Арквета

Інструкція з інформацією для користувача

АРКВЕТА 3 мг/мл окошні краплі, розчин, 3 мг/мл окошні краплі, розчин у контейнері одноразового використання

Нетилміцин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке АРКВЕТА та для чого використовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати АРКВЕТУ
3. Як застосовувати АРКВЕТУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати АРКВЕТУ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АРКВЕТА і для чого вона застосовується

Арквета містить діючу речовину: Нетилміцин, антибіотик.
Арквета застосовується для лікування зовнішніх інфекцій ока, спричинених мікроорганізмами (збудниками),
чутливими до Нетилміцину.

2. Що потрібно знати перед застосуванням Арквета

Не приймайте Арквета
Якщо Ви маєте алергію на нетиломіцин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арквета.
Тривале застосування антибіотиків для місцевого застосування може призвести до росту мікроорганізмів, стійких до дії препарату. Якщо Ви помітите появу подразнення очей або ознак алергії, припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо Ви не помітили поліпшення стану після достатнього терміну застосування, припиніть лікування та зверніться до лікаря, який порадить Вам відповідну терапію.
Діти та підлітки
Арквета можна застосовувати дітям в найранішому віці лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Інші лікарські засоби та Арквета
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-який інший лікарський засіб.
Не повідомлялося про значущі фармакологічні взаємодії при застосуванні 0,3% розчину крапель для очей Арквета.
Сумісне застосування Арквета та деяких інших аміноглікозидних антибіотиків може спричинити або посилити ризик ниркової (нефротоксичної) та вушної (ототоксичної) дії.
Тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• хіміотерапевтичні засоби (ліки, що використовуються для лікування деяких видів пухлин), такі як цисплатин,
• антибіотики (ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями), такі як поліміксин B, колістин, віоміцин, стрептоміцин, ванкоміцин, інші аміноглікозиди та деякі цефалоспорини (цефалоридин),
• діуретики (ліки, що використовуються для підвищення утворення сечі), такі як етакринова кислота та фуросемід.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми
Арквета може проникати в грудне молоко. Тому не рекомендується його застосування під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Арквета не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Арквета 3 мг/мл, краплі для очей у флаконі 5 мл, містить бензалконію хлорид
Може спричиняти подразнення очей. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами. Знімайте контактні лінзи перед застосуванням та чекайте принаймні 15 хвилин перед їх повторним надіванням. Відомо, що препарат може знебарвлювати м’які контактні лінзи.

3. Як застосовувати Арквета

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — одна або дві краплі Арквета в уражене око або очі (кон’юнктивальний мішок) тричі на добу або згідно з лікарським призначенням.
Уникайте дотику кінчика однодозового контейнера або наконечника крапельниці багаторазового флакона до ока або навколишніх ділянок.
Інструкція з використання

Арквета 3 мг/мл, окона краплі, розчин (флакон 5 мл)

Не використовуйте флакон, якщо пломба на кришці пошкоджена до першого використання:

1. Вимийте руки. Нахиліть голову назад і дивіться вгору.
2. Повільно опустіть нижнє повіко, щоб утворилася невелика кишеня.
3. Переверніть флакон і легенько натисніть, щоб випала одна крапля оконах крапель для кожного ока, яке підлягає лікуванню.
4. Відпустіть нижнє повіко і заплющте око на 30 секунд.
5. Якщо крапля не потрапила в око, повторіть процедуру.
6. Щоб уникнути інфекції та пошкодження ока, кінчик флакона не повинен торкатися ока або інших поверхонь.
7. Після використання флакона добре закрийте його, щільно навертаючи кришку.

Арквета 3 мг/мл, окона краплі, розчин (однодозові контейнери)

1. Спочатку вимийте руки та сядьте або станьте в зручній позі, потім відкрийте алюмінієву упаковку, в якій міститься смужка (стріп) з 5 однодозових контейнерів.
2. Вийміть один однодозовий контейнер зі смужки (стріпу), легенько натиснувши з протилежного боку від місця відкриття ампули (мал. 1).
3. Відкрийте однодозовий контейнер, повністю повернувши кришку на 360° (мал. 2).
4. Нахиліть голову назад і обережно опустіть нижнє повіко пальцем, щоб утворилася кишеня між повіком і оком.
5. Піднесіть кінчик однодозового контейнера близько до ока, не торкаючись його; легенько натисніть на контейнер, щоб одна крапля потрапила в око(а), яке(і) підлягає(ють) лікуванню, як вказав ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину (мал. 3).
6. Після застосування препарату заплющте око і натисніть пальцем на куток ока (місце, де око переходить у ніс) та тримайте тиск протягом хвилини (мал. 4).
7. Після введення краплі в око викиньте використаний однодозовий контейнер, навіть якщо в ньому залишилася рідина, щоб уникнути забруднення розчину, який не містить консервантів.
8. Зберігайте решту контейнерів у початковій упаковці та алюмінієвій блистівці; якщо після відкриття блистівки залишилися контейнери через 7 днів, їх слід викинути для безпеки, а нову блистівку — відкрити. Важливо продовжувати застосовувати окона краплі так, як призначив ваш лікар або лікар, який лікує вашу дитину.

Якщо ви використали більше Арквети, ніж потрібно
Невідомі наслідки від застосування великих доз Арквети.
Якщо ви забули використати Арквету
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Аркветою
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

• незначні та тимчасові подразнення ока,
• свербіж,
• накопичення рідини в тканинах ока (набряк),
• висип на шкірі (схожа на кропив’яницю);

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Арквета

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення «TERM. ПРИДАТН.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Арквета 3 мг/мл, очний розчин (флакон 5 мл)
Після першого відкриття флакон слід зберігати при температурі нижчій за 30 °C та використати протягом 28 днів; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Вказати дату першого відкриття у спеціально відведенному місці на упаковці.
Арквета 3 мг/мл, очний розчин (однодозові контейнери)
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвої упаковки: зберігати при температурі нижчій за 30 °C та використовувати протягом 28 днів; залишки однодозових контейнерів слід утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу слід утилізувати.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Арквета
Арквета 3 мг/мл очний розчин (флакон 5 мл)
1 мл розчину містить сульфат нетилміцину 4,55 мг, що відповідає 3 мг нетилміцину
Інші компоненти: натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Арквета 3 мг/мл очний розчин (однодозові контейнери)
1 мл розчину містить сульфат нетилміцину 4,55 мг, що відповідає 3 мг нетилміцину
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Опис зовнішнього вигляду Арквета та вміст упаковки
Арквета випускається у вигляді очного розчину для офтальмологічного застосування.
Упаковка містить флакон 5 мл або 15 однодозових контейнерів по 0,3 мл або 20 однодозових контейнерів по 0,3 мл.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica,26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Виробник
Genetic S.p.A. Contrada Canfora-84084 Fisciano (SA)