Інструкція: інформація для користувача

Анастразол Пенса 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

анастразол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її знову прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Анастразол Пенса і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Анастразолу Пенса
Як приймати Анастразол Пенса
Можливі побічні реакції
Як зберігати Анастразол Пенса
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Анастразол Пенса і для чого його застосовують

Анастразол Пенса містить речовину під назвою анастразол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «інгібітори ароматази». Анастразол Пенса застосовується для лікування раку молочної залози у жінок після менопаузи.
Анастразол Пенса діє, зменшуючи кількість гормонів, що називаються естрогенами, які утворюються в організмі. Це відбувається шляхом блокування природної речовини (ферменту) в організмі, яка називається «ароматаза».

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Анастразолу Пенса

Не приймайте Анастразол Пенса

якщо Ви маєте алергію на анастразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Не приймайте Анастразол Пенса, якщо Ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій. У разі сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта перед прийомом Анастразолу Пенса.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Анастразолу Пенса:

якщо у Вас ще є менструації та Ви ще не перебуваєте в стані менопаузи;
якщо Ви приймаєте ліки, що містять тамоксифен або ліки, що містять естрогени (див. розділ «Прийом Анастразолу Пенса з іншими ліками»);
якщо Ви маєте або мали стан, що впливає на міцність кісток (остеопороз);
якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Анастразолу Пенса.
Якщо Вам потрібна госпіталізація, повідомте медичний персонал про те, що Ви приймаєте Анастразол Пенса.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Інші ліки та Анастразол Пенса
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, та рослинні препарати. Це пов’язано з тим, що Анастразол Пенса може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Анастразолу Пенса.
Не приймайте Анастразол Пенса, якщо Ви вже приймаєте один із наступних препаратів:

Деякі ліки, що використовуються для лікування раку молочної залози (селективні модулятори естрогенових рецепторів), наприклад препарати, що містять тамоксифен. Оскільки вони можуть завадити правильній дії Анастразолу Пенса.
Ліки, що містять естрогени, наприклад, гормональна замісна терапія (ГЗТ). Якщо це стосується до Вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте наступне:

Препарат, відомий як «аналог ЛГРГ». До цих препаратів належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін, лейпрорелін та тріпторелін. Ці ліки використовуються для лікування раку молочної залози, деяких жіночих (гінекологічних) захворювань та безпліддя.

Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Анастразол Пенса, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Припиніть прийом Анастразолу Пенса, якщо Ви завагітніли, і проконсультуйтеся з лікарем.
Перед прийомом будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає даних, що Анастразол Пенса впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак деякі люди іноді можуть відчувати слабкість або сонливість під час прийому Анастразолу Пенса. Якщо це відбувається, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Анастразол Пенса містить лактозу
Анастразол Пенса містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Анастразол Пенса містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Анастразол Пенса

Застосовуйте Анастразол Пенса строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу.
Старайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.
Проковтніть таблетку цілковито, запивши невеликою кількістю води.
Неважливо, чи приймаєте ви Анастразол Пенса до, під час або після їжі.

Продовжуйте приймати Анастразол Пенса протягом усього періоду, вказаного лікарем. Це довготривале лікування,
і може знадобитися кілька років прийому препарату.
Застосування у дітей та підлітків
Анастразол Пенса не повинен застосовуватися у дітей та підлітків.
Якщо ви прийняли більше Анастразолу Пенса, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, негайно повідомте лікареві.
Якщо ви забули прийняти таблетку Анастразолу Пенса
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть наступну таблетку згідно зі звичним графіком.
Не приймайте подвійну дозу (дві таблетки одночасно), щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Анастразолом Пенса
Не припиняйте прийом таблеток без рекомендації лікаря.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Анастразолу Пенса та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі серйозні, але дуже рідкісні побічні ефекти:

Надзвичайно тяжка шкірна реакція з утворенням виразок або пухирів на шкірі. Відома як «синдром Стівена-Джонсона».
Алергічні реакції (гіперчутливість) із набряком горла, що може призвести до утрудненого ковтання або дихання. Відома як «ангіоедема».

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

Головний біль.
Припливи гарячого повітря.
Почуття нездужання (нудота).
Висип на шкірі.
Біль або скованість у суглобах.
Запалення суглобів (артрит).
Почуття слабкості.
Втрата кісткової тканини (остеопороз).
Депресія.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

Втрата апетиту.
Підвищення або високий рівень у крові жирової речовини, відомої як холестерин, що виявляється під час аналізу крові.
Почуття сонливості.
Синдром карального каналу (поколювання, біль, відчуття холоду в окремих частинах руки).
Свербіж, поколювання або оніміння шкіри, втрата або відсутність смаку.
Діарея.
Нездужання (блювота).
Зміни в результатах аналізу крові, що стосуються функції печінки.
Рідкість волосся (випадіння волосся).
Аллергічні реакції (гіперчутливість), включаючи обличчя, губи та язик.
Біль у кістках.
Сухість піхви.
Кровотеча з піхви (зазвичай протягом перших тижнів лікування — якщо кровотеча триває, обговоріть це з лікарем).
Біль у м'язах.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

Зміни в окремих специфічних аналізах крові, що вказують на функцію печінки (гамма-GT та білірубін).
Запалення печінки (гепатит).
Кропив’янка.
Скачкоподібні пальці (стан, при якому один із ваших пальців або великий палець приймає вигнуте положення).
Підвищений вміст кальцію в крові. Якщо у вас виникнуть нудота, блювота та спрага, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, оскільки вам можуть знадобитися аналізи крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

Незвичайне запалення шкіри, яке може включати червоні плями або пухирі.
Висип, спричинений гіперчутливістю (може бути викликаний алергічною або анафілактичною реакцією).
Запалення капілярів, що призводить до червоної або фіолетової пігментації шкіри. Дуже рідко можуть виникати болі в суглобах, животі та нирках; відоме як «порфіра Геноха-Шенлейна».

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Сухість очей.
Лиходієподібний висип (дрібні сверблячі червоні або фіолетові вузлики на шкірі).
Запалення сухожилка або тендиніт (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
Розрив сухожилка (сполучна тканина, що з’єднує м’язи з кістками).
Порушення пам’яті.

Ефекти на кістки
Анастразол Пенса зменшує кількість гормонів, відомих як естрогени, у організмі. Це може зменшити мінеральний вміст кісток; внаслідок цього кістки можуть стати менш міцними та більш схильними до переломів. Ваш лікар оцінить ці ризики відповідно до рекомендацій щодо управління здоров’ям кісток у жінок у менопаузі. Проконсультуйтесь із лікарем щодо цих ризиків та варіантів лікування.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили новий побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Анастразол Пенса

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору та досяжністю. Таблетки слід зберігати в безпечному місці, де діти не зможуть побачити або дістати їх. Таблетки можуть бути небезпечними для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері, яка відповідає останньому дню вказаного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Анастразол Пенса
Діючою речовиною є анастразол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастразолу.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, лактоза, натрію крохмальгліколят, целюлоза мікрокристалічна PH-102, силіція колоїдна безводна та магнію стеарат.
Допоміжні речовини оболонки: гіпромелоза, титану діоксид (Е171) та поліетиленгліколь 6000.

Опис зовнішнього вигляду Анастразолу Пенса та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, діаметром 5,5 см, двовипуклі, вкриті плівковою оболонкою, гладкі з обох боків.
Анастразол Пенса доступний у блистерних упаковках по 28 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Власник Повідомлення про допуск до обігу
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілано
Італія
Виробники
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36
28750 Сан-Агустін-де-Гуадалікс, Мадрид, Іспанія
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50,
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона, Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Португалія: Anastrozol Tolife
Італія: Анастразол Пенса

Ця інструкція була схвалена востаннє у березні 2026 року