Інструкція: інформація для пацієнта

АРМІЛЛА 400 О.О. м'які капсули

Вітамін Е (RRR-α-Токоферол)
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з наведеними вказівками у цьому листівку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився.

Зміст цього листівка:

Що таке АРМІЛЛА та для чого використовується
Що ви повинні знати перед прийомом АРМІЛЛИ
Як приймати АРМІЛЛУ
Можливі небажані ефекти
Як зберігати АРМІЛЛУ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРМІЛЛА і для чого вона призначена

АРМІЛЛА містить вітамін Е.
АРМІЛЛА показана:

при станах, що характеризуються дефіцитом вітаміну Е, спричиненим недостатнім засвоєнням поживних речовин з їжі під час травлення;
при станах, коли необхідно запобігти надмірному утворенню вільних радикалів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Армілли

Не приймайте Арміллу

якщо Ви маєте алергію на вітамін Е або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Армілли.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо:

Ви вже отримуєте лікування дигіталісом (ліки для лікування захворювань серця) або інсуліном (ліки для лікування цукрового діабету). У таких випадках лікар може призначити Вам аналізи крові (див. розділ 2 «Інші ліки та Армілла»);
у Вас є дефіцит вітаміну К (відповідає за згортання крові). Якщо Ви приймаєте дози вітаміну Е понад 800 мг на добу (відповідає 800 ОД) протягом тривалого часу, ризик кровотеч може збільшитися. Терапевтичне застосування токоферолу пов’язане з підвищеним ризиком порушення кровопостачання мозку, спричиненого крововиливом (геморагічний інсульт).

Інші ліки та Армілла
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

варфарин, антикоагулянти, тромболітики або інгібітори агрегації тромбоцитів чи гемостазу — ці ліки роблять кров більш рідкою. Вітамін Е може збільшити ризик кровотечі.
дигіталіс — ліки для лікування захворювань серця
інсулін — ліки для лікування цукрового діабету, оскільки вітамін Е може посилити дію цих препаратів.
вітамін А
вітамін К (відповідає за процеси згортання крові), оскільки вітамін Е у високих дозах може зменшити засвоєння цих вітамінів.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Арміллу лише у разі реальної необхідності та лише після того, як лікар ретельно оцінить Ваш стан, скорегує дозу на основі результатів аналізів крові та буде проводити контроль під час лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Армілла не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Армілла містить олію соєву
Цей лікарський засіб містить соєву олію. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Армілла

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 400 мг (1 капсула) на добу (відповідає 400 МЕ).
Якщо ви прийняли Армілла більше, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Армілла негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Можуть виникнути такі симптоми: нудота, діарея, втому, слабкість м’язів.
При прийомі добових доз, що перевищують 1 г, можуть тимчасово виникати такі порушення, як нудота, діарея, виділення газів з кишечника. Інші можливі симптоми: втому, відчуття слабкості, головний біль, розмите зору та запалення шкіри.
Лікування
Припиніть застосування Армілла та негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. За необхідності лікар призначить відповідне лікування.
Наразі невідомо, що прийом надмірної дози Армілла може спричинити хронічні побічні ефекти.
Якщо ви забули прийняти Армілла
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили застосування Армілла
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та повідомте лікаря:

алергічні реакції, навіть тяжкі, симптоми яких можуть включати кропив’янку, набряк через алергію, утруднення дихання, почервоніння шкіри, висип на шкірі та бульбашки.

Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування вітаміну Е, такі: Побічні ефекти, пов’язані з ротом, шлунком і кишечником:
діарея, біль у животі та шлунку, нудота, виділення газів з кишечника
Побічні ефекти, пов’язані зі шкірою:
висип на шкірі, свербіж
Побічні ефекти, що стосуються всього організму:
втома (після прийому високих доз)
Побічні ефекти, пов’язані з м’язами та кістками:
слабкість м’язів (після прийому високих доз)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або
фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арміллу

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Армілла

Діюча речовина: RRR-α-Токоферол олійний розчин 400 мг (відповідає 400 ОД вітаміну Е).
Інші компоненти: рафінована соєва олія (див. розділ 2. «Армілла містить соєву олію»), желатин, гліцерол.

Опис зовнішнього вигляду Армілли та вміст упаковки
Армілла має вигляд м'якої желатинової капсули.
Доступна у упаковках по 30 капсул по 400 ОД.
Власник дозволу на введення в обіг
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa
Концесіонер на продаж:
OMIKRON ITALIA Srl
Viale B. Buozzi, 5
00197 – Roma
Виробник
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100
04011 Aprilia (LT)
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa