ARNITHEI

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA

Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla użytkownika

Arnithei

Nalewka z arniki
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów po 3–4 dniach należy skontaktować się z lekarzem.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Arnithei i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Arnithei
3. Jak stosować Arnithei
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Arnithei
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Arnithei i do czego służy

Arnithei to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu złagodzenia bólu spowodowanego kontuzjami,
wymiataniami oraz lokalizowanym bólem mięśniowym.
Zastosowanie tego tradycyjnego leku roślinnego wskazanego wskazania terapeutyczne opiera się wyłącznie na wieloletnim doświadczeniu użytkowania.
Arnithei wskazany jest dorosłym oraz młodzieży od 12. roku życia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się pogorszy po 3–4 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Arnithei

Nie należy stosować leku Arnithei:

• w przypadku uczulenia na arnikę, inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, Compositae) lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Arnithei należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy unikać kontaktu z uszkodzoną skórą.
W przypadku nasilenia objawów podczas stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Dzieci

ULOTKA OPISUOWA

Stosowanie nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak wystarczających danych.
Inne leki i Arnithei
Informuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub mógł/-a byś przyjmować inne leki.
Do tej pory nie znane są interakcje. Nie przeprowadzono badań interakcji.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Arnithei zawiera makrogol glikol ester kwasu hydroksystearynowego i alkohol etylowy
100 g Arnithei zawiera 3 g makrogolu glikol ester kwasu hydroksystearynowego, który może powodować miejscowe reakcje skórne.
Arnithei zawiera około 24% m/m alkoholu etylowego. Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.

3. Jak stosować Arnithei

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i osoby w wieku od 12 lat
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, należy nałożyć cienką warstwę Arnithei na dotknięty obszar dwa lub trzy razy dziennie.
Czas stosowania
Nie należy stosować produktu przez dłuższy czas, a w każdym razie nie dłużej niż przez 2 tygodnie.
Jeśli objawy utrzymują się po 3 lub 4 dniach stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Sposób podania
Zastosowanie miejscowe.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej Arnithei niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Jeśli zapomnisz zastosować Arnithei
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są reakcje alergiczne, na przykład swędzenie, zaczerwienienie skóry i egzema. Częstość występowania nie jest znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym specjalistą medycznym.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Arnithei

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest wskazana na opakowaniu po napisie „Wydano”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Lek może być stosowany do 6 miesięcy od daty pierwszego otwarcia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Arnithei

• Substancja czynna to: nalewka z arniki. 100 g żelu zawiera 24 g nalewki z kwiatów Arnica montana L. (arnika kwiat) (DER 1:10), rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 70 % (V/V).
• Inne substancje pomocnicze to: etanol 96 % (V/V), makroglicerylowy ester kwasu hydroksystearynowego (40), karbomer, roztwór 10% amoniaku, triglicerydy o średnim łańcuchu, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Arnithei i zawartości opakowania
Żel ma kolor od żółtobrązowego do matowego.
Arnithei jest dostępny w opakowaniach po 50 g lub 100 g żelu w tubce aluminiowej z białym pokrętkowym korkiem z HDPE.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

ULOTKA DO PRODUKTU

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
66424 Homburg
Niemcy
Dystrybutor w Włoszech:
Naturwaren Italia Srl, Via della Mostra 2 – Bolzano.
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: