ARQUETA

Ulotka informacja dla użytkownika

ARQUETA 3 mg/ml roztwór do oczu, 3 mg/ml roztwór do oczu w pojemniku jednodawkowym

Netilmicyna
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest ARQUETA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ARQUETA
3. Jak stosować ARQUETA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARQUETA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARQUETA i do czego służy

ARQUETA zawiera substancję czynną: Netilmicynę, która jest antybiotykiem.
ARQUETA stosuje się w leczeniu zewnętrznych infekcji oka spowodowanych przez mikroorganizmy (drobnoustroje) wrażliwe na Netilmycynę.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ARQUETY

Nie przyjmuj ARQUETY
Jeśli jest pan/pani uczulony na netilmicynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ARQUETY skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Długotrwałe stosowanie antybiotyków do użytku miejscowego może prowadzić do rozwoju mikroorganizmów opornych. Jeśli zauważysz objawy podrażnienia oka lub objawy uczulenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli nie zauważysz poprawy po upływie rozsądnego okresu czasu, przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Dzieci i młodzież
ARQUETA może być podawana dzieciom w bardzo wczesnym okresie życia tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Inne leki i ARQUETA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub może zacząć stosować inne leki.
Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakologicznych przy stosowaniu ARQUETY 0,3% roztwór do oczu.
Jednoczesne stosowanie ARQUETY i niektórych antybiotyków aminoglikozydowych może powodować lub zwiększać ryzyko działań toksycznych na nerki (niefrotoksyczność) i uszy (ototoksyczność).
Dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmuje się:

• leki przeciwnowotworowe (leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów), takie jak cisplatyna,
• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych), takie jak polimyksyna B, kolistyna, wiomycyna, streptomycyna, wancomycyna, inne aminoglikozydy oraz niektóre cefalosporyny (cefalorydina),
• diuretyki (leki stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu), takie jak kwas etakrynowy i furozepid.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Lek ten należy stosować w ciąży tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
ARQUETA może przechodzić do mleka matki. Dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
ARQUETA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
ARQUETA 3 mg/ml roztwór do oczu w opakowaniu jednorazowym 5 ml zawiera benzalkonium chloridum
Może powodować podrażnienie oczu. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem i odczekaj co najmniej 15 minut przed ponownym założeniem. Znane jest działanie wybielające wobec miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować ARQUETA

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna lub dwie krople ARQUETA w chory(o) o(o)ko, do worka spojówek, trzy razy dziennie lub zgodnie z zaleceniem lekarza.
Unikaj dotykania końcówką jednorazowego pojemnika lub końcówką kroplówki wielodawkowej oka lub otaczających obszarów.
Instrukcje dotyczące stosowania

ARQUETA 3 mg/ml roztwór do oczu (fiolka 5 ml)

Nie używaj fiolki, jeśli plomba gwarancyjna na kapsle nie jest nienaruszona przed pierwszym użyciem:

1. Umij ręce. Nachyl głowę do tyłu i patrz w górę.
2. Delikatnie opuść dolne powieko, tworząc małą kieszonkę.
3. Odwróć fiolkę do góry nogami i naciskaj lekko, aby wydobyć jedną kroplę roztworu do oka (oczu), które należy leczyć.
4. Puść dolne powieko i zamknij oko na 30 sekund.
5. Jeśli kropla nie trafiła do oka, powtórz czynność.
6. Aby uniknąć infekcji i uszkodzenia oka, końcówka fiolki nie powinna dotykać oka ani żadnych innych powierzchni.
7. Po użyciu fiolki zamknij ją dokładnie, zakręcając kapsel.

ARQUETA 3 mg/ml roztwór do oczu (pojedyncze dawki)

1. Najpierw umyj ręce i usiądź lub stanąć w wygodnej pozycji, następnie otwórz foliową torebkę zawierającą pasek (strip) z 5 pojedynczymi dawkami.
2. Usuń jedną pojedynczą dawkę z paska (strip), naciskając delikatnie z przeciwnej strony niż otwarcie fiolki (rys. 1).
3. Otwórz pojemnik z pojedynczą dawką, całkowicie obracając kapsel o pełen obrót 360° (rys. 2).
4. Nachyl głowę do tyłu i delikatnie opuść dolne powieko palcem, tworząc kieszonkę między powieką a okiem.
5. Umieść końcówkę pojemnika z pojedynczą dawką blisko oka, nie dotykając oka; naciskaj lekko na pojemnik, aby jedna kropla trafiła do oka (oczu), jak zalecił lekarz lub lekarz opiekujący się Twoim dzieckiem (rys. 3).
6. Po zastosowaniu produktu zamknij oko i naciskaj palcem w kącie oka (tam, gdzie oko styka się z nosem) przez minutę (rys. 4).
7. Po wprowadzeniu kropli do oka wyrzuć użyty pojemnik z pojedynczą dawką, nawet jeśli pozostał w nim roztwór, aby uniknąć zanieczyszczenia roztworu pozbawionego konserwantu.
8. Przechowuj pozostałe pojemniki w oryginalnym opakowaniu i w foliowej torebce; jeśli po 7 dniach od otwarcia torebki pozostaną nieużyte pojemniki, powinny zostać wyrzucone ze względów bezpieczeństwa, a należy otworzyć nową torebkę. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie kropli do oczu zgodnie z zaleceniem lekarza lub lekarza opiekującego się Twoim dzieckiem.

Jeśli przyjmiesz więcej ARQUETA niż należy
Nie są znane skutki związane z podaniem dużych dawek ARQUETA.
Jeśli zapomnisz zastosować ARQUETA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie ARQUETA
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

• lekkie i przejściwe podrażnienia oka,
• świąd,
• gromadzenie się płynu w tkankach oka (obrzęk),
• wysypka skórna (podobna do pokrzywki);

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym uloczkach, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ARQUETA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i po oznaczeniu „SCAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
ARQUETA 3 mg/ml, roztwór do oczu (fiolka 5 ml)
Po pierwszym otwarciu fiolki należy przechowywać ją w temperaturze poniżej 30°C i zużyć w ciągu 28 dni; po tym czasie pozostały lek należy zniszczyć.
Wpisz datę pierwszego otwarcia w odpowiednie miejsce na pudełku.
ARQUETA 3 mg/ml, roztwór do oczu (pojedyncze dawki w pojemnikach jednorazowych)
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po pierwszym otwarciu foliowej torebki: przechowuj w temperaturze poniżej 30°C i zużyj w ciągu 28 dni; pozostałe pojemniki należy zniszczyć.
Pojemnik jednorazowy należy użyć natychmiast po otwarciu; pozostały lek należy zniszczyć.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARQUETA
ARQUETA 3 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach (fiolka 5 ml)
1 ml roztworu zawiera: Netilmicyna siarczan 4,55 mg odpowiadające Netilmicynie 3 mg
Inne składniki to: sodu chloridum, benzalkonium chloridum, sodii hydroxydum, aqua pro
preparationibus injectabilibus.
ARQUETA 3 mg/ml, roztwór do stosowania w oczach (pojedyncze dawki)
1 ml roztworu zawiera: Netilmicyna siarczan 4,55 mg odpowiadające Netilmicynie 3 mg
Inne składniki to: sodu chloridum, sodii hydroxydum, aqua pro preparationibus injectabilibus.
Opis wyglądu ARQUETA i zawartości opakowania
ARQUETA jest dostępne w postaci roztworu do stosowania w oczach.
Zawartość opakowania to fiolka 5 ml lub 15 pojemników jednorazowego użytku po 0,3 ml lub 20
pojemników jednorazowego użytku po 0,3 ml.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica,26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Producent
Genetic S.p.A. Contrada Canfora-84084 Fisciano (SA)