Anastrozol Pensа

Folleto informativo: Información para el usuario

Anastrozolo Pensa 1 mg comprimidos recubiertos con película

anastrozolo
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Anastrozolo Pensa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozolo Pensa
3. Cómo tomar Anastrozolo Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anastrozolo Pensa
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Anastrozolo Pensa y para qué se utiliza

Anastrozolo Pensa contiene una sustancia denominada anastrozolo, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozolo Pensa se utiliza para el tratamiento del cáncer de mama en mujeres
en postmenopausia.
Anastrozolo Pensa actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas estrógenos producidas por el organismo.
Esto ocurre al bloquear una sustancia natural (enzima) del organismo, denominada “aromatasa”.

2. Qué debe saber antes de tomar Anastrozol Pensa

No tome Anastrozol Pensa

• si es alérgica al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si está embarazada o está dando el pecho (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

No tome Anastrozol Pensa si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Pensa.
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Anastrozol Pensa:

• si aún tiene la menstruación y no ha entrado en la menopausia.
• si está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (ver la sección «Uso de Anastrozol Pensa con otros medicamentos»).
• si padece o ha padecido alguna enfermedad que afecte la resistencia ósea (osteoporosis).
• si tiene problemas hepáticos o renales.

Si no está segura de si alguno de los casos mencionados anteriormente le afecta, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Anastrozol Pensa.
En caso de hospitalización, informe al personal médico de que está tomando Anastrozol Pensa.
Para quienes realizan actividad deportiva: el uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Otros medicamentos y Anastrozol Pensa
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los que no requieren receta médica y los productos a base de hierbas. Esto se debe a que Anastrozol Pensa puede influir en la forma de acción de ciertos medicamentos, y algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Pensa.
No tome Anastrozol Pensa si ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos utilizados para el tratamiento del cáncer de mama (moduladores selectivos de los receptores de estrógenos), por ejemplo, medicamentos que contienen tamoxifeno, ya que estos pueden impedir la acción adecuada de Anastrozol Pensa.
• Medicamentos que contienen estrógenos, por ejemplo, la terapia hormonal sustitutiva (THS). Si este es su caso, consulte con su médico o farmacéutico.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando lo siguiente:

• Un medicamento conocido como «análogo de la LHRH». Esto incluye gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina y triptorelina. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento del cáncer de mama, de ciertas enfermedades ginecológicas y de la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No tome Anastrozol Pensa si está embarazada o si está dando el pecho. Deje de tomar Anastrozol Pensa si queda embarazada y hable con su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Anastrozol Pensa afecte a su capacidad para conducir vehículos o utilizar herramientas o maquinaria. Sin embargo, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente debilidad o somnolencia durante el tratamiento con Anastrozol Pensa. Si esto ocurre, consulte con su médico o farmacéutico.

Anastrozol Pensa contiene lactosa
Anastrozol Pensa contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Anastrozol Pensa contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Anastrozolo Pensa

Tome Anastrozolo Pensa siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada es un comprimido una vez al día.
• Intente tomar el comprimido cada día a la misma hora.
• Trague el comprimido entero con un poco de agua.
• No importa si toma Anastrozolo Pensa antes, con o después de las comidas.

Siga tomando Anastrozolo Pensa durante todo el período indicado por su médico. Se trata de un tratamiento a largo
plazo y podría ser necesario que lo tome durante varios años.
Uso en niños y adolescentes
Anastrozolo Pensa no debe administrarse en niños y adolescentes.
Si toma más Anastrozolo Pensa de lo que debe
Si toma más Anastrozolo Pensa de lo indicado, informe inmediatamente a su médico.
Si olvida tomar Anastrozolo Pensa
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble (dos comprimidos al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Anastrozolo Pensa
No interrumpa la toma de los comprimidos a menos que su médico se lo indique.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Deje de tomar Anastrozolo Pensa y busque atención médica de urgencia si presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves pero muy raros:

• Una reacción cutánea extremadamente grave, con aparición de úlceras o ampollas en la piel. Se conoce como «síndrome de Stevens-Johnson».
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) con hinchazón de la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar. Conocida como «angioedema».

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Cefalea.
• Sofocos.
• Sensación de malestar (náuseas).
• Erupción cutánea.
• Dolor o rigidez en las articulaciones.
• Inflamación de las articulaciones (artritis).
• Sensación de debilidad.
• Pérdida ósea (osteoporosis).
• Depresión.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Pérdida de apetito.
• Aumento o niveles elevados en sangre de una sustancia grasa conocida como colesterol, detectable mediante un análisis de sangre.
• Sensación de somnolencia.
• Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío en algunas partes de la mano).
• Picor, hormigueo o entumecimiento de la piel, pérdida o ausencia de gusto.
• Diarrea.
• Malestar (vómitos).
• Alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática.
• Debilitamiento del cabello (pérdida de cabello).
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad), incluyendo en la cara, labios y lengua.
• Dolor óseo.
• Sequedad vaginal.
• Sangrado vaginal (normalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado continúa, hable con su médico).
• Dolor muscular.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Alteraciones en algunos análisis específicos de sangre que indican la función hepática (gamma-GT y bilirrubina).
• Inflamación del hígado (hepatitis).
• Urticaria.
• Dedos en resorte (una afección en la que uno de sus dedos o el pulgar adopta una posición encorvada).
• Aumento de los niveles de calcio en sangre. Si presenta náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero, ya que puede necesitar realizarse análisis de sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

• Inflamación inusual de la piel que puede incluir manchas rojas o ampollas.
• Erupción cutánea causada por hipersensibilidad (puede deberse a una reacción alérgica o anafiláctica).
• Inflamación de los capilares que provoca una coloración roja o morada de la piel. Muy raramente pueden presentarse dolor en articulaciones, estómago y riñones; se conoce como «purpura de Henoch-Schönlein».

Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Ojo seco.
• Erupción liquenoide (pequeñas elevaciones rojas o moradas pruriginosas en la piel).
• Inflamación de un tendón o tendinitis (tejido conectivo que une los músculos a los huesos).
• Ruptura de un tendón (tejido conectivo que une los músculos a los huesos).
• Alteración de la memoria.

Efectos sobre los huesos
Anastrozolo Pensa reduce la cantidad de hormonas denominadas estrógenos presentes en el organismo. Esto puede reducir el contenido mineral de los huesos; por tanto, los huesos pueden ser menos fuertes y más propensos a fracturarse. Su médico evaluará estos riesgos de acuerdo con las guías clínicas para el manejo de la salud ósea en mujeres posmenopáusicas. Hable con su médico sobre estos riesgos y las opciones de tratamiento.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Anastrozol Pensa

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Guarde los comprimidos en un lugar
seguro al que los niños no puedan verlos ni alcanzarlos. Los comprimidos pueden ser peligrosos para ellos.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en las tiras blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Anastrozolo Pensa
El principio activo es anastrozol. Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son:

• Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, lactosa, glicolato de almidón sódico, celulosa microcristalina PH-102, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
• Excipientes del recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y polietilenglicol 6000.

Descripción del aspecto de Anastrozolo Pensa y contenido del envase
Comprimidos blancos, redondos, de 5,5 mm de diámetro, biconvexos, recubiertos con película, lisos en ambas caras.
Anastrozolo Pensa se presenta en envases blíster con 28 o 30 comprimidos recubiertos con película.

Titular de la Autorización de Comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia

Productores
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix, Madrid, España
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona, España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres comerciales:

• Portugal: Anastrozol Tolife
• Italia: Anastrozolo Pensa

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en Marzo de 2026