Ulotka: informacje dla pacjenta

Angioflux 600 ULS/2 ml roztwór do wstrzykiwań

sulodexide
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Angioflux i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Angioflux
Jak stosować Angioflux
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Angioflux
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Angioflux i do czego służy

Substancją czynną leku Angioflux jest sulodeksyd, który należy do grupy leków przeciwzakrzepowych o działaniu heparynowym.
Sulodeksyd (Glucoronilglucosaminglicano solfato) to oczyszczona mieszanina zawierająca w 80% niskocząsteczkowe heparyny (substancje przeciwkrzepliwe) oraz w 20% substancję podobną do heparyny zwaną siarczanem dermatanu (substancję przeciwkrzepliwą).
Lek ten wykazuje działanie przeciwkrzepliwe we krwi, pomagając w zapobieganiu lub spowalnianiu rozwoju chorób zakrzepowych (tworzenia się skrzeplin we krwi).
Sulodeksyd aktywuje układ regulujący nadmierną produkcję lub odkładanie się czynników krzepnięcia we krwi (układ fibrynolityczny krążący i naczyniowy), zmniejsza agregację płytek krwi (tworzenie barier i skrzeplin) oraz korzystnie wpływa na lepkość krwi (parametry wiskozymetryczne osocza).
Angioflux jest wskazany w leczeniu przewlekłych ran żylakowatych (przewlekłych owrzodzeń żylakowych).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Angioflux

Nie należy stosować Angioflux

jeśli jest uczulony na sulodexid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli jest uczulony na heparynę lub heparynoidy (leki przeciwzakrzepowe podobne do tego leku);
jeśli ma silną skłonność do krwawień (diatesę krwotoczną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Angioflux.
Skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać wskazówki dotyczące właściwego sposobu podania leku.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków przeciwzakrzepowych, lekarz powinien okresowo kontrolować Twoje parametry krzepnięcia krwi (parametry hemokoagulacyjne).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie zostały jeszcze ustalone.
Inne leki i Angioflux
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli przyjmujesz inne leki rozrzedzające krew (antykoagulants). Substancja czynna Angioflux to cząsteczka podobna do heparyny i może nasilać działanie przeciwzakrzepowe heparyny oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych, jeśli są stosowane jednocześnie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ze względów ostrożności, zaleca się unikanie stosowania Angioflux w czasie ciąży.
Angioflux nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Badania u zwierząt nie wykazały szkodliwego wpływu na płodność mężczyzn i kobiet, bezpośrednio ani pośrednio.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Angioflux nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Angioflux zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Angioflux

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1 fiolka dziennie, do wstrzykiwania do mięśnia (wstrzykiwanie do mięśnia) lub dożylnego (wstrzykiwanie do żyły).
Lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od roztworu do wstrzykiwań, a po 15–20 dniach kontynuację leczenia miękkimi kapsułkami Angioflux przez 30–40 dni.
Pełen cykl terapeutyczny należy powtarzać co najmniej dwa razy w roku. Dawkę i częstotliwość leczenia może zmieniać lekarz według uznania.
Jeśli stosujesz więcej Angioflux niż należy
W przypadku przypadkowego podania zbyt dużej dawki Angioflux natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Angioflux
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Angioflux
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

ból, uczucie pieczenia i siniaki (skrzep krwi) w miejscu wstrzyknięcia. Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Angioflux

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Zawartość ważna do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Angioflux

Substancją czynną jest sulodeksyd. Jedna fiolka zawiera 600 ULS sulodeksydu.
Pozostałe składniki to: sód chlorkowy, woda do wstrzykiwań.

Opis wyglądu leku Angioflux i zawartość opakowania
Angioflux jest dostępne w postaci roztworu do wstrzykiwań.
Opakowanie zawiera 10 fiol 2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. - Via Cefalonia, 70 - 25124 Brescia
Producenci:
MITIM S.r.l. - Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l - Via Dante Alighieri, 71 - 18038 Sanremo (IM)
Inne źródła informacji
Najnowsze zatwierdzone informacje zawarte w ulotce do tego leku są dostępne poprzez zeskanowanie kodu QR umieszczonego na opakowaniu zewnętrznym za pomocą smartfona/urządzenia. Te same informacje są również dostępne pod następującym adresem URL: https://qrco.de/bfu7qt
Angioflux 250 ULS kapsułki miękkie
Sulodeksyd