ARGOPRO

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

ARGOPRO 25 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ARGOPRO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARGOPRO
3. Jak stosować ARGOPRO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARGOPRO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARGOPRO i do czego służy

ARGOPRO zawiera substancję czynną lewosulpiryd, która należy do grupy leków zwanych „psycholeptyki, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)”.
Działa stymulująco na perystaltykę żołądka i jelit (działanie procynektyczne przewodu pokarmowego).
Lek ten jest wskazany do krótkoterapeutycznego leczenia:

• zespół dyspeptyczny: ten zespół, czyli zbiór różnych objawów związanych z trudnościami trawienia, może wynikać z przyczyn organicznych, tj. uszkodzeń narządów układu pokarmowego, lub z zaburzeń funkcjonowania tych narządów, również spowodowanych nieprawidłowym stylem życia, bez widocznych uszkodzeń w samych narządach pokarmowych. Zespół ten jest głównie związany z trudnościami w opróżnianiu się żołądka. Niektóre schorzenia organizmu (np. opóźnione opróżnianie żołądka w przebiegu cukrzycy lub niektórych nowotworów) lub zaburzenia psychiczne (takie jak lęk i depresja, które mogą prowadzić do zaburzeń funkcji narządów wewnętrznych) mogą utrudniać trawienie. Żołądek ma trudności z opróżnieniem, co objawia się: bólem i pieczeniem w żołądku, utratą apetytu (anoreksją), wzdęciami, uczuciem napięcia i rozdęcia brzucha, bólem głowy po posiłkach, odrzucaniem pokarmu, biegunką i zaparciem. ARGOPRO został Ci przepisany przez lekarza, ponieważ nie odpowiadałeś wcześniej na leczenie innymi lekami;
• wymioty i nudności, objawy wywołane lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów. ARGOPRO został Ci przepisany przez lekarza, ponieważ nie odpowiadałeś wcześniej na leczenie innymi lekami;
• zawroty głowy (obroty w głowie), objawy choroby ucha wewnętrznego (choroba Ménière’a), powodującej zaburzenia równowagi i dolegliwości słuchowe (np. szumy, świsty, trzaski), utratę słuchu oraz nudności.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARGOPRO

Nie przyjmuj ARGOPRO

• jeśli jesteś uczulony na lewosulpirydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli chorujesz na padaczkę (epilepsję);
• jeśli chorujesz na zaburzenia nastroju, które mogą powodować pobudzenie psychiczne (stany maniakalne z nadpobudliwością, irytacją, drażliwością lub zmniejszonym potrzebą snu);
• jeśli istnieje ryzyko rozwoju guza gruczołów nadnerczy (feochromocytoma);
• jeśli masz guza gruczołu piersiowego;
• jeśli masz krwawienie przewodu pokarmowego, zatrzymanie jelita (które może objawiać się bólem brzucha, wymiotami, zaparciem) lub owrzodzenia (uszkodzenia ściany żołądka/jelita);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARGOPRO.
Bardzo ważne jest, aby zanim zaczniesz przyjmować ten lek, poinformować lekarza:

• jeśli chorujesz na chorobę, która ogranicza Twoją zdolność pamiętania, mówienia i myślenia (demencja);
• jeśli jesteś osobą starszą;
• jeśli istnieje u Ciebie ryzyko udaru mózgu lub masz choroby serca i/lub układu krążenia;
• jeśli Ty lub Twoi bliscy chorowali lub chorujecie na chorobę serca powodującą nieregularne bicie serca („zespół długiego QT”);
• jeśli Ty lub ktoś w rodzinie miał w przeszłości problemy z krzepnięciem krwi (trombozę), ponieważ leki takie jak ARGOPRO mogą być związane z powstawaniem zakrzepów w żyłach.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
Po zażyciu tego leku wystąpią u Ciebie objawy takie jak gorączka, silne sztywnienie mięśni, poważne trudności w poruszaniu się (akinezja), nadmierne pocenie się, przyspieszone bicie serca, zaburzenia ciśnienia krwi lub utrata przytomności.
Są to objawy bardzo poważnej i potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej „Złym Syndromem Neuroleptycznym”. W takim przypadku musisz natychmiast przerwać przyjmowanie ARGOPRO i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który przepisze odpowiednie leczenie.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwbólowe (analgetyki), leki nasenne (narkotyki) lub leki antycholinergiczne (blokujące działanie acetylocholiny – substancji biorącej udział w przekazywaniu impulsów nerwowych), ponieważ mogą one osłabiać działanie ARGOPRO (zobacz punkt „Inne leki i ARGOPRO”).

Inne leki i ARGOPRO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności, przed zażyciem tego leku powiedz lekarzowi, jeśli aktualnie przyjmujesz:

• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, w szczególności neuroleptyki, ponieważ łączenie ich z ARGOPRO wymaga ostrożności;
• leki wpływające na rytm serca (wydłużające odcinek QT), ponieważ ich łączenie z ARGOPRO zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca (arytmii);
• leki wpływające na składniki mineralne (elektrolity) we krwi, ponieważ ich łączenie z ARGOPRO należy unikać;
• leki zwane antycholinergicznymi (blokujące działanie acetylocholiny – substancji biorącej udział w przekazywaniu impulsów nerwowych), leki nasenne (narkotyki) i leki przeciwbólowe (analgetyki), ponieważ wpływają one na działanie ARGOPRO na ruchomość żołądka i jelit.

ARGOPRO z pokarmami, napojami i alkoholem
NIE PIJ alkoholu podczas przyjmowania tego leku.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ARGOPRO, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz ciążę.
Jeśli przyjmujesz leki przeciwpsychotyczne („klasyczne lub atypowe”), w tym ARGOPRO, w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje dziecko może po urodzeniu doświadczać następujących objawów: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z odżywianiem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj ARGOPRO podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NIE kieruj pojazdów, NIE używaj maszyn i NIE bierz udziału w aktywnościach wymagających szczególnej uwagi, podczas przyjmowania tego leku.
Wysokie dawki tego leku mogą powodować senność, uczucie drętwienia i niekontrolowane ruchy. Te efekty mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
ARGOPRO tabletki zawierają laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
ARGOPRO tabletki zawierają sod
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ARGOPRO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawsze należy stosować dokładnie dawkę, którą przepisał lekarz. Zalecana dawka dla dorosłych to:
1 tabletka trzy razy dziennie przed posiłkami.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków, ponieważ brak jest odpowiednich danych.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dokładnie ustali dawkowanie i może rozważyć zmniejszenie dawek wymienionych powyżej.
Jeśli zażyjesz więcej ARGOPRO niż należy
Jeśli zażyjesz dawkę ARGOPRO większą niż przepisana, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Zabierz ze sobą niniejszy ulotkę.
Przedawkowanie może powodować drżenie, trudności i spowolnienie ruchów (zaburzenia ekstrapiramidowe) lub zaburzenia snu.
Jeśli zapomnisz zażyć ARGOPRO
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów występują one rzeczywiście.
Poniższe działania niepożądane obserwowano również przy stosowaniu innych leków tej samej klasy i/lub przy długotrwałym stosowaniu:
Rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) :

• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT w EKG, arytmie komorowe takie jak torsade de pointes, tachykardia komorowa, migotanie komór), zatrzymanie krążenia. Bardzo rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) :
• senność, „parkinsonizm” (objawy podobne do tych występujących w chorobie Parkinsona, np. drżenie, trudności i spowolnienie ruchów, sztywność i niestabilność posturalna); mimowolne skurcze mięśni (dyskinezie); drżenie; powtarzające się skręcające ruchy lub nietypowe, ustalone pozycje ciała (dystonia); Zespół Złośliwy Neuroleptyczny (patrz rozdział „ Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli ”).
• przypadki nagłej śmierci.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym (amenoja), uczucie napięcia w piersiach, samoistne wydzielanie mleka z piersi bez związku z porodem lub karmieniem (galaktorea), powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia pożądania seksualnego (libido).
• zespół odstawienia u noworodków, zaburzenia ruchu (objawy ekstrapiramidowe) (patrz rozdział 2, sekcja „ Ciąża i karmienie piersią ”).
• powstawanie skrzepliny (trombów żylnych), szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą dotrzeć do płuc i powodować ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.
• podwyższenie poziomu hormonu o nazwie prolaktyna we krwi (hiperprolaktynemia).

ARGOPRO nie jest wskazany do leczenia demencji. U starszych pacjentów z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów wśród osób przyjmujących leki przeciwwszczolne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmują.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARGOPRO

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARGOPRO

• Substancją czynną jest lewosulpiryd. 1 tabletka zawiera 25 mg lewosulpirydu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktuloza monohydrate, stearynian magnezu, sodowy glikolat skrobi.

Opis wyglądu ARGOPRO i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 20 tabletek
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48, 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)
Ulotka: informacje dla pacjenta

ARGOPRO 25 mg/ml krople doustne, roztwór

Levosulpirid
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt uboczny, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest ARGOPRO i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ARGOPRO
3. Jak stosować ARGOPRO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ARGOPRO
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ARGOPRO i do czego służy

ARGOPRO zawiera substancję czynną lewosulpiryd, która należy do grupy leków zwanych „psycholeptykami, lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami)”.
Działa stymulując perystaltykę żołądka i jelit (działanie procynektyczne przewodu pokarmowego).
Lek ten stosuje się w leczeniu krótkoterminowym:

• zespół dyspeptyczny : ten zespół, czyli zbiór różnych objawów związanych z trudnościami trawienia, może być spowodowany przyczynami organicznymi, tj. uszkodzeniami narządów układu pokarmowego, lub zaburzeniami funkcjonowania tych narządów, również z powodu niewłaściwego stylu życia, bez widocznych zmian w narządach układu pokarmowego. Zespół ten jest głównie związany z trudnościami w opróżnianiu żołądka. Niektóre choroby organizmu (np. opóźnione opróżnianie żołądka w przebiegu cukrzycy lub niektórych nowotworów) lub zaburzenia psychiczne (np. lęk i depresja, które mogą powodować zaburzenia funkcji narządów wewnętrznych) mogą utrudniać trawienie. Żołądek trudno się opróżnia, co prowadzi do wystąpienia: bólu i palenia w żołądku, utraty apetytu (anoreksji), wzdymania, uczucia napięcia i pełności w żołądku, bólu głowy po posiłkach, odbijania, biegunki i zaparć. ARGOPRO został Ci przepisany przez lekarza, ponieważ wcześniej nie odpowiadałaś/odpowiadałeś na leczenie innymi lekami;
• wymioty i nudności , objawy wywołane lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów. ARGOPRO został Ci przepisany przez lekarza, ponieważ wcześniej nie odpowiadałaś/odpowiadałeś na leczenie innymi lekami;
• zawroty głowy , objawy choroby ucha wewnętrznego (choroba Menière’a), powodującej zaburzenia równowagi i objawy ze strony ucha (np. szumy, świsty, trzaski), utratę słuchu oraz nudności.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem ARGOPRO

Nie przyjmuj ARGOPRO

• jeśli jest pan/pani uczulony na lewosulpiryd lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli istnieje ryzyko rozwoju guza nadnerczy (feochromocytomu);
• jeśli ma pan/pani napady (epilepsję);
• jeśli ma pan/pani zaburzenia nastroju, które mogą powodować uczucie pobudzenia (stany maniakalne z nadaktywnością, irytacją, drażliwością lub zmniejszonym potrzebą snu);
• jeśli ma pan/pani raka piersi;
• jeśli ma pan/pani krwawienie przewodu pokarmowego, obturację jelita (która może objawiać się bólami brzucha typu kolki, wymiotami, zaparciem) lub wrzody (uszkodzenia ściany żołądka/jelita);
• jeśli jest pan/pani w ciąży lub podejrzewa ciążę, lub karmi piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ARGOPRO.
Bardzo ważne jest, aby uprzednio poinformować lekarza :

• jeśli ma pan/pani chorobę, która ogranicza zdolność zapamiętywania, mówienia i myślenia (demencję);
• jeśli jest pan/pani osobą starszą;
• jeśli ma pan/pani skłonność do udaru mózgu lub choroby serca i/lub układu krążenia;
• jeśli pan/pani lub któryś z członków rodziny chorował lub choruje na chorobę serca powodującą nieregularne bicie serca („zespół długiego QT”);
• jeśli u pana/pani lub w rodzinie występowała tendencja do powstawania skrzeplin (trombów), ponieważ leki takie jak ARGOPRO mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin w żyłach.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:
Po zażyciu tego leku wystąpią u pana/pani objawy takie jak gorączka, silne sztywnienie mięśni, poważne trudności w poruszaniu się (akinezja), nadmierne pocenie się, przyspieszone bicie serca, zaburzenia ciśnienia lub utrata przytomności. Są to objawy bardzo poważnej i potencjalnie śmiertelnej choroby zwanej „Złym Zespole Neuroleptycznym”. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie ARGOPRO i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem, który przepisze odpowiednie leczenie.
Jeśli przyjmuje pan/pani leki przeciwbólowe (analgetyki) lub środki nasenne (narkotyki), ponieważ mogą one osłabiać działanie ARGOPRO (zobacz punkt „Inne leki i ARGOPRO”).

Inne leki i ARGOPRO
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani inne leki, niedawno je przyjmował/a lub może je przyjmować.
W szczególności, przed zażyciem tego leku powiedz lekarzowi, jeśli przyjmuje pan/pani:

• leki działające na ośrodkowy układ nerwowy stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, w szczególności neuroleptyki, ponieważ łączenie ich z ARGOPRO wymaga ostrożności;
• leki wpływające na rytm serca (wydłużające QT), ponieważ łączenie ich z ARGOPRO zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca (arytmii);
• leki wpływające na składniki mineralne (elektrolity) we krwi, ponieważ łączenie ich z ARGOPRO należy unikać;
• leki zwane przeciwbłonnikowe (antycholinergiczne) (używane do blokowania działania acetylocholiny, substancji biorącej udział w przekazywaniu impulsów nerwowych), leki nasenne (narkotyki) i leki przeciwbólowe (analgetyki), ponieważ wpływają one na działanie ARGOPRO na perystaltykę żołądka i jelit.

ARGOPRO z pokarmami, napojami i alkoholem
NIE PIJ alkoholu podczas przyjmowania tego leku.

Niepłodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.

Ciąża
Nie stosuj ARGOPRO, jeśli jest pan/pani w ciąży lub podejrzewa ciążę.
Jeśli przyjmuje się leki przeciwpsychotyczne („konwencjonalne lub atypowe”), w tym ARGOPRO, w ostatnich 3 miesiącach ciąży, noworodek może doświadczyć po urodzeniu następujących objawów: drżenia, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z jedzeniem.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów.

Karmienie piersią
Nie stosuj ARGOPRO podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
NIE kieruj pojazdów, NIE używaj maszyn i NIE uczestnicz w żadnej aktywności wymagającej szczególnej uwagi podczas przyjmowania tego leku.
Wysokie dawki tego leku mogą powodować senność, uczucie zdrętwienia i niekontrolowane ruchy. Te działania mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

ARGOPRO zawiera p-hydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera metylop-hydroksybenzoesan i propylp-hydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

ARGOPRO zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować ARGOPRO

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawsze należy przestrzegać dokładnie dawki przepisanej przez lekarza. Zalecana dawka
dla dorosłych to: 15 kropel trzy razy dziennie, przed posiłkami (jedna kropla zawiera 1,6 mg
lewosulpirydu).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków, ponieważ nie są dostępne odpowiednie dane.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz dokładnie ustali dawkowanie i może rozważyć zmniejszenie dawek podanych powyżej.

Instrukcja obsługi:

• Aby otworzyć butelkę: naciśnij na kapsel i jednocześnie odkręć (Rys. 1).
• Wyciągnij krople do szklanki, trzymając butelkę w pozycji pionowej, otworem do dołu (Rys. 2).
• Aby zamknąć butelkę: zakręć kapsel aż do szczelnego zamknięcia (Rys. 3).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
Jeśli wziął(a) ARGOPRO więcej niż należy
Jeśli wziął(a) dawkę ARGOPRO wyższą niż przepisana, niezwłocznie powiadom lekarza
lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą niniejszy ulotkę.
Przedawkowanie może powodować drżenie, trudności i spowolnienie ruchów (zaburzenia pozapiramidowe) lub zaburzenia snu.
Jeśli zapomniał(a) przyjąć ARGOPRO
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane obserwowano również przy stosowaniu innych leków z tej samej klasy i/lub przy długotrwałym stosowaniu:
Rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 1 000) :

• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT w EKG, arytmie komorowe takie jak torsade de pointes, tachykardia komorowa, migotanie komór), zatrzymanie krążenia.

Bardzo rzadkie ( może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) :

• senność, „parkinsonizm” (objawy podobne do tych występujących w chorobie Parkinsona, np. drżenie, trudności i spowolnienie ruchów, sztywność i niestabilność posturalna); nieprawidłowe ruchy mięśni (dyskinezie); drżenie; powtarzające się skręcania ciała lub nietypowe pozycje ciała (dystonia); Zespół Złośliwy Neuroleptyczny (patrz punkt „ Natychmiast powiadomić lekarza, jeśli ”).
• przypadki nagłej śmierci.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• brak miesiączki u kobiet w wieku rozrodczym (amenoza), uczucie napięcia w piersiach, samoistne wydzielanie mleka z piersi bez powiązania z porodem lub karmieniem (galaktoreja), rozwój piersi u mężczyzn (ginekomastia), zaburzenia popędu seksualnego (libido).
• zespół odstawienia u noworodków, zaburzenia ruchowe (objawy pozapiramidowe) (patrz punkt 2 sekcja „Ciąża i karmienie piersią”).
• powstawanie skrzeplin (trombów żylnych), szczególnie w nogach (objawy obejmują obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi), które mogą dotrzeć do płuc i powodować ból w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu.
• podwyższenie poziomu hormonu zwanego prolaktyną we krwi (hiperprolaktynemia).

ARGOPRO nie jest wskazany do leczenia demencji. U osób starszych z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów wśród pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z pacjentami nieprzyjmującymi leków przeciwpsychotycznych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ARGOPRO

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Brak szczególnych środków ostrożności związanych z przechowywaniem.
Należy stosować lek w ciągu 4 tygodni od pierwszego otwarcia fiolki. Po upływie tego okresu pozostały produkt należy zniszczyć.
Nie wyrzucać żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Należy zasięgnąć porady farmaceuty w sprawie sposobu utylizacji leków, których już nie używa się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ARGOPRO

• Substancją czynną jest lewosulpiryd. 100 ml roztworu zawiera 2,5 g lewosulpirydu.
• Pozostałe składniki to: kwas cytrynowy bezwodny, sacharyna sodowa, metylo p- wodorotlenek benzoanu, propylo p-wodorotlenek benzoanu, aroma cytrynowe, woda oczyszczona.

Opis wyglądu ARGOPRO i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolę kroplówkę o pojemności 20 ml
Właściciel pozwoleń na wprowadzenie do obrotu
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Milano
Producent:
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 20089 Quinto De’ Stampi – Rozzano (MI)
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 29016 Cortemaggiore (PC)