ULOTKA DO PRODUKTU LECZNICZEGO

ANTALGENTA 0,1% krem

Lek równoważny
SKŁAD
100 g kremu zawiera:
Czynnik czynny: gentamycyna 0,1 g (jako siarczan gentamycyny 0,166 g)
Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy, cetomakrogol, wazelina biała, parafina ciekła, fosforan sodu
jednowodorotlenowy, chlorokrezol, woda oczyszczona.
POSTAĆ DAWKOWANIA I ZAWARTOŚĆ
Krem. Tube 30 g.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Antybiotyki i chemioterapeutyki do stosowania dermatologicznego.
WŁAŚCICIEL WPISU DO REJESTRU PRODUKTÓW LECZNICZYCH
SF GROUP SrL – via Tiburtina 1143, 00156 Roma (Włochy)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
LACHIFARMA Srl - SS 16 Zona Industriale , Zollino (Lecce)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Zapalne schorzenia skóry pierwotnie bakteryjne, takie jak różnej ciężkości i rozległości piodyermie, w tym ektyma, zapalenie mieszków włosowych, sycosis, furunkulosis, zmiany mikrobiotyczne, a także wtórnie zainfekowane stany takie jak zapalenia skóry i egzemy z impetyginizacją, owrzodzenia statyczne, urazy, oparzenia i skaleczenia zakażone.
Inne schorzenia skóry, które mogą korzystać z zastosowania gentamycyny, to trądzik oraz pustulare odmiany łuszczycy, postacie typu międzyprzesmykowe oraz bakteryjne panaricium.
Gentamycyna jest nieskuteczna w przypadku infekcji grzybiczych, ponieważ nie działa na żaden szczep grzybów; lek może jednak znaleźć zastosowanie w przypadku wtórnych zakażeń bakteryjnych infekcji grzybiczych i wirusowych.
Szczególna skuteczność preparatu została wykazana w leczeniu oparzeń różnego stopnia i rozległości, w których „zmartwienie podłoża”, spowodowane wyjątkowo silnym działaniem urazu termicznego, sprzyja rozwojowi szczególnie wrednej flory bakteryjnej.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną (gentamycynę), substancje ściśle spokrewnione pod względem chemicznym lub na którąkolwiek ze substancji pomocniczych.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku zewnętrznego może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Preparat nie może być stosowany do oczu. Jak w przypadku wszystkich antybiotyków, leczenie gentamycyną może prowadzić do nadmiernego rozwoju mikroorganizmów opornych; w takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię. Wykazano krzyżową alergizację między aminoglikozydami.
INTERAKCJE
Nie stwierdzono żadnych znanych interakcji do chwili obecnej.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Produkt zawiera chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne.
Produkt zawiera ponadto alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscowe reakcje skórne, takie jak kontaktowe zapalenie skóry.
CIĘŻARNOŚĆ I KARMIENIE PŁUCIEM
U kobiet w ciąży i u niemowląt w pierwszych miesiącach życia produkt należy stosować tylko w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
PRZECHOWYWAĆ LEK POZA ZASIĘGIEM I ZASIĘGIEM WZROKU DZIECI
DOZOWANIE, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Nanieść krem 3–4 razy dziennie aż do uzyskania pierwszych efektów terapeutycznych, po czym liczbę zabiegów można zmniejszyć do 1–2 w ciągu 24 godzin. Po nałożeniu zaleca się zabezpieczenie miejsca opatrunkiem jałowym.
PRZEDAWKOWANIE
Nie zgłoszono dotąd przypadków przedawkowania.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Leczenie gentamycyną może czasem powodować przejściowe podrażnienie (rumień, świąd), które zazwyczaj nie wymaga przerwania terapii. U takich pacjentów późniejszy test plastrów nie wykazał zjawisk podrażnienia ani uczulenia.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Pacjent powinien poinformować lekarza prowadzącego lub farmaceutę o każdym zauważonym działaniu niepożądanych.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Sprawdź datę ważności podaną na opakowaniu. Data ta odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Uwaga: nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
OSTATNIA REWIZJA ULOTKI PRZEZ ITALIĘ AGENZJĘ LEKÓW: Marzec 2015