Folleto informativo: información para el paciente

ARMILLA 400 U.I. cápsulas blandas

Vitamina E (RRR-α-Tocoferol)
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este folleto o no mencionados, consulte a su médico o farmacéutico. Ver sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

Qué es ARMILLA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar ARMILLA
Cómo tomar ARMILLA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ARMILLA
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ARMILLA y para qué se utiliza

ARMILLA contiene vitamina E.
ARMILLA está indicado:

en las condiciones caracterizadas por déficit de vitamina E, provocadas por una absorción insuficiente de nutrientes de los alimentos durante la digestión;
en aquellas condiciones en las que es necesario prevenir una producción excesiva de radicales libres.

2. Qué debe saber antes de tomar ARMILLA

No tome ARMILLA

si es alérgico a la vitamina E o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar ARMILLA.
En particular, informe al médico si:

está siendo tratado con digitálicos (medicamentos para tratar enfermedades del corazón) o insulina (medicamento para tratar la diabetes). En tales casos, el médico podría someterle a análisis de sangre (ver apartado 2 “Otros medicamentos y ARMILLA”);
padece una deficiencia de vitamina K (implicada en el proceso de coagulación sanguínea). Si toma dosis de vitamina E superiores a 800 mg al día (equivalentes a 800 U.I.) durante un período prolongado, podría tener mayor predisposición a sufrir hemorragias. El uso terapéutico del tocoferol se asocia con un mayor riesgo de falta de riego sanguíneo al cerebro provocado por una hemorragia (ictus hemorrágico).

Otros medicamentos y ARMILLA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

warfarina, anticoagulantes, trombolíticos o inhibidores de la agregación plaquetaria o de la hemostasia, que son medicamentos para hacer la sangre más fluida. La vitamina E podría aumentar el riesgo de hemorragia.
digitálicos, medicamentos para tratar enfermedades del corazón.
insulina, medicamento para tratar la diabetes, ya que la vitamina E puede aumentar la acción de estos fármacos.
vitamina A.
vitamina K (implicada en los procesos de coagulación sanguínea), ya que la vitamina E tomada en dosis elevadas puede reducir la absorción de estas vitaminas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome ARMILLA solo si existe una necesidad real y únicamente tras la evaluación cuidadosa por parte del médico de su estado clínico y la adaptación de las dosis según los resultados de sus análisis de sangre. Además, el médico realizará controles durante el tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
ARMILLA no tiene efectos sobre la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

ARMILLA contiene aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe usar este medicamento.

3. Cómo tomar ARMILLA

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 400 mg (1 cápsula) al día (equivalente a 400 U.I.).
Si toma más ARMILLA de la debida
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de ARMILLA, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Síntomas
Podrían aparecer los siguientes síntomas: náuseas, diarrea, fatiga, debilidad muscular.
En caso de ingestión de dosis diarias superiores a 1 g, podrían manifestarse trastornos transitorios como náuseas, diarrea y emisión de gases intestinales. Otros síntomas que podrían presentarse incluyen: fatiga, sensación de debilidad, dolor de cabeza, visión borrosa e inflamación de la piel.
Tratamiento
Suspender el tratamiento con ARMILLA e informar inmediatamente al médico o acudir al hospital más cercano. El médico le someterá a tratamientos adecuados, si fuera necesario.
No se conoce que la ingestión/absorción de una dosis excesiva de ARMILLA pueda provocar efectos adversos crónicos.
Si olvida tomar ARMILLA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ARMILLA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa el tratamiento e informe a su médico:

reacciones alérgicas, incluso graves, cuyos síntomas pueden incluir urticaria, hinchazón causada por alergia, dificultad para respirar, enrojecimiento de la piel, erupción cutánea y ampollas.

Los efectos adversos notificados con el uso de vitamina E son los siguientes:
Efectos relacionados con la boca, el estómago y el intestino:
diarrea, dolor de vientre y de estómago, náuseas, emisión de gases desde el intestino
Efectos relacionados con la piel:
erupción cutánea, picor
Efectos relacionados con el organismo en su conjunto:
cansancio (tras la ingestión de dosis elevadas)
Efectos relacionados con los músculos y los huesos:
debilidad muscular (tras la ingestión de dosis elevadas)
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARMILLA

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ARMILLA

El principio activo es RRR-α-Tocoferol solución oleosa 400 mg (equivalente a 400 UI de vitamina E).
Los demás componentes son aceite de soja refinado (ver apartado 2. «ARMILLA contiene aceite de soja»), gelatina, glicerol.

Descripción del aspecto de ARMILLA y contenido del envase
ARMILLA se presenta como una cápsula blanda de gelatina.
Se presenta en envases de 30 cápsulas de 400 UI.
Titular de la autorización de comercialización
ABIOGEN PHARMA S.p.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa
Concesionario para la venta:
OMIKRON ITALIA Srl
Viale B. Buozzi, 5
00197 – Roma
Productor
CATALENT ITALY S.p.A.
Via Nettunense Km 20+100
04011 Aprilia (LT)
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa