Amukine Med
Italia
Contenido
- Folleto informativo: información para el usuario
- Amukine Med 0,05% spray cutáneo, solución
- 1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- 3. Cómo utilizar Amukine Med
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Amukine Med
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
- 1. CONTENIDO
- 2. FECHA DE CADUCIDAD
- 3. NÚMERO DE LOTE
- 4. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 5. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
- 6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS HECHOS LEGIBLES
- Folleto informativo: Información para el usuario
- Amukine Med 0,05% solución cutánea
- 1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- 3. Cómo utilizar Amukine Med
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Amukine Med
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
- 1. CONTENIDO
- 2. FECHA DE CADUCIDAD
- 3. NÚMERO DE LOTE
- 4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
- 5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS HECHOS LEGIBLES
- Folleto informativo: información para el usuario
- Amukine Med 0,05% solución cutánea
- 1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- 3. Cómo utilizar Amukine Med
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Amukine Med
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
- 1. CONTENIDO
- 2. FECHA DE CADUCIDAD
- 3. NÚMERO DE LOTE
- 4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
- 5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN CIRCULACIÓN
- 6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES
- Folleto informativo: información para el usuario
- Amukine Med 0,05% solución cutánea
- 1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- 2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- 3. Cómo utilizar Amukine Med
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Amukine Med
- 6. Contenido del envase y otras informaciones
- 1. CONTENIDO
- 2. FECHA DE CADUCIDAD
- 3. NÚMERO DE LOTE
- 4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
- 5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
- 6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
- 18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEÍBLES
Folleto informativo: información para el usuario
Amukine Med 0,05% spray cutáneo, solución
Hipoclorito sódico
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
- Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- Cómo usar Amukine Med
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Amukine Med
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
Amukine Med contiene hipoclorito sódico, un antiséptico de uso local.
Amukine Med está indicado para:
- desinfectar y limpiar lesiones leves de la piel como heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión (lesiones de la piel que afectan a las partes del cuerpo sometidas a presión durante períodos prolongados) de grado leve, quemaduras de grado leve (primer grado);
- desinfectar los genitales externos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
No use Amukine Med
si es alérgico al hipoclorito sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Amukine Med es solo para uso externo.
El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
La presencia de materiales orgánicos (proteínas, suero, sangre, etc.) reduce la actividad del antiséptico.
La aplicación del producto puede disolver coágulos de sangre y provocar sangrado.
Evite el contacto con los ojos.
Otros medicamentos y Amukine Med
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos y detergentes.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
3. Cómo utilizar Amukine Med
Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Amukine Med 0,05% spray cutáneo está listo para su uso.
Aplique el spray localmente:
- directamente sobre la zona a tratar (heridas, llagas, quemaduras),
- sobre compresas de gasa,
- sobre vendajes.
Pulse el pulverizador hasta humedecer uniformemente la zona a tratar. Una única pulverización equivale a 0,7 ml de solución.
La desinfección puede repetirse cuando así se considere necesario, sin superar las 6 veces al día.
Utilice este medicamento únicamente durante períodos cortos de tratamiento.
Si utiliza más Amukine Med del que debe
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, que podrían incluso provocar la muerte. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Amukine Med
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amukine Med
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento con Amukine Med presenta una reacción alérgica, INTERRUMPA inmediatamente
el tratamiento y consulte a su médico.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con el uso de Amukine Med:
- intolerancia (escozor o irritación);
- enrojecimiento y picor de la piel que ha estado en contacto con el medicamento (dermatitis alérgica de contacto).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Cómo conservar Amukine Med
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
Vuelva a colocar la tapa protectora sobre el aplicador después de cada uso.
No utilice este medicamento después de 6 meses de la primera apertura.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco tras «Cad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Amukine Med
100 ml de solución contienen:
El principio activo es hipoclorito de sodio 0,057 g (cloro activo 0,055 g).
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, bicarbonato de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Amukine Med y contenido del envase
Amukine Med 0,05 % spray cutáneo, solución se presenta en forma de solución para uso externo, que se administra mediante un dispositivo pulverizador.
El contenido del envase es de 200 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Génova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA
INFORMACIONES QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASADO PRIMARIO
FRASCO
1. CONTENIDO
Frasco de 200 ml
2. FECHA DE CADUCIDAD
Vence
3. NÚMERO DE LOTE
Lote
4. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
N.º A.I.C. 032192041
5. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
Medicamento de automedicación
6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Amukine med 0,05% spray cutáneo, solución
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido.
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS HECHOS LEGIBLES
PC:
SN:
NN:
Folleto informativo: Información para el usuario
Amukine Med 0,05% solución cutánea
Hipoclorito sódico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- Cómo usar Amukine Med
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Amukine Med
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
Amukine Med contiene hipoclorito de sodio, un antiséptico de uso local.
Amukine Med está indicado para:
- desinfectar y limpiar lesiones leves de la piel como heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión (lesiones de la piel que afectan a las partes del cuerpo sometidas a presión prolongada) de grado leve, quemaduras de grado leve (grado I);
- desinfectar los genitales externos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
No use Amukine Med
Si es alérgico al hipoclorito sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Amukine Med es solo para uso externo.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el
apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico, quien iniciará el tratamiento adecuado.
La presencia de sustancias orgánicas (proteínas, suero, sangre, etc.) puede reducir la actividad del antiséptico.
La aplicación tópica del producto puede disolver coágulos de sangre y provocar hemorragia.
Evite el contacto con los ojos.
Otros medicamentos y Amukine Med
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos o detergentes.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No aplicable.
3. Cómo utilizar Amukine Med
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Amukine Med 0,05 % solución cutánea está lista para usar.
Aplique la solución localmente mediante:
- lavado o baño,
- compresas impregnadas,
- vendajes humedecidos.
La desinfección puede repetirse cuando se considere necesario, sin superar las 6 veces al día.
Utilice este medicamento únicamente durante períodos cortos de tratamiento.
Si utiliza más Amukine Med del que debe
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, que podrían incluso conducir a la muerte. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Amukine Med
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amukine Med
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento con Amukine Med presenta una reacción alérgica, INTERROMPA inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Los siguientes efectos adversos podrían producirse con el uso de Amukine Med:
- intolerancia (escozor o irritación);
- enrojecimiento y picor de la piel que haya estado en contacto con el medicamento (dermatitis alérgica de contacto).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Amukine Med
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de 6 meses desde su primera apertura.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco tras {SCAD}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Amukine Med
100 ml de solución contienen:
El principio activo es hipoclorito de sodio, 0,057 g (cloro activo 0,055 g).
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, bicarbonato de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Amukine Med y contenido del envase
Amukine Med 0,05 % solución cutánea se presenta en forma de solución para uso externo.
El contenido del envase es de 250, 500 u 1000 ml.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular del permiso de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Génova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA
INFORMACIONES MÍNIMAS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASADO PRIMARIO
JUNTO CON EL PROSPECTO
FRASCO
1. CONTENIDO
Frasco de 250 ml
2. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
3. NÚMERO DE LOTE
Lote n.º
4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
Medicamento de automedicación
5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n.032192015
6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Amukine Med 0,05% sol cutánea
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido.
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS HECHOS LEGIBLES
PC:
SN:
NN:
Folleto informativo: información para el usuario
Amukine Med 0,05% solución cutánea
Hipoclorito sódico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- Cómo usar Amukine Med
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Amukine Med
- Contenido del envase y demás informaciones
1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
Amukine Med contiene hipoclorito sódico, un antiséptico de uso local.
Amukine Med está indicado para:
- desinfectar y limpiar lesiones leves de la piel como heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión (lesiones de la piel que afectan a las partes del cuerpo sometidas a presión prolongada) de carácter leve, quemaduras leves (grado I);
- desinfectar los genitales externos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
No use Amukine Med
Si es alérgico al hipoclorito sódico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Amukine Med es solo para uso externo.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte a su médico, quien iniciará la terapia adecuada.
La presencia de materiales orgánicos (proteínas, suero, sangre, etc.) puede reducir la actividad del antiséptico.
La aplicación tópica del producto puede disolver coágulos de sangre y provocar hemorragia.
Evite el contacto con los ojos.
Otros medicamentos y Amukine Med
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos o detergentes.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No aplicable.
3. Cómo utilizar Amukine Med
Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Amukine Med 0,05 % solución cutánea está lista para usar.
Aplique la solución localmente mediante:
- Lavado o baño,
- Compresas empapadas,
- Vendajes humedecidos.
La desinfección puede repetirse cuando se considere necesario, hasta un máximo de 6 veces al día.
Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
Si utiliza más Amukine Med de lo que debe
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, que incluso podrían provocar la muerte. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Amukine Med
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amukine Med
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
Si durante el tratamiento con Amukine Med presenta una reacción alérgica, INTERROMPA inmediatamente el tratamiento
y consulte a su médico.
Los siguientes efectos adversos podrían presentarse con el uso de Amukine Med:
- intolerancia (escozor o irritación);
- enrojecimiento y picor en la piel que ha estado en contacto con el medicamento (dermatitis alérgica de contacto).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Amukine Med
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de 6 meses desde su primera apertura.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el frasco tras {SCAD}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Amukine Med
100 ml de solución contienen
El principio activo es hipoclorito de sodio, 0,057 g (cloro activo 0,055 g).
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, bicarbonato de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Amukine Med y contenido del envase
Amukine Med 0,05 % solución cutánea se presenta en forma de solución para uso externo.
El contenido del envase es de 250, 500 o 1000 ml.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Génova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA
INFORMACIONES MÍNIMAS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASADO PRIMARIO
JUNTO CON EL PROSPECTO
FRASCO
1. CONTENIDO
Frasco de 500 ml
2. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
3. NÚMERO DE LOTE
Lote n.º
4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
Medicamento de automedicación
5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE PUESTA EN CIRCULACIÓN
AIC n.032192027
6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Amukine Med 0,05% solución cutánea
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DATOS LEGIBLES
PC:
SN:
NN:
Folleto informativo: información para el usuario
Amukine Med 0,05% solución cutánea
Hipoclorito sódico
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Use este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
- Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
- Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
- Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.
Contenido de este prospecto:
- Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar Amukine Med
- Cómo usar Amukine Med
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Amukine Med
- Contenido del envase y demás información
1. Qué es Amukine Med y para qué se utiliza
Amukine Med contiene hipoclorito sódico, un antiséptico de uso local.
Amukine Med está indicado para:
- desinfectar y limpiar lesiones cutáneas leves, como heridas superficiales de pequeño tamaño, úlceras por presión (lesiones de la piel que afectan a las partes del cuerpo sometidas a presión prolongada) de carácter leve, quemaduras de grado leve (grado I);
- desinfectar los genitales externos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
2. Qué debe saber antes de usar Amukine Med
No use Amukine Med
si es alérgico al hipoclorito de sodio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el
apartado 6).
Advertencias y precauciones
Amukine Med es solo para uso externo.
La utilización, especialmente si es prolongada, de productos de uso local puede provocar reacciones alérgicas (ver el
apartado “Posibles efectos adversos”). En tal caso, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico, quien indicará el tratamiento adecuado.
La presencia de materiales orgánicos (proteínas, suero, sangre, etc.) puede reducir la actividad del antiséptico.
La aplicación tópica del producto puede disolver coágulos de sangre y provocar hemorragia.
Evite el contacto con los ojos.
Otros medicamentos y Amukine Med
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros antisépticos o detergentes.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No aplicable.
3. Cómo utilizar Amukine Med
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Amukine Med 0,05 % solución cutánea está lista para usar.
Aplique la solución localmente mediante:
- Lavado o baño,
- Compresas empapadas,
- Vendajes humedecidos.
La desinfección puede repetirse cuando se considere necesario, sin superar las 6 veces al día.
Utilice este medicamento solo durante períodos cortos de tratamiento.
Si utiliza más Amukine Med del que debe
La ingestión o inhalación accidental puede tener consecuencias graves, que podrían incluso provocar la muerte. En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a un médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Amukine Med
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Amukine Med
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si durante el tratamiento con Amukine Med presenta una reacción alérgica, INTERROMPA inmediatamente
el tratamiento y consulte a su médico.
Los siguientes efectos adversos podrían presentarse con el uso de Amukine Med:
- intolerancia (escozor o irritación);
- enrojecimiento y picor en la piel que ha estado en contacto con el medicamento (dermatitis alérgica de contacto).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, diríjase a su
médico o a su farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.
5. Cómo conservar Amukine Med
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Mantenga el frasco bien cerrado para proteger el medicamento de la luz.
No utilice este medicamento después de 6 meses desde su primera apertura.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de temperatura para su conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco tras {SCAD}. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene Amukine Med
100 ml de solución contienen:
El principio activo es hipoclorito de sodio, 0,057 g (cloro activo 0,055 g).
Los demás componentes son: cloruro de sodio, hidróxido de sodio, bicarbonato de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Amukine Med y contenido del envase
Amukine Med 0,05 % solución cutánea se presenta en forma de solución para uso externo.
El contenido del envase es de 250, 500 o 1000 ml.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
Productor
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Pontasso, 13 – 16015 Casella (Génova)
A.C.R.A.F. S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 ANCONA
INFORMACIONES MÍNIMAS QUE DEBEN FIGURAR EN EL ENVASE PRIMARIO
JUNTO CON EL PROSPECTO
FRASCO
1. CONTENIDO
Frasco de 1000 ml
2. FECHA DE CADUCIDAD
Cad.
3. NÚMERO DE LOTE
Lote n.º
4. CONDICIÓN GENERAL DE SUMINISTRO
Medicamento de automedicación
5. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
AIC n.032192039
6. INFORMACIÓN EN BRAILLE
Amukine Med 0,05% solución cutánea
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS BIDIMENSIONAL
Código de barras bidimensional con identificador único incluido.
18. IDENTIFICATIVO ÚNICO - DATOS LEÍBLES
PC:
SN:
NN: