АРНІТЕЙ

ІНСТРУКЦІЯ

Інструкція: інформація для користувача

АРНІТЕЙ

Настойка арніки
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3–4 днів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке АРНІТЕЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати АРНІТЕЙ
3. Як застосовувати АРНІТЕЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРНІТЕЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРНІТЕЙ і для чого його застосовують

АРНІТЕЙ — це традиційний рослинний лікарський засіб, який використовується для полегшення болю при ушибах,
вивихах і локалізованому м’язовому болю.
Застосування цього традиційного рослинного лікарського засобу за зазначеними терапевтичними показаннями ґрунтується виключно на багаторічному досвіді використання.
АРНІТЕЙ показаний дорослим та підліткам віком від 12 років.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3–4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АРНІТЕЙ

Не застосовуйте АРНІТЕЙ:

• якщо Ви маєте алергію на арнику та інші рослини з родини астрових (Asteraceae (Compositae)) або на будь-який із компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням АРНІТЕЙ.
Уникайте контакту з пошкодженою шкірою.
Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Діти

ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНСТРУКЦІЯ

Застосування не рекомендовано дітям віком молодше 12 років через відсутність достатніх даних.
Інші лікарські засоби та АРНІТЕЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або можете приймати/використовувати інші лікарські засоби.
Дотепер взаємодій не виявлено. Дослідження взаємодії не проводилися.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У зв’язку з відсутністю достатніх даних, застосування під час вагітності та годування груддю не рекомендовано.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо оцінки впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
АРНІТЕЙ містить макрогол гліцеролу гідроксистеарат та етанол
100 г АРНІТЕЙ містять 3 г макроголу гліцеролу гідроксистеарату, що може спричиняти місцеві шкірні реакції.
АРНІТЕЙ містить приблизно 24% мас./мас. етанолу. Може викликати відчуття печіння на ураженій шкірі.

3. Як застосовувати АРНІТЕЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 12 років
Якщо лікар не вказав інше, наносити тонкий шар АРНІТЕЙ на уражену ділянку дві або тричі на добу.
Тривалість застосування
Не застосовувати засіб тривалий час, а в будь-якому разі не більше 2 тижнів.
Якщо симптоми зберігаються після 3 або 4 днів застосування лікарського засобу, зверніться до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Спосіб застосування
Зовнішньо.
Застосування у дітей
Застосування не рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви застосували більше АРНІТЕЙ, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
Якщо ви забули застосувати АРНІТЕЙ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

ІНСТРУКЦІЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати алергічні реакції, наприклад свербіж, почервоніння шкіри та екзема. Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних).
У разі появи побічних реакцій зверніться до лікаря або кваліфікованого медичного працівника.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АРНІТЕЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Лікарський засіб можна використовувати протягом 6 місяців після першого відкриття.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АРНІТЕЙ

• Діюча речовина: настійка арніки. 100 г гелю містять 24 г настійки Arnica montana L., flos (квітка арніки) (DER 1:10), екстрагент: етанол 70 % (V/V).
• Інші допоміжні речовини: етанол 96 % (V/V), макроголгліцерилгідроксистеарат (40), карбомер, розчин аміаку 10%, середньоланцюгові тригліцериди, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду АРНІТЕЙ та вміст упаковки
Непрозорий гель жовто-коричневого кольору.
АРНІТЕЙ доступний у тюбиках по 50 г або 100 г гелю, упакованих у картонні коробки з алюмінієвим тюбиком із білою гвинтовою кришкою з HDPE.
Можливо, не всі упаковки надходять у продаж.

ВКЛАДИШОК-ІНСТРУКЦІЯ

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Німеччина
Поширюється в Італії:
Naturwaren Italia Srl, Via della Mostra 2 – Bolzano.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими найменуваннями: