Листок-інструкція: інформація для пацієнта

АНГІОФЛЮКС 600 ULS/2 мл розчин для ін'єкцій

сулодексид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке АНГІОФЛЮКС і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням АНГІОФЛЮКСУ
Як застосовувати АНГІОФЛЮКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати АНГІОФЛЮКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке АНГІОФЛЮКС і для чого його застосовують

Діючою речовиною АНГІОФЛЮКС є сулодексид, який належить до класу антитромботичних гепариноподібних лікарських засобів.
Сулодексид (Glucoronilglucosaminglicano solfato) — це очищена суміш, що складається на 80% з гепаринів (речовин, що запобігають згортанню крові) низької молекулярної ваги та на 20% — з речовиною, подібною до гепарину, яка називається дерматан сульфат (речовина, що запобігає згортанню крові).
Цей лікарський засіб має антикоагулянтну дію у крові, сприяючи запобіганню або уповільненню прогресування тромботичних захворювань (утворення згустків у крові).
Сулодексид активує систему, яка регулює надмірне утворення або накопичення коагуляційних факторів у кровоносному руслі (циркулюючу фібринолітичну систему та систему стінки судин), зменшує агрегацію тромбоцитів (утворення бар’єрів та згустків) і сприятливо змінює в’язкість крові (віскозиметричні параметри плазми).
АНГІОФЛЮКС застосовують для лікування тривалих пошкоджень вен (хронічних венозних виразок).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення стану або якщо стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням АНГІОФЛЮКС

Не застосовуйте АНГІОФЛЮКС

якщо Ви маєте алергію на сулодексид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на гепарин та гепариноїди (речовини, що запобігають згортанню крові, подібні до цього лікарського засобу);
якщо у Вас є схильність до кровотеч (геморагічна діатеза).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням АНГІОФЛЮКС.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо правильного способу застосування цього лікарського засобу.
Як і в усіх випадках застосування антикоагулянтів, Ваш лікар повинен періодично перевіряти показники згортання крові (гемокоагуляційні параметри).
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування у дітей та підлітків молодше 18 років ще не встановлені.
Інші лікарські засоби та АНГІОФЛЮКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Особливо уважно ставтеся до прийому інших препаратів, що розріджують кров (антикоагулянтів). Діючою речовиною АНГІОФЛЮКС є молекула, подібна до гепарину, і може посилювати антикоагулянтну дію гепарину та оральних антикоагулянтів (які приймають перорально), якщо застосовуються одночасно.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У цілях обережності краще уникати застосування АНГІОФЛЮКС під час вагітності.
АНГІОФЛЮКС не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на чоловічу та жіночу фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
АНГІОФЛЮКС не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
АНГІОФЛЮКС містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто практично є «без натрію».

3. Як застосовувати АНГІОФЛЮКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 1 ампула на добу внутрішньом’язово (ін’єкція в м’яз) або
внутрішньовенно (ін’єкція в вену).
Лікар може порадити почати лікування з розчину для ін’єкцій, а через 15–20 днів продовжити прийомом м’яких капсул АНГІОФЛЮКС протягом 30–40 днів.
Повний лікувальний курс слід повторювати щонайменше двічі на рік. Доза та частота застосування можуть варіюватися за рішенням лікаря.
Якщо ви застосували більше АНГІОФЛЮКСУ, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози АНГІОФЛЮКСУ негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати АНГІОФЛЮКС
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування АНГІОФЛЮКСОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

біль, печіння та гематома (згусток крові) у місці ін’єкції. Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Дотримання інструкцій, зазначених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати АНГІОФЛЮКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін дії відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену тару та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить АНГІОФЛЮКС

Діючою речовиною є сулодексид. Одна ампула містить 600 ULS сулодексиду.
Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду АНГІОФЛЮКСУ та вміст упаковки
АНГІОФЛЮКС випускається у вигляді розчину для ін'єкцій.
Упаковка містить 10 ампул по 2 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Виробники:
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)
Інші джерела інформації
Остання затверджена інформація про цей лікарський засіб, наведена в інструкції, доступна
шляхом сканування QR-коду, розміщеного на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона/пристрою.
Ця сама інформація також доступна за наступним посиланням: https://qrco.de/bfu7qt
АНГІОФЛЮКС 250 ULS м’які капсули
Сулодексид