Ulotka: informacje dla pacjenta

ARMILLA 400 J.M. kapsułki miękkie

Witamina E (RRR-α-tokoferol)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
Jeżeli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym objawy nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie dostrzegasz poprawy albo zauważasz pogorszenie objawów.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest ARMILLA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ARMILLA
Jak stosować ARMILLA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ARMILLA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARMILLA i do czego służy

ARMILLA zawiera witaminę E.
ARMILLA jest wskazany:

w stanach charakteryzujących się niedoborem witaminy E, spowodowanych niewystarczającym wchłanianiem składników odżywczych z pożywienia podczas trawienia;
w stanach, w których konieczne jest zapobieganie nadmiernemu powstawaniu wolnych rodników.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ARMILLA

Nie przyjmuj ARMILLA

jeśli jest nadwrażliwy na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARMILLA.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli:

leczony jest doustnie glikozydami nasercowymi (leki stosowane w chorobach serca) lub insulina (leki stosowane w leczeniu cukrzycy). W takim przypadku lekarz może zalecić badania krwi (zobacz punkt 2 „Inne leki i ARMILLA”);
cierpi na niedobór witaminy K (uczestniczącej w procesie krzepnięcia krwi). Jeśli przyjmuje dawki witaminy E wyższe niż 800 mg dziennie (równoważne 800 J.M.) przez dłuższy czas, ryzyko krwawień może być większe. Stosowanie terapeutyczne tokoferolu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem niedokrwienia mózgu spowodowanego krwawieniem (udar mózgu krwotoczny).

Inne leki i ARMILLA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmuje:

warfarynę, leki przeciwpłytkowe, trombolityki lub inhibitory agregacji płytek lub hemostazy, stosowane w celu rozcieńczenia krwi. Witamina E może zwiększać ryzyko krwawienia.
glikozydy nasercowe, leki stosowane w chorobach serca
insulina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy, ponieważ witamina E może nasilać działanie tych leków.
Witamina A
Witamina K (uczestnicząca w procesach krzepnięcia krwi), ponieważ witamina E przyjmowana w wysokich dawkach może zmniejszać wchłanianie tych witamin.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Przyjmuj ARMILLA tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i wyłącznie po dokładnej ocenie stanu zdrowia przez lekarza, który dostosuje dawkę na podstawie wyników Twoich badań krwi. Lekarz będzie również wykonywał kontrolne badania podczas leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ARMILLA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ARMILLA zawiera olej sojowy
Ten lek zawiera olej sojowy. Jeśli jesteś nadwrażliwy na orzechy ziemne lub soję, nie powinieneś stosować tego leku.

3. Jak stosować ARMILLA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 400 mg (1 kapsuła) dziennie (równoważne 400 j.m.).
Jeśli wziąłeś więcej ARMILLA niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia nadmiernego dawku ARMILLA natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy
Możesz doświadczyć następujących objawów: nudności, biegunki, zmęczenia, osłabienia mięśni.
W przypadku przyjmowania dawek dziennych przekraczających 1 g mogą wystąpić przemijające zaburzenia takie jak nudności, biegunka, wydzielanie gazów z przewodu pokarmowego. Inne możliwe objawy to: zmęczenie, uczucie osłabienia, ból głowy, zamazane widzenie oraz zapalenienie skóry.
Leczenie
Przerwij leczenie ARMILLA i natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Lekarz podda Cię odpowiedniemu leczeniu, jeśli będzie taka potrzeba.
Nie wiadomo, czy przypadkowe zażycie lub przyjęcie nadmiernego dawku ARMILLA może powodować przewlekłe działania niepożądane.
Jeśli zapomnisz wziąć ARMILLA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ARMILLA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych, przerwij leczenie i powiadom lekarza:

reakcje alergiczne, również ciężkie, których objawy mogą obejmować pokrzywkę, obrzęk spowodowany alergią, trudności z oddychaniem, zaczerwienienie skóry, wysypkę skórną i pęcherze.

Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy E to:
Działania dotyczące jamy ustnej, żołądka i jelit:
biegunka, ból brzucha i żołądka, nudności, wydzielanie gazów z jelit
Działania dotyczące skóry:
wysypka skórna, świąd
Działania dotyczące całego organizmu:
zmęczenie (po zażyciu wysokich dawek)
Działania dotyczące mięśni i kości:
osłabienie mięśni (po zażyciu wysokich dawek)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek ARMILLA

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARMILLA

Substancją czynną jest RRR-α-Tokoferol, roztwór oleisty 400 mg (równoważny 400 MI witaminy E).
Pozostałe składniki to rafinowany olej sojowy (patrz punkt 2. „ARMILLA zawiera olej sojowy”), żelatyna, gliceryna.

Wygląd zewnętrzny ARMILLA i zawartość opakowania
ARMILLA to miękka kapsułka żelatynowa.
Dostępna jest w opakowaniach po 30 kapsułek o mocy 400 MI.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa
Dystrybutor:
OMIKRON ITALIA Srl
Viale B. Buozzi, 5
00197 – Roma
Producent
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100
04011 Aprilia (LT)
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa