Arqueta

Folleto informativo: información para el usuario

ARQUETA 3 mg/ml colirio, solución, 3 mg/ml colirio, solución en recipiente unidosis

Netilmicina
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ARQUETA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ARQUETA
3. Cómo usar ARQUETA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ARQUETA
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es ARQUETA y para qué se utiliza

ARQUETA contiene el principio activo: Netilmicina, un antibiótico.
ARQUETA se utiliza para tratar las infecciones externas del ojo causadas por microorganismos (gérmenes) sensibles a la Netilmicina.

2. Qué debe saber antes de usar ARQUETA

No tome ARQUETA
Si es alérgico a la netilmicina o a cualquiera de los demás componenti de este medicamento
(relacionados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar ARQUETA.
El uso prolongado de antibióticos de uso tópico puede provocar el crecimiento de microorganismos
resistentes. Si observa aparición de irritación ocular o signos de alergia, suspenda el tratamiento
y consulte a su médico.
Si no observa una mejoría tras un período razonable de tiempo, suspenda el tratamiento y
consulte a su médico, quien le recomendará una terapia adecuada.
Niños y adolescentes
ARQUETA puede administrarse a niños en la primera infancia solo en caso de necesidad real y bajo
control directo del médico.
Otros medicamentos y ARQUETA
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar
cualquier otro medicamento.
No se han notificado interacciones farmacológicas significativas con el uso de ARQUETA 0,3%
colirio, solución.
La administración concomitante de ARQUETA y ciertos antibióticos aminoglucósidos puede causar o aumentar el riesgo de efectos sobre el riñón (nefróticos) y el oído (ototóxicos).
Por tanto, informe a su médico si está tomando:

• medicamentos quimioterápicos (medicamentos usados para tratar ciertos tipos de tumores) como el cisplatino,
• antibióticos (medicamentos usados para tratar infecciones bacterianas) como polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina, otros aminoglucósidos y ciertas cefalosporinas (cefaloridina),
• diuréticos (medicamentos usados para aumentar la producción de orina) como el ácido etacrínico y la furosemida.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
Durante el embarazo, este medicamento debe administrarse solo en casos de necesidad real y bajo supervisión médica directa.
Lactancia
ARQUETA puede pasar a la leche materna. Por tanto, se desaconseja su uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
ARQUETA no interfiere con la capacidad para conducir ni con el uso de maquinaria.
ARQUETA 3 mg/ml colirio en frasco de 5 ml contiene cloruro de benzalconio
Puede causar irritación ocular. Evite el contacto con lentes de contacto blandas. Retírese las lentes de contacto antes de la aplicación y espere al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Se conoce su acción decolorante sobre las lentes de contacto blandas.

3. Cómo utilizar ARQUETA

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una o dos gotas de ARQUETA en el ojo o los ojos afectados (saco conjuntival) tres veces al día, o según indicación médica.
Evite que la punta del envase monodosis o la punta del gotero del frasco multidosis entre en contacto con el ojo o con las zonas circundantes.
Instrucciones de uso

ARQUETA 3 mg/ml colirio, solución (frasco de 5 ml)

No utilice el frasco si el precinto de garantía en la tapa no está intacto antes del primer uso:

1. Lávese las manos. Incline la cabeza hacia atrás y mire hacia arriba.
2. Baje lentamente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa.
3. Invierta el frasco y ejerza una ligera presión para hacer salir una gota de colirio por cada ojo que deba tratarse.
4. Suelte el párpado inferior y cierre el ojo durante 30 segundos.
5. Si la gota no entra en el ojo, repita la operación.
6. Para evitar infecciones y lesiones en el ojo, la punta del frasco no debe tocar el ojo ni ninguna otra superficie.
7. Después de usar el frasco, ciérrelo bien enroscando la tapa.

ARQUETA 3 mg/ml colirio, solución (envases unidosis)

1. Lávese primero las manos y siéntese o colóquese de pie en una posición cómoda. Abra luego la bolsita de aluminio que contiene una tira (strip) de 5 envases unidosis.
2. Retire un envase unidosis de la tira (strip), ejerciendo una ligera presión desde el lado opuesto a la abertura del envase (fig. 1).
3. Abra el envase unidosis girando completamente la tapa, realizando un giro completo de 360° (fig. 2).
4. Incline la cabeza hacia atrás y baje suavemente con un dedo el párpado inferior para formar una bolsa entre el párpado y el ojo.
5. Coloque la punta del envase unidosis cerca del ojo sin tocarlo; ejerza una ligera presión sobre el envase unidosis para que una sola gota caiga dentro del ojo (ojos) afectado(s), según le haya indicado su médico o el médico que trata a su hijo (fig. 3).
6. Tras la administración del producto, cierre el ojo y presione con un dedo en el ángulo interno del ojo (donde el ojo se encuentra con la nariz) y mantenga la presión durante un minuto (fig. 4).
7. Después de instilar la gota en el ojo, deseche el envase unidosis usado, incluso si queda solución en su interior, para evitar la contaminación de la solución que no contiene conservantes.
8. Guarde los envases restantes en el estuche original y dentro de la bolsita de aluminio; si quedan envases después de 7 días desde la apertura de la bolsita, deben desecharse por seguridad y debe abrirse una nueva bolsita. Es importante continuar utilizando el colirio según la indicación de su médico o del médico que trata a su hijo.

Si toma más ARQUETA de la que debe
No se conocen los efectos derivados de la administración de grandes cantidades de ARQUETA.
Si olvida usar ARQUETA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con ARQUETA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

• irritaciones oculares leves y temporales,
• picor,
• acumulación de líquido en los tejidos del ojo (edema),
• erupciones cutáneas (urticariformes);

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en
contacto con su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ARQUETA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la caja
tras la abreviatura «CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por el cubo de la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

ARQUETA 3 mg/ml, colirio en solución (frasco de 5 ml)
Después de la primera apertura, el frasco debe conservarse a una temperatura inferior a 30°C y
utilizarse dentro de los 28 días; transcurrido este periodo, el medicamento sobrante debe eliminarse.
Registre la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja.

ARQUETA 3 mg/ml, colirio en solución (envases unidosis)
Mantenga en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura de la bolsa de aluminio: conservar a una temperatura inferior a 30°C y
utilizar dentro de los 28 días; los envases sobrantes deben eliminarse.
El envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ARQUETA
ARQUETA 3 mg/ml, colirio, solución (frasco de 5 ml)
1 ml de solución contiene Netilmicina sulfato 4,55 mg equivalente a Netilmicina 3 mg
Los demás componentes son: cloruro sódico, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio, agua para
preparaciones inyectables.
ARQUETA 3 mg/ml, colirio, solución (envases unidosis)
1 ml de solución contiene Netilmicina sulfato 4,55 mg equivalente a Netilmicina 3 mg
Los demás componentes son: cloruro sódico, hidróxido de sodio, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de ARQUETA y contenido del envase
ARQUETA se presenta en forma de colirio, solución para uso oftálmico (oftalmológico).
El contenido del envase es un frasco de 5 ml o 15 envases unidosis de 0,3 ml o 20 envases unidosis de 0,3 ml.
Titular de la autorización de comercialización
Genetic S.p.A. Via G. Della Monica, 26 - 84083 Castel San Giorgio (SA)
Productor
Genetic S.p.A. Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)