
Проконсультируйтесь с врачом, если:

у вас имеются заболевания сердца, почек или печени;
вы пожилого возраста — доза должна быть уменьшена, требуется тщательное наблюдение. Рекомендуется регулярно проводить гониоскопию (обследование для оценки состояния оттока внутриглазной жидкости) и измерение внутриглазного давления.

Другие лекарственные средства и Артане 2 мг таблетки
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Действие Артане усиливается при одновременном применении с L-допой (лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Применение Артане во время беременности и лактации допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому — только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Артане может вызывать сонливость и изменять время реакции. Будьте особенно осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Артане 2 мг таблетки с пищей и напитками

При сильном слюноотделении принимайте таблетку Артане после еды.
При выраженной сухости во рту принимайте таблетку Артане до еды, если при этом не возникает тошнота. Сухость во рту можно уменьшить, часто выпивая небольшие глотки воды или используя леденцы или жевательную резинку.

3. Как принимать таблетки Артане 2 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача. При наличии сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Артане следует принимать внутрь, начиная с дозы 1 таблетка по 2 мг 2 или 3 раза в день во время еды.
Дозы 6–10 мг в сутки, как правило, достаточно для достижения хороших терапевтических результатов.
При болезни Паркинсона иногда необходимы более высокие дозы — от 12 до 15 мг в день. Дозы выше 20 мг, как правило, плохо переносятся и полезны лишь в редких случаях.
Если Артане используется в сочетании с другими противопаркинсоническими препаратами, достаточны небольшие дозы.
Если вы приняли больше таблеток Артане 2 мг, чем нужно
При остром передозировке симптомы и признаки соответствуют интоксикации атропином.
В случае случайного приёма/проглатывания избыточной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять таблетки Артане 2 мг
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Появление следующих побочных эффектов требует прекращения лечения:

тошнота,
рвота,
психические нарушения.

Наиболее частые побочные эффекты:

сухость во рту,
мидриаз (расширение зрачка),
циклоплегия (паралич мышцы глаза),
запор,
тахикардия (учащение сердцебиения),
задержка мочеиспускания,
психические нарушения (психические расстройства).

Также были зарегистрированы случаи:

тошноты,
рвоты,
головной боли (цефалгии).

У пациентов, склонных к закрытию угла глаза:

приступ глаукомы (повышение внутриглазного давления).

У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы:

задержка мочеиспускания.

У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта: необходимо осуществлять наблюдение во избежание возникновения кишечной непроходимости.
После введения доз, превышающих 12 мг, или у предрасположенных пациентов (например, пожилых людей или пациентов с текущими психическими расстройствами):

психические нарушения, характеризующиеся спутанностью сознания и возбуждением,
в более тяжёлых случаях: бред, галлюцинации и параноидные реакции.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Артане.

5. Условия хранения таблеток Артане 2 мг

Данный лекарственный препарат не требует особых мер предосторожности при хранении.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Артане 2 мг, таблетки
Действующее вещество: тригидрат хлорида тригексифенидила …………………… 2 мг
на одну таблетку
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный, крахмал кукурузный, фосфат кальция двузамещённый, стеарат магния

Описание внешнего вида Артане 2 мг, таблетки и содержимое упаковки
Артане выпускается в картонной пачке, содержащей 50 таблеток в блистерах.

Держатель регистрационного удостоверения
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)

Производитель
Teofarma S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia