ІНСТРУКЦІЯ

АНТАЛЬДЖЕНТА 0,1% крем

Лікарський засіб-еквівалент
СКЛАД
100 г крему містять:
Діюча речовина: гентаміцин 0,1 г (у вигляді сульфату гентаміцину 0,166 г)
Допоміжні речовини: спирт цетостеаріловий, цетомакрогол, вазелін білий, парафін рідкий, натрію фосфат
одноосновний, хлорокрезол, вода очищена.
ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ
Крем. Тюбик 30 г.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА
Антибіотики та хіміотерапевтичні засоби для дерматологічного застосування.
ВЛАСНИК РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Рим (Італія)
ВИРОБНИК ТА ОСТАТНІЙ КОНТРОЛЬ
LACHIFARMA Srl - SS 16 Зона Індустріальна, Цолліно (Лечче)
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Шкірні запальні захворювання бактеріальної етіології різного ступеня тяжкості та поширення, зокрема піодермії, включаючи ектиму, фолікуліти, сикози, фурункульози, мікробні екземи, а також вторинно інфіковані форми, такі як дерматити та екземи з імпетиго, трофічні виразки, травматичні ураження, опіки та інфіковані подряпини.
Доцільним є застосування гентаміцину при інших шкірних захворюваннях, зокрема при акне та пустульозній псоріазі, інтертригінозних формах та періоніхіях бактеріальної етіології.
Гентаміцин не є ефективним при грибкових захворюваннях, оскільки не діє на жодну групу грибів; проте препарат може бути корисним при бактеріальних суперінфекціях мікозів та вірусних інфекцій.
Особлива ефективність препарату була продемонстрована при опіках різного ступеня тяжкості та поширення, оскільки «некроз тканини», спричинений надзвичайною інтенсивністю термічного ураження, сприяє розвитку особливо вірулентної бактеріальної флори.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Підвищена чутливість до діючої речовини (гентаміцин), речовин, близьких за хімічною структурою, або до будь-якої з допоміжних речовин.
ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ
Застосування, особливо тривале, зовнішньодіючих препаратів може спричинити явища сенсибілізації. У такому разі необхідно припинити лікування та розпочати відповідну терапію.
Препарат не можна застосовувати для офтальмологічного використання. Як і при застосуванні інших антибіотиків, терапія гентаміцином може призвести до надмірного розвитку нечутливих мікроорганізмів; у цьому разі слід припинити лікування та розпочати відповідну терапію. Доведена перехресна алергенічність між аміноглікозидами.
ВЗАЄМОДІЇ
Досі не відомо жодних.
ОСОБЛИВІ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ
Препарат містить хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Крім того, препарат містить спирт цетостеаріловий, що може спричинити місцеві шкірні реакції, зокрема контактний дерматит.
ВАГІТНІСТЬ ТА ГОДУВАННЯ МАЛОЮ
У жінок під час вагітності та в ранньому дитячому віці препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
ЗБЕРІГАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ, І ПОЗА ЇХНІМ ЗОРОМ
ДОЗУВАННЯ, СПОСІБ ТА ТРИВАЛІСТЬ ЗАСТОСУВАННЯ
Наносити крем 3–4 рази на добу до досягнення перших результатів, після чого кількість обробок можна зменшити до 1–2 разів на добу. Після нанесення рекомендується захищати уражену ділянку стерильним марлевим серветом.
ПЕРЕДОЗУВАННЯ
Випадків передозування не повідомлялося.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Лікування гентаміцином іноді може спричинити тимчасове подразнення (еритему або свербіж), яке, як правило, не вимагає припинення терапії. У таких пацієнтів наступне проведення проби з патч-тестом не виявило явищ подразнення або сенсибілізації.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Рекомендується, щоб пацієнт повідомляв лікаря або фармацевта про будь-які побічні ефекти, якщо вони виникнуть.
ТЕРМІН ЗБЕРІГАННЯ ТА УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
Див. термін придатності, зазначений на упаковці. Цей термін дійсний для продукту, запакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Увага: не використовувати лікарський засіб після терміну, зазначеного на упаковці.
ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ АГЕНТСТВОМ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ІТАЛІЇ:
Березень 2015