Инструкция: информация для пациента

Ангиофлюкс 600 ЕД/2 мл раствор для инъекций

сулодексид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ангиофлюкс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Ангиофлюкса
Способ применения Ангиофлюкса
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ангиофлюкса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Ангиофлюкс и для чего он применяется

Действующее вещество Ангиофлюкса — сулодексид, который относится к классу гепариновых антикоагулянтов.
Сулодексид (сульфат глюкуронилглюкозамингликана) — это очищенная смесь, содержащая на 80 % низкомолекулярные гепарины (вещества с антикоагулянтным действием) и на 20 % вещество, схожее с гепарином, — сульфат дерматана (антикоагулянтное вещество).
Этот препарат оказывает антикоагулянтное действие в крови, способствуя профилактике или замедлению прогрессирования тромботических заболеваний (образования сгустков в крови).
Сулодексид активирует систему, регулирующую чрезмерное образование или отложение коагуляционных факторов в кровотоке (циркулирующую и эндотелиальную фибринолитическую системы), снижает агрегацию тромбоцитов (образование барьеров и сгустков) и благоприятно изменяет вязкость крови (вибросиметрические параметры плазмы).
Ангиофлюкс показан для лечения длительно незаживающих венозных язв (хронических венозных язв).
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Ангиофлюкс

Не используйте Ангиофлюкс

если у Вас аллергия на сулодексид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия на гепарин и гепариноиды (антикоагулянты, схожие с данным препаратом);
если у Вас тяжелая склонность к кровотечениям (геморрагическая диатеза).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Ангиофлюкс.
Проконсультируйтесь со своим врачом для получения инструкций о наиболее правильном способе введения препарата.
Как и во всех случаях применения антикоагулянтов, Ваш врач должен периодически контролировать Ваши показатели свёртываемости крови (гемокоагуляционные параметры).
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков младше 18 лет ещё не установлены.
Другие лекарственные средства и Ангиофлюкс
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить при одновременном применении других препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянтов). Действующее вещество Ангиофлюкс — молекула, схожая с гепарином, и может усиливать антикоагулянтное действие гепарина и оральных антикоагулянтов (принимаемых внутрь), если применяется одновременно с ними.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
В целях предосторожности рекомендуется избегать применения Ангиофлюкс во время беременности.
Ангиофлюкс не должен применяться во время грудного вскармливания.
Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на мужскую и женскую фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ангиофлюкс не влияет или влияет пренебрежимо слабо на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Ангиофлюкс содержит натрий
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Ангиофлюкс

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза: 1 ампула в день, внутримышечно (введение в мышцу) или внутривенно (введение в вену).
Врач может порекомендовать начать терапию с инъекционного раствора, а затем, после 15–20 дней, продолжить лечение мягкими капсулами Ангиофлюкс в течение 30–40 дней.
Полный лечебный курс следует повторять не менее двух раз в год. Доза и частота применения могут варьироваться по усмотрению врача.
Если вы применили Ангиофлюкс в большем количестве, чем необходимо
При случайном введении чрезмерной дозы Ангиофлюкса немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить Ангиофлюкс
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную предыдущую дозу.
Если вы прекратите лечение Ангиофлюксом
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

боль, жжение и гематома (сгусток крови) в месте инъекции. Эти побочные эффекты, как правило, носят преходящий характер. Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ангиофлюкс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для данного лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности действителен при условии, что препарат находится в неповреждённой упаковке и хранится в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ангиофлюкс

Действующее вещество: сулодексид. Одна ампула содержит 600 ЕДЧ сулодексида.
Другие компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Ангиофлюкса и состав упаковки
Ангиофлюкс представляет собой раствор для инъекций.
Упаковка содержит 10 ампул по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Брешия
Производители:
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Брешия
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Сан-Ремо (IM)
Другие источники информации
Последняя утверждённая информация, содержащаяся в инструкции по применению данного лекарственного препарата, доступна
после сканирования QR-кода, находящегося на внешней упаковке, при помощи смартфона/устройства. Эта же информация доступна по следующему адресу: https://qrco.de/bfu7qt
Ангиофлюкс 250 ЕДЧ мягкие капсулы
Сулодексид