Arnithei

FOGLIO ILLUSTRATIVO

Prospecto: información para el usuario

Arnithei

Tintura de árnica
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o no mencionados aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3-4 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Arnithei y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Arnithei
3. Cómo usar Arnithei
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Arnithei
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Arnithei y para qué se utiliza

Arnithei es un medicamento tradicional de origen vegetal utilizado para aliviar el dolor causado por contusiones, esguinces y dolores musculares localizados.
La utilización de este medicamento tradicional de origen vegetal, para las indicaciones terapéuticas indicadas, se basa exclusivamente en la experiencia de uso prolongado.
Arnithei está indicado en adultos y adolescentes a partir de los 12 años de edad.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3-4 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Arnithei

No utilice Arnithei:

• si es alérgico al árnico y a otras plantas pertenecientes a la familia de las Asteraceae (Compositae) o a cualquiera de los componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Arnithei.
Evite el contacto con la piel lesionada.
Si los síntomas empeoran durante el uso del medicamento, consulte a un médico o a un profesional sanitario cualificado.
Niños

FOLLETO INFORMATIVO

No se recomienda su uso en niños menores de 12 años debido a la falta de datos adecuados.
Otros medicamentos y Arnithei
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Hasta ahora no se conocen interacciones. No se han realizado estudios de interacción.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En ausencia de datos suficientes, se desaconseja el uso durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de utilizar máquinas.
Arnithei contiene macrogol hidroxistearato de glicerol y etanol
100 g de Arnithei contienen 3 g de macrogol hidroxistearato de glicerol, que puede provocar reacciones cutáneas locales.
Arnithei contiene aproximadamente un 24 % m/m de etanol. Puede causar sensación de escozor en la piel lesionada.

3. Cómo utilizar Arnithei

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Salvo prescripción médica distinta, aplique una capa fina de Arnithei sobre la zona afectada dos o tres veces al día.
Duración del uso
No utilice el producto durante periodos prolongados ni, en ningún caso, más de 2 semanas.
Si los síntomas persisten tras 3 o 4 días de uso del medicamento, consulte a un médico o profesional sanitario cualificado.
Vía de administración
Uso cutáneo.
Uso en niños
No se recomienda el uso en niños menores de 12 años de edad.
Si utiliza más Arnithei del que debe
No se han notificado casos de sobredosis.
Si olvida utilizar Arnithei
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

FOLLETO INFORMATIVO

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presentan.
Pueden producirse reacciones alérgicas, por ejemplo, picor, enrojecimiento de la piel y eccema. No se conoce la frecuencia (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Si aparecen reacciones adversas, consulte con su médico o con un profesional sanitario cualificado.
Notificación de los efectos adversos
Si usted experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o con su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través de la dirección web
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Arnithei

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 25 °C.
El medicamento puede utilizarse hasta 6 meses después de la primera apertura.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Arnithei

• El principio activo es: tintura de árnica. 100 g de gel contienen 24 g de tintura de Arnica montana L., flos (flor de árnica) (DER 1:10), solvente de extracción: etanol al 70 % (V/V).
• Los demás excipientes son: etanol al 96 % (V/V), macrogol glicerol hidroxiestearato (40), carbómero, solución de amoniaco al 10 %, triglicéridos de cadena media, agua purificada.

Descripción del aspecto de Arnithei y contenido del envase
Gel opaco de color amarillo-marrón.
Arnithei se presenta en envases de 50 g o 100 g de gel en un tubo de aluminio con tapón blanco de rosca en polietileno de alta densidad (HDPE).
Puede que no todos los envases estén comercializados.

FOLLETO INFORMATIVO

Titular de la autorización de comercialización y productor
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Alemania
Distribuido en Italia por:
Naturwaren Italia Srl, Via della Mostra 2 – Bolzano.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones: