Апоніл

Інструкція: інформація для користувача

Апоніл 4 мг таблетки в оболонці, 6 мг таблетки в оболонці

Лацидипін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Апоніл і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Апонілу
3. Як приймати Апоніл
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Апоніл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Апоніл і для чого призначений цей засіб

Апоніл — це лікарський засіб, що містить активну речовину лацидипін і належить до класу лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів».
Апоніл застосовується для лікування артеріальної гіпертензії та діє шляхом розширення кровоносних судин, забезпечуючи полегшення кровотоку і сприяючи зниженню артеріального тиску.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Апонілу

Не приймайте Апоніл

• якщо Ви маєте алергію на лацидипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас є захворювання серця, відоме як «стеноз аортального клапана». Це звуження клапана, що дозволяє крові виходити з серця, що призводить до зниження кровотоку;

Не приймайте Апоніл, якщо Ви маєте будь-яку з перелічених вище умов. У разі сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Апонілу:

• якщо у Вас є проблеми з серцем;
• якщо у Вас є захворювання печінки.

Інші лікарські засоби та Апоніл
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Деякі ліки можуть змінювати дію Апонілу або посилювати її, викликаючи небажані ефекти.
У свою чергу Апоніл може змінювати дію деяких лікарських засобів, зокрема:

• фуросемід, пропанолол або каптоприл (використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
• циметидин (використовується для лікування шлункових виразок);
• циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення після трансплантації органів або для лікування деяких аутоімунних захворювань);
• кортикостероїди (стероїдні протизапальні препарати) або тетракозактід (використовується для лікування захворювань надниркових залоз). У цьому випадку може зменшитися ефект зниження артеріального тиску (антигіпертензивний ефект).

Апоніл та їжа і напої
Цей лікарський засіб можна приймати натщесерце або разом з їжею.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Ваш лікар оцінить ризики та переваги від прийому Апонілу для Вас та Вашої дитини.
Немає даних щодо безпеки застосування Апонілу під час вагітності.
Діюча речовина та допоміжні речовини Апонілу можуть проникати в грудне молоко. Тому, якщо Ви годуєте груддю, зверніться до лікаря перед початком терапії Апонілом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення. Якщо Ви відчуваєте цей або інші подібні небажані ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, що вимагають певного ступеня уваги.
Апоніл містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Апоніл

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова доза становить 2 мг на добу, яку бажано приймати вранці о тій самій
годині.
Через 3–4 тижні лікування лікар може вирішити збільшити дозу до 4 мг, аж до максимальної дози
6 мг на добу, яку також бажано приймати вранці о тій самій годині.
Спосіб застосування:

• приймайте таблетку з водою;
• приймайте цей лікарський засіб з їжею або без неї;

Якщо ви прийняли більше Апонілу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Апонілу негайно повідомте лікареві або зверніться до
найближчої лікарні. Імовірно значне зниження артеріального тиску та прискорення або уповільнення
серцевого ритму.
Якщо ви забули прийняти Апоніл
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб
відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Апонілом
Приймайте Апоніл стільки часу, скільки рекомендував ваш лікар, і не припиняйте застосування без
поради лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

• нерегулярне серцебиття (серцебиття);
• прискорене серцебиття (тахікардія);
• набряки (едема);
• запаморочення;
• підвищена продукція сечі;
• головний біль;
• почервоніння шкіри та свербіж (шкірна висипка);
• приливи гарячості;
• розлади шлунка;
• нудота;
• втому;
• тимчасове підвищення рівня ферменту печінки, що називається «лужна фосфатаза (ALP)», значення якого можна виявити при аналізі крові.

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• погіршення болю в грудях (погіршення вже існуючої стенокардії);
• блідість шкіри (блідість);
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• втрату свідомості (синкопе);
• кровотечі;
• набряклі та болючі ясенна.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції з набряком обличчя, язика або горла, що можуть призвести до труднощів із ковтанням або диханням;
• шкірну висипку зі сверблячістю.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• збудження або тремтіння рук і ніг;
• депресію.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Апоніл

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у початковій упаковці, щоб захистити від світла, при температурі не вище 30 °C.
Виймайте таблетку з блистерної упаковки безпосередньо перед прийомом.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Апоніл

• Діючою речовиною є лацидипін. Кожна таблетка містить 4 мг або 6 мг лацидипіну.
• Інші компоненти: лактоза, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь (PEG) 400, полісорбат 80.

Опис зовнішнього вигляду Апоніла та вміст упаковки
Апоніл випускається у вигляді круглих таблеток із рисками для поділу.
Доступний у таких упаковках:
4 мг: 28 таблеток.
6 мг: 14 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Виробник
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR).