Арґопро
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- ТАБЛЕТКИ АРҐОПРО 25 мг
- 1. Що таке Арґопро і для чого воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арґопро
- 3. Як застосовувати Арґопро
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Арґопро
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Арґопро 25 мг/мл краплі оральні, розчин
- 1. Що таке Арґопро і для чого воно призначається
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арґопро
- 3. Як застосовувати Арґопро
- Інструкції щодо застосування:
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Арґопро
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
ТАБЛЕТКИ АРҐОПРО 25 мг
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке АРҐОПРО і для чого він призначений
- Що потрібно знати перед прийомом АРҐОПРО
- Як приймати АРҐОПРО
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати АРҐОПРО
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Арґопро і для чого воно призначається
Арґопро містить діючу речовину левосульпірид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «психолептиками, антидепресантами (нейролептиками)».
Він діє, стимулюючи рухомість шлунка та кишечника (прокінетична дія на шлунково-кишковий тракт).
Цей лікарський засіб показаний для короткотривалого лікування:
- диспептичного синдрому : цей синдром, тобто сукупність різних симптомів, пов’язаних із поганим травленням, може бути спричинений органічними причинами, тобто ураженням органів травлення, або порушенням функціонування цих органів через неправильний спосіб життя, навіть за відсутності виявних ушкоджень органів травлення. Переважно це пов’язано з утрудненим спорожненням шлунка. Деякі захворювання організму (наприклад, уповільнене спорожнення шлунка при цукровому діабеті або деяких пухлинах) або психічні розлади (наприклад, тривога та депресія, які можуть призводити до порушень вісцеральної функції) можуть ускладнювати травлення. Шлунок важко спорожнюється, що призводить до таких симптомів: біль і печія в шлунку, втрата апетиту (анорексія), метеоризм, розпухання та напруження в шлунку, головний біль після їжі, відрижка, діарея та запори. Арґопро призначається вам лікарем, оскільки раніше ви не відповідали на терапію іншими лікарськими засобами;
- нудоти та блювоти , симптомів, спричинених ліками, що використовуються для лікування пухлин. Арґопро призначається вам лікарем, оскільки раніше ви не відповідали на терапію іншими лікарськими засобами;
- запаморочення (головокружіння) , симптомів захворювання внутрішнього вуха (синдром Меньєра), що спричиняє проблеми з рівновагою та порушення у вусі (наприклад, шум, свист, потріскування), втрату слуху та нудоту.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арґопро
Не приймайте Арґопро
- якщо Ви маєте алергію на левосульпірид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви страждаєте на судоми (епілепсію);
- якщо Ви маєте розлади настрою, які можуть викликати почуття збудження (манияльні стани з гіперактивністю, подразливістю, роздратливістю або зниженою потребою у сні);
- якщо Ви перебуваєте під ризиком розвитку пухлини надниркових залоз (феохромоцитома);
- якщо Ви маєте пухлину молочної залози;
- якщо у Вас є шлунково-кишкові кровотечі, кишкову непрохідність (яка може проявлятися спазмами живота, блювотою, запорами) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишечника);
- якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арґопро.
Дуже важливо, щоб Ви заздалегідь повідомили лікаря :
- якщо Ви страждаєте на захворювання, яке знижує здатність пам’ятати, говорити та мислити (деменція);
- якщо Ви похилого віку;
- якщо Ви маєте схильність до інсульту, або маєте захворювання серця і/або кровообігу;
- якщо Ви або Ваші родичі страждали або страждають на захворювання серця, що викликає нерегулярне серцебиття («синдром подовженого QT»);
- якщо Ви або хтось із Вашої родини мали історію утворення тромбів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до Арґопро, можуть сприяти утворенню тромбів у венах.
Негайно повідомте лікареві, якщо:
Після прийому цього лікарського засобу у Вас виникла комбінація симптомів, таких як
лихоманка, сильне напруження м’язів, важкість у русі (акінезія), надмірне
потовиділення, прискорене серцебиття, зміни артеріального тиску або втрата свідомості. Це симптоми дуже серйозного і потенційно смертельного захворювання, яке називається «Зловісна нейролептична синдром». У цьому разі необхідно припинити
прийом Арґопро та негайно звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Якщо Ви приймаєте антихолінергічні ліки (засоби, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть зменшити ефект Арґопро (див. розділ «Інші ліки та Арґопро»).
Інші ліки та Арґопро
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте:
- ліки, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки поєднання з Арґопро вимагає обережності;
- ліки, що впливають на серцевий ритм (подовжують QT), оскільки поєднання з Арґопро збільшує ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцеві аритмії);
- ліки, що можуть впливати на мінеральні елементи (електроліти) у крові, оскільки поєднання з Арґопро слід уникати;
- ліки, що називаються антихолінергічними (використовуються для блокування дії речовини в організмі, яка називається «ацетилхолін», і бере участь у передачі нервових імпульсів), ліки, що використовуються для сну (наркотики), та ліки від болю (анальгетики), оскільки вони впливають на ефект Арґопро щодо рухової активності шлунка та кишечника.
Арґопро з їжею, напоями та алкоголем
НЕ пийте алкоголю, приймаючи цей лікарський засіб.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Арґопро, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо Ви приймаєте антидепресанти («звичайні або атипічні»), у тому числі Арґопро, протягом останніх 3 місяців вагітності, у Вашої дитини після народження можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, напруження і/або слабкість м’язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.
Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Годування грудьми
Не застосовуйте Арґопро під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, поки Ви приймаєте цей лікарський засіб.
Високі дози цього лікарського засобу можуть викликати сонливість, відчуття оніміння та непередбачувані рухи. Ці ефекти можуть погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.
Арґопро таблетки містять лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Арґопро таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Арґопро
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку вам призначив лікар. Рекомендована
доза для дорослих: 1 таблетка тричі на добу перед прийомом їжі.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки відповідних даних немає.
Застосування у літніх людей
Якщо ви літня людина, лікар ретельно визначить дозування та, можливо, зменшить дози, зазначені вище.
Якщо ви застосували Арґопро у дозі, що перевищує приписану
Якщо ви застосували дозу Арґопро, що перевищує приписану, негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні. Покажіть цей Додатковий листок-інструкцію.
Передозування може спричинити тремтіння, утруднення та повільність рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну.
Якщо ви забули застосувати Арґопро
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів
тієї ж групи і/або при тривалому застосуванні:
Рідко ( може впливати до 1 особи з 1 000) :
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT на ЕКГ, шлуночкові аритмії, такі як torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція), зупинка серця. Дуже рідко ( може впливати до 1 особи з 10 000) :
- сонливість, «паркінсонізм» (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремор, утруднення та уповільнення рухів, ригідність і постуральна нестабільність); непрохані м’язові рухи (дискінезії); тремор; повторювані скручувальні рухи або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); Зловісний нейролептичний синдром (див. розділ « Негайно повідомте лікаря, якщо »).
- випадки раптової смерті.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), відчуття напруження в молочних залозах, спонтанне виділення молока з молочних залоз без попереднього пологів або годування (галакторея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), порушення статевого бажання (лібідо).
- синдром відміни у новонароджених, порушення рухів (екстрапірамідні симптоми) (див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю»).
- утворення згортків (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання.
- підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).
Арґопро не призначений для лікування деменції. У літніх людей із деменцією
спостерігався незначний збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймають
нейролептики, порівняно з тими, хто не приймає нейролептики.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні
ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.
5. Як зберігати Арґопро
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Арґопро
- Діюча речовина — левосульпірид. 1 таблетка містить 25 мг левосульпіриду.
- Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, стеарат магнію, натрію амілгліколят.
Опис зовнішнього вигляду Арґопро та вміст упаковки
Блістер, що містить 20 таблеток
Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48, 20089 Квінто Де’ Стампі – Роздзано (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Корте-Маджоре (PC)
Інструкція з застосування: інформація для пацієнта
Арґопро 25 мг/мл краплі оральні, розчин
Левосульпірид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке Арґопро і для чого він застосовується
- Що варто знати перед прийомом Арґопро
- Як приймати Арґопро
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Арґопро
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Арґопро і для чого воно призначається
Арґопро містить діючу речовину левосульпірид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «психолептиками, антипсихотичними (нейролептичними) засобами».
Цей засіб діє, стимулюючи рухомість шлунка та кишечника (процінетична дія на шлунково-кишковий тракт).
Цей лікарський засіб застосовується для короткотривалого лікування:
- диспептичного синдрому: цей синдром, тобто сукупність різних симптомів, пов’язаних із поганим травленням, може бути спричинений органічними причинами, тобто ураженням травних органів, або порушенням функціонування цих самих органів, зокрема через неправильний спосіб життя, без виявлення помітних уражень у самих травних органах, і переважно пов’язаний із утрудненим спорожненням шлунка. Деякі захворювання організму (наприклад, уповільнене спорожнення шлунка при діабеті або певних пухлинах) або психічні розлади (наприклад, тривога та депресія, які можуть призводити до порушень вісцеральної функції) можуть ускладнювати травлення. Шлунок важко спорожнюється, і виникають такі симптоми: біль і печія в шлунку, втрата апетиту (анорексія), метеоризм, розпираючість і напруження в шлунку, головний біль після їжі, відрижка, діарея та запори. Вам призначили Арґопро, оскільки раніше ви не відповідали на терапію іншими лікарськими засобами;
- нудоти та блювоти, симптомів, спричинених ліками, що використовуються для лікування пухлин. Вам призначили Арґопро, оскільки раніше ви не відповідали на терапію іншими лікарськими засобами;
- запаморочення (обертові запаморочення), симптомів захворювання внутрішнього вуха (хвороба Меньєра), що викликає проблеми з рівновагою та порушення у вусі (наприклад, шум, свист, потріскування), втрату слуху та нудоту.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом Арґопро
Не приймайте Арґопро
- якщо Ви маєте алергію на левосульпірид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви перебуваєте під ризиком розвитку пухлини надниркових залоз (феохромоцитома);
- якщо Ви страждаєте на судоми (епілепсія);
- якщо Ви маєте розлади настрою, які можуть викликати почуття збудження (маніакальні стани з гіперактивністю, подразливістю, підвищеною роздратливістю або зниженою потребою у сні);
- якщо у Вас пухлина молочної залози;
- якщо у Вас є шлунково-кишкові кровотечі, кишкова непрохідність (яка може проявлятися спазмами живота, блювотою, запорами) або виразки (пошкодження стінки шлунка/кишки);
- якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні, або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Арґопро.
Дуже важливо, щоб Ви заздалегідь повідомили лікаря:
- якщо Ви страждаєте на захворювання, яке знижує здатність пам’ятати, говорити та мислити (деменція);
- якщо Ви похилого віку;
- якщо Ви схильні до інсульту або маєте захворювання серця та/або судин;
- якщо Ви або хтось із Ваших родичів страждає або страждав на захворювання серця, що викликає нерегулярне серцебиття («синдром довгого QT»);
- якщо Ви або хтось із Ваших родичів маєте схильність до утворення тромбів (згортання крові), оскільки ліки, подібні до Арґопро, можуть сприяти утворенню венозних тромбів.
Негайно повідомте лікареві, якщо:
Після прийому цього лікарського засобу у Вас виникли такі симптоми, як
лихоманка, сильна м’язова ригідність, важкі порушення рухів (акінезія), надмірне
потовиділення, прискорене серцебиття, порушення тиску або втрата свідомості. Це симптоми дуже серйозної та потенційно смертельної хвороби, яка називається «зловісна нейролептична синдром». У цьому разі Ви повинні негайно припинити прийом Арґопро та звернутися до лікаря, який призначить Вам відповідне лікування.
Якщо Ви приймаєте антихолінергічні ліки (ліки, що блокують дію ацетилхоліну — речовини, яка бере участь у передачі нервових імпульсів), наркотики та анальгетики (знеболювальні), оскільки вони можуть знижувати ефект Арґопро (див. розділ «Інші ліки та Арґопро»).
Інші ліки та Арґопро
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо Ви вже приймаєте:
- ліки, що діють на центральну нервову систему, які використовуються для лікування психічних розладів, зокрема нейролептики, оскільки їхнє поєднання з Арґопро вимагає обережності;
- ліки, що змінюють ритм серця (подовжують QT), оскільки поєднання з Арґопро підвищує ризик виникнення порушень серцевого ритму (серцевих аритмій);
- ліки, що можуть впливати на мінеральні елементи (електроліти) у крові, оскільки поєднання з Арґопро слід уникати;
- ліки, які називаються антихолінергічними (використовуються для протидії речовині, що бере участь у передачі нервових імпульсів у нашому організмі, яка називається «ацетилхолін»), ліки, що використовуються для сну (наркотики), та ліки від болю (анальгетики), оскільки вони впливають на ефект Арґопро щодо рухомості шлунка та кишечника.
Арґопро з їжею, напоями та алкоголем
НЕ вживайте алкоголь під час прийому цього лікарського засобу.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте Арґопро, якщо Ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.
Якщо Ви приймаєте антипсихотичні препарати («звичайні або атипові»), у тому числі Арґопро, протягом останніх 3 місяців вагітності, у Вашої дитини після народження можуть виникнути такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і/або слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.
Зверніться до лікаря, якщо у Вашої дитини виникнуть будь-які з цих симптомів.
Годування грудьми
Не використовуйте Арґопро під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
НЕ керуйте транспортними засобами, НЕ користуйтеся механізмами та НЕ займайтеся діяльністю, що вимагає підвищеної уваги, під час прийому цього лікарського засобу.
Високі дози цього лікарського засобу можуть викликати сонливість, відчуття оніміння та непрохані рухи. Ці ефекти можуть погіршити Вашу здатність керувати транспортними засобами або користуватися механізмами.
Арґопро містить п-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить метил-п-гідроксибензоат та пропіл-п-гідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).
Арґопро містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично «без натрію».
3. Як застосовувати Арґопро
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Ви повинні завжди дотримуватися точної дози, яку призначив вам лікар. Рекомендована доза
для дорослих: 15 крапель тричі на добу перед їжею (одна крапля містить 1,6 мг левосульпіриду).
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки відповідних даних немає.
Застосування у літніх осіб
Якщо ви літня людина, лікар ретельно визначить дозування та, можливо, зменшить дози, зазначені вище.
Інструкції щодо застосування:
- Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (Рис. 1).
- Крапайте розчин у склянку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, з відкриттям донизу (Рис. 2).
- Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до щільного закриття (Рис. 3).
Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Якщо ви прийняли більше Арґопро, ніж потрібно
Якщо ви прийняли дозу Арґопро, що перевищує призначену, негайно повідомте лікаря
або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть цей Укладений листок.
Передозування може спричинити тремтіння, утруднення та повільність рухів (екстрапірамідні розлади) або порушення сну.
Якщо ви забули застосувати Арґопро
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не
виникають у всіх людей.
Наступні побічні ефекти спостерігалися також при застосуванні інших лікарських засобів цього
ж класу та/або при тривалому застосуванні:
Рідко (може впливати до 1 особи з 1 000) :
- порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT на ЕКГ, шлуночкові аритмії, такі як torsade de pointes, шлуночкова тахікардія, шлуночкова фібриляція), зупинка серця.
Дуже рідко (може впливати до 1 особи з 10 000) :
- сонливість, «паркінсонізм» (симптоми, подібні до тих, що спостерігаються при хворобі Паркінсона, наприклад, тремтіння, утруднення та уповільнення рухів, ригідність та постуральна нестійкість); непрохані м’язові рухи (дискінезії); тремтіння; повторювані скручувальні рухи або незвичайні фіксовані позиції (дистонія); Злоякісний нейролептичний синдром (див. розділ « Негайно повідомте лікаря, якщо »).
- випадки раптової смерті.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):
- відсутність менструацій у жінок репродуктивного віку (аменорея), відчуття напруження в молочних залозах, спонтанне виділення молока з молочних залоз, що не пов’язане з пологами або годуванням (галакторея), розвиток молочних залоз у чоловіків (гінекомастія), порушення статевого бажання (лібідо).
- синдром відміни у новонароджених, порушення рухів (екстрапірамідні симптоми) (див. розділ 2, підрозділ «Вагітність та годування груддю»).
- утворення згортків крові (венозні тромби), особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль, почервоніння ноги), які можуть потрапити до легень і спричинити біль у грудях та утруднення дихання.
- підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові (гіперпролактинемія).
Арґопро не показаний для лікування деменції. У літніх людей із деменцією спостерігався незначний збільшення кількості випадків смерті серед пацієнтів, які приймають антипсихотики, порівняно з тими, хто не приймає антипсихотики.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Арґопро
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Використовуйте лікарський засіб протягом 4 тижнів після першого відкриття флакона. Після закінчення цього періоду утилізуйте залишки продукту.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Арґопро
- Діюча речовина: левосульпірид. 100 мл розчину містять 2,5 г левосульпіриду.
- Інші компоненти: кислота лимонна безводна, натрію сахаринат, метил-р-гідроксибензоат, пропіл-р-гідроксибензоат, ароматизатор лимонний, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Арґопро та вміст упаковки
Пачка, що містить флакон-крапельницю об’ємом 20 мл
Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробник:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 20089 Квінто Де’ Стампі – Роздзано (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Корте-Маджоре (PC)