Ulotka: Informacja dla użytkownika

Anastrozolo Pensa 1 mg tabletki powlekane

anastrozolo
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest Anastrozolo Pensa i w jakim celu jest stosowany
Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Pensa
Jak stosować Anastrozolo Pensa
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Anastrozolo Pensa
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Anastrozolo Pensa i do czego służy

Anastrozolo Pensa zawiera substancję o nazwie anastrozol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami aromatazy”. Anastrozolo Pensa stosuje się w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie.
Anastrozolo Pensa działa poprzez zmniejszanie ilości hormonów zwanych estrogenami produkowanych przez organizm. Dzieje się to poprzez blokowanie naturalnej substancji (enzymu) w organizmie, zwanej „aromatazą”.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Anastrozolo Pensa

Nie przyjmuj Anastrozolo Pensa

jeśli jesteś uczulona na anastrozol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Nie przyjmuj Anastrozolo Pensa, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków do Ciebie się odnosi. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolo Pensa.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem Anastrozolo Pensa:

jeśli nadal masz miesiączki i nie jesteś jeszcze w menopauzie,
jeśli przyjmujesz lek zawierający tamoksyfen lub leki zawierające estrogeny (zobacz punkt „Stosowanie Anastrozolo Pensa z innymi lekami”),
jeśli masz lub miałaś wcześniej stan wpływający na wytrzymałość kości (osteoporozę),
jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.

Jeśli nie jesteś pewna, czy którykolwiek z powyższych przypadków do Ciebie się odnosi, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Anastrozolo Pensa.
W przypadku hospitalizacji poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz Anastrozolo Pensa.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia niedozwolonych substancji w testach antydopingowych.
Inne leki i Anastrozolo Pensa
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz leki ziołowe. Anastrozolo Pensa może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Anastrozolo Pensa.
Nie przyjmuj Anastrozolo Pensa, jeśli przyjmujesz już któryś z następujących leków:

Niektóre leki stosowane w leczeniu raka piersi (selektywne modulatory receptorów estrogenowych), np. leki zawierające tamoksyfen, ponieważ mogą one uniemożliwić prawidłowe działanie Anastrozolo Pensa,
Leki zawierające estrogeny, np. hormonalną terapię zastępczą (HTZ). W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

Lek znany jako „analog LHRH”, obejmujący gonadorelinę, buserelinę, goserelinę, leuprorelinę i triptorelinę. Leki te stosuje się w leczeniu raka piersi, niektórych chorób ginekologicznych oraz niepłodności.

Ciąża i karmienie piersią
Nie przyjmuj Anastrozolo Pensa, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Przerwij stosowanie Anastrozolo Pensa, jeśli zajdziesz w ciążę, i porozmawiaj z lekarzem.
Zanim zażyjesz jakikolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Anastrozolo Pensa wpływało na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą okazjonalnie odczuwać osłabienie lub senność podczas przyjmowania Anastrozolo Pensa. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Anastrozolo Pensa zawiera laktozę
Anastrozolo Pensa zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Anastrozolo Pensa zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Anastrozolo Pensa

Stosuj Anastrozolo Pensa zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to jedna tabletka jeden raz dziennie.
Staraj się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze.
Połknij całą tabletkę w całości, popijając łykiem wody.
Nie ma znaczenia, czy przyjmujesz Anastrozolo Pensa przed, podczas lub po posiłku.

Kontynuuj stosowanie Anastrozolo Pensa przez cały okres wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe
i może być konieczne przyjmowanie go przez wiele lat.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Anastrozolo Pensa nie powinno być stosowane u dzieci i młodzieży.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Anastrozolo Pensa
Jeśli przyjmiesz więcej Anastrozolo Pensa niż zalecane, natychmiast powiadom lekarza.
Jeśli zapomnisz przyjąć Anastrozolo Pensa
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij następną dawkę zgodnie z harmonogramem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch tabletek jednocześnie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Anastrozolo Pensa
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wyraźnych wskazówek lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Anastrozolo Pensa i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych:

Skórną reakcję o bardzo ciężkim przebiegu, z powstawaniem owrzodzeń lub pęcherzy na skórze. Jest ona znana jako „zespoł Stevensa-Johnsona”.
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) z obrzękiem gardła, które mogą powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu. Jest on znany jako „angioedema”.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

Bóle głowy.
Gorące napady.
Uczucie niedoboru (nudności).
Wysypka skórna.
Ból lub sztywność stawów.
Zapalenie stawów (artretyzm).
Uczucie osłabienia.
Ubytki kostne (osteoporoza).
Depresja.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

Utrata apetytu.
Zwiększone lub wysokie stężenie w krwi tłustej substancji zwanej cholesterol, wykrywane podczas badania krwi.
Uczucie senności.
Zespół cieśni nadgarstka (mrowienie, ból, uczucie zimna w niektórych częściach ręki).
Świąd, mrowienie lub drętwienie skóry, utrata lub brak wrażliwości smakowej.
Biegunka.
Niedobór (wymioty).
Zmiany w badaniach krwi dotyczące czynności wątroby.
Przerzedzenie włosów (utrata włosów).
Reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym na twarzy, wargach i języku.
Ból kości.
Suchość pochwy.
Krwawienie z pochwy (zazwyczaj w pierwszych tygodniach leczenia – jeśli krwawienie trwa, porozmawiaj o tym z lekarzem).
Ból mięśni.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

Zmiany w niektórych specyficznych badaniach krwi wskazujące na czynność wątroby (GGT i bilirubina).
Zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby).
Pokrzywka.
Choroba palca spustowego (stan, w którym jeden z Twoich palców lub kciuk przyjmuje zakrzywioną pozycję).
Zwiększone stężenie wapnia we krwi. Jeśli odczuwasz nudności, wymioty i silną pragnienie, powinieneś poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, ponieważ może być konieczne wykonanie badań krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Niezwykłe zapalenie skóry, które może obejmować czerwone plamy lub pęcherze.
Wysypka spowodowana nadwrażliwością (może być spowodowana reakcją alergiczną lub anafilaktyczną).
Zapalenie naczyń włosowatych powodujące czerwonawe lub fioletowe zabarwienie skóry. Bardzo rzadko może wystąpić ból stawów, brzucha i nerek; jest to znane jako „purpura Henocha-Schönleina”.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Suchość oczu.
Wyprysk liściołykowy (małe, swędzące, czerwone lub fioletowe guzki na skórze).
Zapalenie ścięgna lub tendinit (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
Pęknięcie ścięgna (tkanki łącznej łączącej mięśnie z kośćmi).
Utrata pamięci.

Działania na kości
Anastrozolo Pensa zmniejsza ilość hormonów zwanych estrogenami obecnych w organizmie. Może to prowadzić do zmniejszenia zawartości minerałów w kościach; w związku z tym kości mogą być słabsze i bardziej narażone na złamania. Twój lekarz oceni te ryzyka zgodnie z wytycznymi dotyczącymi leczenia i opieki nad zdrowiem kości u kobiet w okresie menopauzy. Porozmawiaj z lekarzem o tych zagrożeniach i dostępnych opcjach leczenia.
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasila się lub zauważysz pojawienie się działań niepożądanych nie wymienionych w niniejszym ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Anastrozolo Pensa

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku. Przechowuj tabletki w bezpiecznym miejscu, gdzie dzieci nie mogą ich zobaczyć ani dosięgnąć. Tabletki mogą być dla nich niebezpieczne.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na folijce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Anastrozolo Pensa
Substancją czynną jest anastrozol. Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg anastrozolu.
Inne składniki to:

Jądro tabletu: laktoza monohydrat, laktoza, skrobia glikolian sodu, celuloza mikrokryształowa PH-102, bezwodny dwutlenek krzemu i stearyna magnezu.
Składniki pomocnicze powłoki: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171) i polietylenoglikol 6000.

Opis wyglądu Anastrozolo Pensa i zawartość opakowania
Tabletki białe, okrągłe, o średnicy 5,5 cm, dwuwypukłe, powlekane, gładkie z obu stron.
Anastrozolo Pensa jest dostępne w opakowaniach blisterowych po 28 lub 30 tabletek powlekanych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Mediolan
Włochy
Producenci
SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36
28750 San Agustín de Guadalix, MadrytHiszpania
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50,
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelonahispania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Portugalia: Anastrozol Tolife
Włochy: Anastrozolo Pensa

Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w marcu 2026 roku