Ulotka: informacja dla użytkownika

Aponil 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane

Lacidipina
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Aponil i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Aponil
Jak stosować Aponil
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Aponil
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aponil i do czego służy

Aponil to lek zawierający substancję czynną lacidipinę, należący do grupy leków zwanych antagonistami wapnia.
Aponil stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionośnych, co umożliwia łatwiejszemu przepływowi krwi i obniżeniu ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Aponil

Nie przyjmuj Aponil

jeśli jest uczulony na lakdydynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na schorzenie serca zwane „stenozą zastawki aortalnej”. Jest to zwężenie zastawki umożliwiającej odpływ krwi z serca, co prowadzi do zmniejszenia przepływu krwi;

Nie przyjmuj Aponil, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Aponil:

jeśli masz problemy sercowe;
jeśli masz problemy wątrobowe.

Inne leki i Aponil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować
inne leki.
Niektóre leki mogą zmienić działanie Aponil, osłabiając je lub nasilając i powodując niepożądane skutki.
Z kolei Aponil może wpływać na działanie niektórych leków, w tym:

furozemydu, propranololu lub kaptoprilu (stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego);
cymetydyny (stosowanej w leczeniu wrzodów żołądka);
cyklosporyny (stosowanej w zapobieganiu odrzucania przeszczepionych narządów lub w leczeniu niektórych chorób autoimmunologicznych);
kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych steroidowych) lub tetrakosaktydu (stosowanego w leczeniu zaburzeń gruczołów nadnerczy). W takim przypadku działanie obniżające ciśnienie krwi (działanie przeciw nadciśnieniu) może osłabnąć.

Aponil i jedzenie oraz napoje
Ten lek można przyjmować na pusty żołądek lub podczas jedzenia.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Twój lekarz rozważa ryzyko i korzyści związane z przyjmowaniem Aponil zarówno dla Ciebie, jak i dla Twojego dziecka. Brak jest informacji na temat bezpieczeństwa stosowania Aponil w czasie ciąży.
Substancja czynna i składniki pomocnicze Aponil mogą przechodzić do mleka matki. Dlatego, jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii Aponil.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Jeśli wystąpią u Ciebie ten lub podobne niepożądane skutki,
nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z urządzeń wymagających skupienia uwagi.
Aponil zawiera laktozę
Jeśli lekarz rozpoznał u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Aponil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka początkowa wynosi 2 mg dziennie, najlepiej przyjmować rano o tej samej porze.
Po 3–4 tygodniach leczenia lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 4 mg, maksymalnie do 6 mg dziennie, przyjmowanych preferencyjnie rano o tej samej porze.
Sposób stosowania:

przyjmuj tabletkę z wodą;
przyjmuj ten lek z posiłkiem lub bez;

Jeśli przyjmiesz więcej Aponil niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Aponil natychmiast powiadom lekarza lub
udaj się do najbliższego szpitala. Bardzo prawdopodobne jest obniżenie ciśnienia krwi oraz przyspieszenie lub spowolnienie rytmu serca.
Jeśli zapomnisz przyjąć Aponil
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Aponil
Przyjmuj Aponil przez czas zalecany przez lekarza i nie przerywaj stosowania bez porady lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zgłoszono następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

nieregularne bicie serca (kołatanie serca);
przyspieszone bicie serca (tachykardia);
obrzęki (edema);
zawroty głowy;
zwiększenie produkcji moczu;
ból głowy;
zaczerwienienie skóry i świąd (wyprysk skórny);
napady gorąca;
dolegliwości żołądkowe;
nudności;
zmęczenie;
tymczasowy wzrost stężenia enzymu wątrobowego zwanego „fosfatazą alkaliczną (ALP)”, którego poziom można wykryć w badaniach krwi.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

nasilenie bólu w klatce piersiowej (pogorszenie istniejącej dławicy piersiowej);
bladość (bladość skóry);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
omdlenia (sincope);
krwawienia;
opuchlizna i ból dziąseł.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, języka lub gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu;
wysypka skórna ze świądem.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

pobudzenie lub drżenie rąk i nóg;
depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aponil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wazne do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Tabletkę należy wyjmować z blistersa tuż przed zażyciem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aponil

Substancją czynną jest lacidipina. Każda tabletka zawiera 4 mg lub 6 mg lacidipiny.
Pozostałe składniki to: laktuloza, povidon, stearyna magnezu, hipromeloza, ditlenek tytanu (E 171), polietylenoglikol (PEG) 400, polisorbat 80.

Opis wyglądu Aponil i zawartości opakowania
Aponil jest dostępne w postaci okrągłych tabletek z ryflowaniem.
Dostępne w następujących opakowaniach:
4 mg: 28 tabletek.
6 mg: 14 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Producent
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (RM).
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR).