Амукіне Мед

Інструкція: інформація для користувача

Амукіне Мед 0,05% спрей для шкіри, розчин

Натрію гіпохлорит
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, помітите погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амукіне Мед і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати Амукіне Мед
3. Як застосовувати Амукіне Мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амукіне Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амукіне Мед і для чого його застосовують

Амукіне Мед містить натрію гіпохлорит, антисептик для місцевого застосування.
Амукіне Мед застосовують для:

• дезінфекції та очищення незначних ушкоджень шкіри, таких як дрібні поверхневі поранення, пролежні (ушкодження шкіри, що виникають у ділянках тіла, які піддаються тривалому тиску) незначного ступеня тяжкості, незначні опіки (I ступеня);
• дезінфекції зовнішніх статевих органів.

Зверніться до лікаря, якщо після короткого терміну лікування ваш стан не покращився або погіршився.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Амукіне Мед

Не застосовуйте Амукіне Мед
Якщо Ви маєте алергію на натрію гіпохлорит або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Попередження та застереження
Амукіне Мед призначений виключно для зовнішнього застосування.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Наявність органічних матеріалів (білків, сироватки, крові тощо) зменшує антисептичну дію засобу.
Застосування препарату може розчиняти згустки крові та спричинити кровотечу.
Уникайте контакту з очима.
Інші лікарські засоби та Амукіне Мед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків та миючих засобів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не застосовується.

3. Як застосовувати Амукіне Мед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Амукіне Мед 0,05% спрей для шкіри готовий до застосування.
Наносіть спрей локально:

• безпосередньо на ділянку, яку потрібно обробити (рану, виразку, опік),
• на марлеві компреси,
• на пов’язки. Наносіть спрей до рівномірного зволоження ділянки, яку обробляють. Один впорскування відповідає 0,7 мл розчину.

Дезінфекцію можна повторювати за необхідності, не більше 6 разів на добу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише коротким курсом.
Якщо ви застосували більше Амукіне Мед, ніж потрібно
Випадкове проковтування або вдихання може мати серйозні наслідки, які можуть призвести навіть до смерті. У разі випадкового проковтування засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Амукіне Мед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Амукіне Мед
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Амукіне Мед у Вас виникне алергічна реакція, ПРИПИНІТЬ лікування негайно та зверніться до лікаря.
Наступні побічні ефекти повідомлялися під час застосування Амукіне Мед:

• непереносність (пекучість або подразнення);
• почервоніння та свербіж шкіри, що контактувала з препаратом (алергічний контактний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амукіне Мед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після кожного використання надягайте захисний ковпачок на дозатор.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Не використовуйте лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амукіне Мед
100 мл розчину містять
Діюча речовина — натрію гіпохлорит 0,057 г (активний хлор 0,055 г).
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, натрію бікарбонат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Амукіне Мед та вміст упаковки
Амукіне Мед 0,05 % спрей шкірний розчин має форму розчину для зовнішнього застосування, який
виділяється за допомогою розпилювача.
Вміст упаковки — 200 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Казелла (Генуя)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 АНКОНА
ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ВКАЗАННЯ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
ПЛЯШКА

1. ВМІСТ

Флакон 200 мл

2. ДАТА ЗАКІНЧЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ

Закінчився

3. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія

4. НОМЕР(И) ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

A.I.C. № 032192041

5. ЗАГАЛЬНІ УМОВИ ПОСТАЧАННЯ

Лікарський засіб для самолікування

6. ІНФОРМАЦІЯ В БРАЙЛІ

Амукіне Мед 0,05% спрей для шкіри, розчин

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з вбудованим унікальним ідентифікатором.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР - ДАНІ, ЩО МОЖНА ПРОЧИТАТИ

PC:
SN:
NN:

Інструкція: інформація для користувача

Амукіне Мед 0,05% розчин шкірний

Натрію гіпохлорит
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема не вказаний у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амукіне Мед і для чого воно призначається
2. Що потрібно знати перед використанням Амукіне Мед
3. Як використовувати Амукіне Мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амукіне Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амукіне Мед і для чого його застосовують

Амукіне Мед містить натрію гіпохлорит, антисептик для місцевого застосування.
Амукіне Мед застосовують для:

• дезінфекції та очищення легких ушкоджень шкіри, таких як невеликі поверхневі поранення, пролежні (ушкодження шкіри в ділянках тіла, що піддаються тиску протягом тривалого часу) легкого ступеня, легкі опіки (першого ступеня);
• дезінфекції зовнішніх статевих органів.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Амукіне Мед

Не використовуйте Амукіне Мед
Якщо Ви маєте алергію на натрію гіпохлорит або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені у
розділі 6).
Застереження та обережність
Амукіне Мед призначений виключно для зовнішнього застосування.
Застосування, особливо тривале, засобів місцевої дії може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Наявність органічних матеріалів (білків, сироватки, крові тощо) може зменшити дію антисептика.
Місцеве застосування препарату може розчинити згустки крові та спричинити кровотечу.
Уникайте потрапляння у очі.
Інші лікарські засоби та Амукіне Мед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків або миючих засобів.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не застосовується.

3. Як застосовувати Амукіне Мед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчин Амукіне Мед 0,05% готовий до застосування.
Наносіть розчин місцево за допомогою:

• промивання або ванночки,
• змочених пов’язок,
• зволожених бинтів.

Дезінфекцію можна повторювати за необхідності не більше шести разів на добу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткочасно.
Якщо ви застосували більше Амукіне Мед, ніж слід
Випадкове проковтування або вдихання може призвести до серйозних наслідків, у тому числі й летальних. У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Амукіне Мед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Амукіне Мед
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Амукіне Мед у вас виникне алергічна реакція — НЕМЕДЛЕЖНО ПРИПИНІТЬ
лікування та зверніться до лікаря.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Амукіне Мед:

• непереносимість (почуття печіння або подразнення);
• почервоніння та свербіж шкіри, що контактувала з лікарським засобом (алергічний контактний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або до фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Амукіне Мед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після терміну придатності, зазначеного на флаконі після {SCAD}. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амукіне Мед
100 мл розчину містять
Діюча речовина — натрію гіпохлорит 0,057 г (активний хлор 0,055 г).
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, натрію бікарбонат, очищена вода.
Опис зовнішнього вигляду Амукіне Мед та вміст упаковки
Амукіне Мед 0,05 % розчин для зовнішнього застосування має форму розчину для зовнішнього застосування.
Упаковка містить 250, 500 або 1000 мл.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Genova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

---

МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ НЕОБХІДНО ВІДОБРАЖАТИ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
РАЗОМ З ІНСТРУКЦІЄЮ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСОБУ
ПЛЯШКА

1. ВМІСТ

Флакон 250 мл

2. ТЕРМІН ДІЇ

Термін дії

3. НОМЕР ПАРТІЇ

Номер партії

4. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ

Ліки для самолікування

5. НОМЕР(И) УДОСКОНАЛЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ

AIC № 032192015

6. ІНФОРМАЦІЯ В БРАЙЛЯ

Амукіне Мед 0,05% розч. для зовн. заст.

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з вбудованим унікальним ідентифікатором.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ДАНІ, ЩО ПОДАНО В ЧИТАБІЛЬНІЙ ФОРМІ

PC:
SN:
NN:

Інструкція: інформація для користувача

Амукіне Мед 0,05% розчин для зовнішнього застосування

Натрію гіпохлорит
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амукіне Мед і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Амукіне Мед
3. Як застосовувати Амукіне Мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амукіне Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амукіне Мед і для чого воно призначається

Амукіне Мед містить натрію гіпохлорит — антисептик для місцевого застосування.
Амукіне Мед застосовується для:

• дезінфекції та очищення легких ушкоджень шкіри, таких як невеликі поверхневі поранення, пролежні (ушкодження шкіри, що виникають на ділянках тіла, які піддаються тривалому тиску) легкого ступеня, легкі опіки (I ступеня);
• дезінфекції зовнішніх статевих органів.

Зверніться до лікаря, якщо після короткого терміну лікування ваш стан не поліпшився або погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амукіне Мед

Не застосовуйте Амукіне Мед
Якщо Ви маєте алергію на натрію гіпохлорит або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Амукіне Мед призначений виключно для зовнішнього застосування.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може спричинити алергічні реакції (див.
розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Наявність органічних матеріалів (білків, сироватки, крові тощо) може зменшити протимікробну дію засобу.
Місцеве застосування препарату може розчинити згустки крові та спричинити кровотечу.
Уникайте контакту з очима.
Інші лікарські засоби та Амукіне Мед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші
лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків або миючих засобів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не має значення.

3. Як застосовувати Амукіне Мед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Амукіне Мед 0,05% розчин шкірний готовий до застосування.
Наносіть розчин місцево шляхом:

• промивання або ванночки,
• компресів, змочених у розчині,
• зволожених пов’язок.

Дезінфекцію можна повторювати за необхідності не більше 6 разів на добу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткочасно.
Якщо ви застосували більше Амукіне Мед, ніж слід
Випадкове проковтування або вдихання може мати серйозні наслідки, які можуть призвести навіть до смерті. У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря або якомога швидше поїдьте до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Амукіне Мед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Амукіне Мед
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо під час лікування препаратом Амукіне Мед у Вас виникне алергічна реакція, НЕМЕДЛЯЧИ припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час застосування Амукіне Мед:

• нетерпимість (почуття печіння або подразнення);
• почервоніння та свербіж шкіри, що контактувала з препаратом (алергічний контактний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амукіне Мед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після {SCAD}. Дата закінчення терміну придатності
відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амукіне Мед
100 мл розчину містять
Діюча речовина — натрію гіпохлорит 0,057 г (активний хлор 0,055 г).
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію гідроксид, натрію гідрогенкарбонат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Амукіне Мед та вміст упаковки
Амукіне Мед 0,05 % розчин для зовнішнього застосування має форму розчину для зовнішнього застосування.
Упаковка містить 250, 500 або 1000 мл.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Генуя)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 АНКОНА

---

МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ НЕОБХІДНО ВІДОБРАЖАТИ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
РАЗОМ З ІНСТРУКЦІЄЮ ЗАСТОСУВАННЯ
ПЛЯШКА

1. ВМІСТ

Флакон 500 мл

2. ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ

Закінчується.

3. НОМЕР ПАРТІЇ

Номер партії:

4. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ

Лікарський засіб для самолікування

5. НОМЕР(И) ДОЗВОЛИ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

AIC № 032192027

6. ІНФОРМАЦІЯ В БРАЙЛЯ

Амукіне Мед 0,05% розчин для шкіри

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з вбудованим унікальним ідентифікатором.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР — ДАНІ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ

PC:
SN:
NN:

Інструкція: інформація для користувача

Амукіне Мед 0,05% розчин шкірний

Натрію гіпохлорит
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.
• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амукіне Мед і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед використанням Амукіне Мед
3. Як використовувати Амукіне Мед
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амукіне Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амукіне Мед і чому воно призначається

Амукіне Мед містить натрію гіпохлорит, антисептик для місцевого застосування.
Амукіне Мед призначається для:

• дезінфекції та очищення незначних ушкоджень шкіри, таких як невеликі поверхневі поранення, пролежні (ушкодження шкіри, що виникають у ділянках тіла, які піддаються тривалому тиску) легкої ступені, легкі опіки (I ступеня);
• дезінфекції зовнішніх статевих органів.

Зверніться до лікаря, якщо після короткого терміну лікування ваш стан не поліпшився або погіршився.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Амукіне Мед

Не застосовуйте Амукіне Мед
Якщо Ви маєте алергію на натрію гіпохлорит або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в
розділі 6).
Попередження та застереження
Амукіне Мед призначений виключно для зовнішнього застосування.
Застосування, особливо тривале, місцевих засобів може спричинити алергічні реакції (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем, який призначить відповідне лікування.
Наявність органічних матеріалів (білків, сироватки, крові тощо) може зменшити антисептичну дію засобу.
Місцеве застосування препарату може розчинити згустки крові та спричинити кровотечу.
Уникайте контакту з очима.
Інші лікарські засоби та Амукіне Мед
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші ліки.
Уникайте одночасного застосування інших антисептиків або миючих засобів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не застосовується.

3. Як застосовувати Амукіне Мед

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Амукіне Мед 0,05 % розчин для зовнішнього застосування готовий до використання.
Наносіть розчин місцево шляхом:

• промивання або ванночок,
• компресів, змочених розчином,
• зволожених пов’язок.

Дезінфекцію можна повторювати за необхідності не більше 6 разів на добу.
Застосовуйте цей лікарський засіб лише короткотривалий період часу.
Якщо ви застосували більше Амукіне Мед, ніж слід
Випадкове проковтування або вдихання препарату може мати серйозні наслідки, що іноді призводять до летального результату. У разі випадкового проковтування препарату негайно зверніться до лікаря або до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули застосувати Амукіне Мед
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування препаратом Амукіне Мед
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом Амукіне Мед у Вас виникне алергічна реакція, НЕМЕДЛЯЧИ припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні препарату Амукіне Мед:

• непереносимість (пекучий біль або подразнення);
• почервоніння та свербіж шкіри, яка мала контакт із препаратом (алергічний контактний дерматит).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амукіне Мед

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Зберігайте флакон щільно закритим, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 6 місяців з моменту першого відкриття.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після {SCAD}. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амукіне Мед
100 мл розчину містять
Діюча речовина — натрію гіпохлорит, 0,057 г (активного хлору 0,055 г).
Допоміжні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид, натрію бікарбонат, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Амукіне Мед та вміст упаковки
Амукіне Мед 0,05 % розчин шкірний випускається у вигляді розчину для зовнішнього застосування.
Вміст упаковки — 250, 500 або 1000 мл.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Рим
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Генуя)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA

---

МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, ЯКУ ПОТРІБНО ВІДОБРАЖАТИ НА ПЕРВИННІЙ УПАКОВЦІ
УКОМПЛЕКТІ З ІНСТРУКЦІЄЮ
ПЛЯШКА

1. ВМІСТ

Пляшка 1000 мл

2. ТЕРМІН ДІЇ

Закінч.

3. НОМЕР ПАРТІЇ

Номер партії:

4. ЗАГАЛЬНА УМОВА ПОСТАЧАННЯ

Лікарський засіб для самолікування

5. НОМЕР(И) ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

AIC № 032192039

6. ІНФОРМАЦІЯ У БРАЙЛЯ

Амукіне Мед 0,05% розчин шкірний

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДВОВИМІРНИЙ ШТРИХ-КОД

Дворівневий штрих-код з включеним унікальним ідентифікатором.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР - ДАНІ, ЩО НАДАЮТЬСЯ ЧИТАБЕЛЬНИМИ

PC:
SN:
NN: