Folleto informativo: información para el usuario

Aponil 4 mg comprimidos recubiertos con película, 6 mg comprimidos recubiertos con película

Lacidipina
Lea todo el folleto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Aponil y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Aponil
Cómo tomar Aponil
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Aponil
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aponil y para qué se utiliza

Aponil es un medicamento que contiene el principio activo lacidipina y pertenece a una clase de
medicamentos denominados «antagonistas del calcio».
Aponil se utiliza en el tratamiento de la hipertensión y actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre fluya más fácilmente, favoreciendo así la reducción de la presión arterial.

2. Qué debe saber antes de tomar Aponil

No tome Aponil

si es alérgico a la lacidipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si padece una enfermedad del corazón denominada “estenosis aórtica”. Se trata de un estrechamiento de la válvula que permite que la sangre sea bombeada desde el corazón, con la consiguiente reducción del flujo sanguíneo;

No tome Aponil si se encuentra en alguna de las condiciones mencionadas anteriormente. En caso de dudas,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Aponil:

si tiene problemas cardíacos;
si tiene problemas hepáticos.

Otros medicamentos y Aponil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden alterar la actividad de Aponil o incrementarla, provocando efectos indeseados.
A su vez, Aponil puede alterar la actividad de ciertos medicamentos, entre ellos:

furosemida, propranolol o captopril (utilizados para el tratamiento de la presión arterial elevada);
cimetidina (utilizada para el tratamiento de úlceras gástricas);
ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo tras un trasplante de órganos o para tratar ciertas enfermedades autoinmunes);
corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios esteroides) o tetracosactida (utilizada para el tratamiento de trastornos de las glándulas suprarrenales). En este caso, el efecto que permite reducir la presión arterial (efecto antihipertensivo) puede disminuir.

Aponil con alimentos y bebidas
Puede tomar este medicamento con el estómago vacío o junto con la comida.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tenga previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Su médico evaluará los riesgos y beneficios asociados al uso de Aponil tanto para usted como para su bebé.
No existen datos sobre la seguridad del uso de Aponil durante el embarazo.
El principio activo y los excipientes de Aponil pueden pasar a la leche materna. Por lo tanto, si está amamantando,
consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con Aponil.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento puede causar vértigo. Si experimenta este o cualquier otro efecto indeseado similar,
no conduzca ni utilice maquinaria que requiera un cierto grado de atención.
Aponil contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Aponil

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis inicial recomendada es de 2 mg al día, que debe tomarse preferiblemente por la mañana a la misma
hora.
Tras 3-4 semanas de tratamiento, su médico puede decidir si aumenta la dosis a 4 mg, hasta un máximo
de 6 mg al día, que debe tomarse preferiblemente por la mañana a la misma hora.
Instrucciones de uso:

tome el comprimido con agua;
tome este medicamento con o sin alimentos;

Si toma más Aponil del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Aponil, informe inmediatamente a su médico o
acuda al hospital más cercano. Es muy probable que se produzca una disminución de la presión
sanguínea y un aumento o disminución del ritmo cardíaco.
Si olvida tomar Aponil
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar
la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Aponil
Tome Aponil durante el tiempo recomendado por su médico y no interrumpa el tratamiento sin el consejo
de su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

latido irregular del corazón (palpitaciones);
latido acelerado del corazón (taquicardia);
hinchazón (edema);
mareo;
aumento de la producción de orina;
dolor de cabeza;
enrojecimiento de la piel y picor (erupción cutánea);
sofocos;
trastornos estomacales;
náuseas;
fatiga;
aumento temporal del nivel de una enzima hepática llamada “fosfatasa alcalina (ALP)”, cuyo valor puede detectarse mediante análisis de sangre.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

empeoramiento del dolor torácico (empeoramiento de angina de pecho preexistente);
palidez;
disminución de la presión arterial (hipotensión);
desmayo (síncope);
hemorragias;
encías hinchadas y dolorosas.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

reacciones alérgicas graves con hinchazón de la cara, lengua o garganta que pueden causar dificultad para tragar o respirar;
erupción cutánea con picor.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

agitación o temblor en brazos y piernas;
depresión.

Comunicación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Aponil

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y a una temperatura no superior a 30°C.
Extraiga el comprimido del blíster solo inmediatamente antes de tomarlo.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Aponil

El principio activo es lacidipina. Cada comprimido contiene 4 mg o 6 mg de lacidipina.
Los demás componentes son: lactosa, povidona, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polietilenglicol (PEG) 400, polisorbato 80.

Descripción del aspecto de Aponil y contenido del envase
Aponil se presenta en forma de comprimidos redondos con línea de fractura.
Está disponible en los siguientes envases:
4 mg: 28 comprimidos.
6 mg: 14 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Productor
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR).